自治區(qū)藥品集團采購工作小組各成員單位,各市醫(yī)療保障局,區(qū)直及解放軍、武警部隊駐桂醫(yī)療機構,藥材供應機構,各有關生產、配送企業(yè):
根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)精神,我們對《自治區(qū)藥品集團采購工作小組辦公室關于在全區(qū)實施藥品集團采購的通知》(桂藥采辦發(fā)〔2019〕2號)中的《廣西藥品集團采購品種層次劃分規(guī)則》進行了修訂,現印發(fā)你們,請認真貫徹落實。
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附件:廣西藥品集團采購品種層次劃分規(guī)則
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廣西壯族自治區(qū)藥品集團采購
工作小組辦公室(代章)
2021年11月12日
附件
廣西藥品集團采購品種層次劃分規(guī)則
一、第一層次
(一)原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。
(二)通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。
(三)根據《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016?年第?51?號〕或《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》〔2020?年第?44?號〕,按化學藥品注冊分類批準,并證明質量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。
(四)納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
第二層次
除第一層次外的其他藥品。
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