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【河南】河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托配送情況的公告2022年第104號

所屬項目:2021年河南省非免疫規(guī)劃疫苗增

發(fā)布時間:2022-10-09

信息來源:查看

正文:

按照《疫苗管理法》《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》和原國家食品藥品監(jiān)管總局、原國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)有關(guān)要求,現(xiàn)將疫苗生產(chǎn)企業(yè)深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司和境外疫苗廠商代理機構(gòu)賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司向我局報告增加的疫苗委托配送情況予以公告。

??2022年10月9日


委托企業(yè)名稱

委托企業(yè)注冊地址

委托范圍(品種目錄)

受托企業(yè)名稱

受托企業(yè)注冊地址

受托企業(yè)倉庫地址

委托配送方式區(qū)域

委托配送

合同有效期

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū)

1.藥品通用名稱:吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字SJ20150033、國藥準(zhǔn)字SJ20150034;劑型:注射劑;規(guī)格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,?2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,?3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;?b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。

2.藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20140173;劑型:注射劑;規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/)。

3.藥品通用名稱:脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20140171;規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。

4.?藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20133008;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。

5.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20133007;劑型:注射劑;規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于7.5μg

國藥集團醫(yī)藥物流有限公司

上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室

國藥集團醫(yī)藥物流有限公司藥品經(jīng)營許可證注明的全國各地倉庫

從上海區(qū)域倉儲中心配送至河南省內(nèi)縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)(含承擔(dān)縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)職能的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu))

至2022年12月31日

賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司

江蘇省泰州市陶弘景路12號R14棟

藥品通用名稱:吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和 b 型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字 SJ20150033;劑型:注射劑;規(guī)格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支 0.5ml;其二為 b 型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)火疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于 30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于 40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒 8DU,3 型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒 32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的 b 型流感嗜血桿菌多糖 10μg。

國藥集團醫(yī)藥物流有限公司

上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室

上海市康寧路1088號、1089號

從上海區(qū)域倉儲中心配送至河南省內(nèi)縣級疾病預(yù)防控制中心(含承擔(dān)縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)職能的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu))

至2022年12月31日


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