各相關(guān)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)：
為落實(shí)國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于藥品集采工作安排，深入推進(jìn)我省藥品集采工作擴(kuò)面提質(zhì)，有效降低我省中藥配方顆粒價(jià)格，切實(shí)減輕群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。根據(jù)《甘肅省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的實(shí)施方案的通知》（甘政辦發(fā)〔2021〕53號(hào)）要求，受省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室委托，開展我省第五批藥品集中帶量采購(gòu)（中藥配方顆粒專項(xiàng)），現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、集采品種
具有中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的200個(gè)中藥配方顆粒品種（目錄見(jiàn)附件）。
二、采購(gòu)主體
全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加。
三、采購(gòu)方式
本批中藥配方顆粒集采通過(guò)帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇方式開展，即以采購(gòu)主體年度采購(gòu)需求量聯(lián)動(dòng)全國(guó)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）帶量采購(gòu)價(jià)格，通過(guò)購(gòu)銷雙方相互選擇，確定中選產(chǎn)品，執(zhí)行帶量聯(lián)動(dòng)集采結(jié)果。采購(gòu)周期為1年，約定采購(gòu)量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的年度需求量。
四、申報(bào)要求
符合以下申報(bào)要求的企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間提交申報(bào)材料，未提交的，將影響該企業(yè)所涉中藥配方顆粒產(chǎn)品在我省的集中采購(gòu)活動(dòng)。
（一）申報(bào)企業(yè)要求
1.申報(bào)企業(yè)須為中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，擁有獨(dú)立法人資格，依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》等相關(guān)資質(zhì)證件，并具有良好的商業(yè)信譽(yù)，中選后能夠獨(dú)立生產(chǎn)和供應(yīng)中選藥品，具有履行協(xié)議必須具備的能力。
2.申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。
3.申報(bào)企業(yè)未被我省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)（已修復(fù)的除外）。
4.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《民法典》《專利法》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
5.申報(bào)企業(yè)須按要求如實(shí)填報(bào)申報(bào)藥品信息。
（二）申報(bào)產(chǎn)品要求
1.企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)在申報(bào)截止日前獲得國(guó)家藥監(jiān)局有效備案材料。
2.申報(bào)產(chǎn)品在本項(xiàng)目申報(bào)截止日前兩年內(nèi)不存在省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況。
3.申報(bào)藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.集采中選結(jié)果執(zhí)行前須完成跨省銷售備案。
（三）申報(bào)價(jià)格要求
1.各品種以1克中藥配方顆粒為報(bào)價(jià)單位，申報(bào)價(jià)格貨幣單位為人民幣(元)，報(bào)價(jià)保留小數(shù)點(diǎn)后3位。包裝價(jià)格根據(jù)裝量系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算，無(wú)需企業(yè)填報(bào)，按照四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后2位。
2.申報(bào)價(jià)格應(yīng)包含稅費(fèi)、正常配送及藥品調(diào)配、包裝等伴隨服務(wù)費(fèi)用。
五、信息申報(bào)及中選企業(yè)確定
（一）企業(yè)信息申報(bào)。2024年4月15日-21日，企業(yè)通過(guò)招采子系統(tǒng)申報(bào)產(chǎn)品信息，逾期未申報(bào)造成企業(yè)損失的后果由企業(yè)自負(fù)，申報(bào)方式和價(jià)格申報(bào)規(guī)則如下：
