為進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的采購和供應(yīng)工作,滿足轄區(qū)人民群眾對預(yù)防接種的需求,根據(jù)《江蘇省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購實施方案》、《港閘區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗集中采購遴選方案》,現(xiàn)就我區(qū)2020年非免疫規(guī)劃疫苗增補遴選工作公告如下:
一、遴選條件
1、所有參與遴選的疫苗必須是《江蘇省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購中標(biāo)產(chǎn)品》目錄內(nèi)產(chǎn)品。
2、近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,無廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選對象
1、乙型腦炎滅活疫苗;
2、流感嗜血桿菌(Hib)疫苗;
3、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗;
4、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗;
5、流感病毒疫苗(三價、四價分開遴選)。
三、遴選辦法
1、港閘區(qū)疾控中心負(fù)責(zé)對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報資料進(jìn)行初審。申報資料不完整的,取消參加疫苗遴選的資格。
2、遴選工作在區(qū)衛(wèi)健委領(lǐng)導(dǎo)下,召集疫苗管理委員會全體委員(實到委員人數(shù)不少于全體委員4/5),召開遴選會議,專家組結(jié)合疫苗產(chǎn)品、疾病控制需要、疫苗市場供應(yīng)和使用等情況進(jìn)行票決遴選。
3、疫苗采取每個品質(zhì)逐一分類遴選,同類產(chǎn)品綜合評價由高到低排序,確定一到兩家疫苗供應(yīng)廠家。
4、本次遴選在區(qū)紀(jì)委派駐第一紀(jì)檢組監(jiān)督下進(jìn)行。
四、參加遴選產(chǎn)品必須提交以下材料
1、生產(chǎn)企業(yè)簡介;
2、申報產(chǎn)品說明書;
3、其它補充資料(疫苗品種、劑型、效果與安全性、規(guī)格包裝等);
4、企業(yè)法人代表授權(quán)書、投標(biāo)授權(quán)委托書,被委托人的身份證復(fù)印件;
5、疫苗情況簡介表(見附件1)
6、承諾書(見附件2)。
所有復(fù)印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章。
所提交材料要求為紙質(zhì)材料。
五、有關(guān)要求
1、參加遴選的單位需于7月10日前將投標(biāo)材料送至港閘區(qū)疾病預(yù)防控制中心免疫預(yù)防科(不接受郵寄、快遞)。地址:南通市永怡路108號港閘區(qū)公共衛(wèi)生服務(wù)中心413室,聯(lián)系人:朱煜,聯(lián)系電話:0513-85609356。
2、遴選結(jié)果在港閘區(qū)政府網(wǎng)站公布。
附件1:疫苗情況簡介表
附件2:承諾書
港閘區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2020年7月3日