1.企業(yè)登錄招采子系統(tǒng)，在中藥配方顆粒集中帶量采購(gòu)模塊，先填寫企業(yè)聯(lián)系人信息，再維護(hù)產(chǎn)品信息。產(chǎn)品基本信息已在系統(tǒng)導(dǎo)入，相關(guān)企業(yè)認(rèn)真核對(duì)品種編號(hào)、品種名稱、品種規(guī)格、包裝單位（袋/瓶/包/管/錠）、裝量（g）、包裝材質(zhì)、上市備案號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、申報(bào)企業(yè)等信息，勾選需要申報(bào)的產(chǎn)品（不申報(bào)的產(chǎn)品無(wú)需勾選，企業(yè)應(yīng)選擇臨床常用包裝），填寫是否全國(guó)范圍內(nèi)省級(jí)及以上集采中選產(chǎn)品，并填寫申報(bào)價(jià)。如所需申報(bào)的產(chǎn)品信息未在系統(tǒng)導(dǎo)入，企業(yè)選擇品種編號(hào)、品種名稱后，可新增其他信息，并填寫是否全國(guó)范圍內(nèi)省級(jí)及以上集采中選產(chǎn)品以及申報(bào)價(jià)。
2.沒(méi)有甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)賬號(hào)的企業(yè)，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)注冊(cè)賬號(hào)，再申報(bào)產(chǎn)品信息。具體流程請(qǐng)查看《關(guān)于注冊(cè)登錄甘肅醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)的通知http://ylbz.gansu.gov.cn/ylbzj/c107125/202312/173808430.shtml》。
3.在全國(guó)范圍內(nèi)省級(jí)及以上集采中選產(chǎn)品，申報(bào)價(jià)格不得高于全國(guó)最低價(jià)（含集采中選價(jià)及甘肅省2023年實(shí)際采購(gòu)價(jià)）。
4.在全國(guó)范圍內(nèi)省級(jí)及以上集采未中選產(chǎn)品，企業(yè)自愿申報(bào)，申報(bào)價(jià)格不得高于全國(guó)最低價(jià)。待信息申報(bào)結(jié)束后，我中心公布同品種申報(bào)平均價(jià)，企業(yè)二次報(bào)價(jià)確認(rèn)時(shí)，申報(bào)價(jià)格不得高于同品種申報(bào)平均價(jià)。
（二）入圍企業(yè)確定。我中心對(duì)企業(yè)申報(bào)信息進(jìn)行公示，公示無(wú)異議后，符合價(jià)格申報(bào)要求的產(chǎn)品確定為入圍產(chǎn)品，其生產(chǎn)企業(yè)為入圍企業(yè)。
（三）企業(yè)二次報(bào)價(jià)確認(rèn)。入圍企業(yè)通過(guò)招采子系統(tǒng)進(jìn)行二次報(bào)價(jià)確認(rèn)工作。企業(yè)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量和同品種入圍產(chǎn)品報(bào)價(jià)水平，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進(jìn)行二次報(bào)價(jià)并確認(rèn)，二次報(bào)價(jià)不得高于首次申報(bào)價(jià)格，在全國(guó)范圍內(nèi)省級(jí)及以上集采未中選產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格不得高于同品種申報(bào)平均價(jià)。具體時(shí)間另行通知。
（四）擬中選結(jié)果確定。入圍產(chǎn)品按要求完成二次報(bào)價(jià)確認(rèn)的，取得擬中選資格。未入圍產(chǎn)品和入圍但未報(bào)價(jià)確認(rèn)或報(bào)價(jià)無(wú)效的為非中選產(chǎn)品。
（五）待分配量選擇。醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)需求量產(chǎn)品未中選的，對(duì)應(yīng)需求量作為待分配量由相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新分配至其他擬中選產(chǎn)品，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇低價(jià)中選產(chǎn)品。待分配量選擇結(jié)果直接納入中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量，不再組織相關(guān)擬中選企業(yè)確認(rèn)。
（六）中選結(jié)果公示公布。本次帶量聯(lián)動(dòng)集采擬中選結(jié)果通過(guò)甘肅省公共資源交易中心和甘肅省醫(yī)療保障局官網(wǎng)公示，接受社會(huì)各界監(jiān)督。擬中選結(jié)果公示結(jié)束后，通過(guò)原有渠道公布中選結(jié)果。
六、聯(lián)系方式
（一）工作時(shí)間
上午08:30-12:00，下午14:30-18:00，節(jié)假日休息。
（二）聯(lián)系電話
業(yè)務(wù)咨詢電話：0931-2909261、2909385。
監(jiān)督電話：0931-8127135（省醫(yī)療保障局）。
甘肅省公共資源交易中心
2024年4月12日