各新冠病毒疫苗生產(chǎn)企業(yè):
??根據(jù)省疾控局和省醫(yī)保局要求,我省新冠病毒疫苗增補采購工作將參照《四川省衛(wèi)生健康委員會 四川省醫(yī)療保障局非免疫規(guī)劃疫苗掛網(wǎng)陽光采購職責(zé)備忘錄》相關(guān)要求進(jìn)行,經(jīng)報請省疾控局同意,按照工作流程,目前組織開展新冠病毒疫苗增補掛網(wǎng)陽光采購資質(zhì)審核工作?,F(xiàn)就新冠病毒疫苗基礎(chǔ)信息資質(zhì)材料提交相關(guān)事宜通知如下。
一、資質(zhì)審核對象
???按照《關(guān)于啟動新冠病毒疫苗增補采購工作的通知》(川藥招〔2024〕196號)的報名對象,詳見新冠病毒疫苗增補產(chǎn)品及企業(yè)報名信息(附件1)。
二、提交資質(zhì)要求
??(一)內(nèi)容要求
?????詳見基礎(chǔ)信息資質(zhì)材料內(nèi)容要求(附件2)
? (二)格式要求
??????1.企業(yè)根據(jù)報名信息情況,填寫《四川省非免疫規(guī)劃疫苗掛網(wǎng)陽光采購企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)審核表》(附件3),A4紙打印,內(nèi)容較多可正反雙面打印。
??????2.基礎(chǔ)信息資質(zhì)材料統(tǒng)一用A4紙雙面復(fù)印、打印,分為企業(yè)冊和產(chǎn)品冊,根據(jù)非免疫規(guī)劃疫苗資質(zhì)材料格式模板(附件4)的內(nèi)容和順序要求,使用10孔裝訂夾條(建議資料頁數(shù)在30頁以下使用規(guī)格:3mm;31~100頁使用規(guī)格:10mm;101頁以上資料使用規(guī)格:17.5mm,請適當(dāng)預(yù)留補充資料添加空間)裝訂成冊并進(jìn)行密封。按照附件5準(zhǔn)備法定代表人授權(quán)書。
???????3.申報材料要完整清晰,并逐頁加蓋企業(yè)鮮章,其中所有外文資料均需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。
????? (三)遞交要求
???????1.四川省非免疫規(guī)劃疫苗掛網(wǎng)陽光采購企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)審核表(附件3)加蓋企業(yè)鮮章單獨遞交。
???????2.企業(yè)冊和產(chǎn)品冊分別密封遞交,待專家審核時,當(dāng)場拆封。
三、資質(zhì)材料遞交時間與地點
?????(一)資質(zhì)材料遞交時間:2024年9月18-24日,上午10∶00-12∶00、下午14∶00-17∶00。???????????
???????(二)地點:四川省疾病預(yù)防控制中心業(yè)務(wù)樓B棟7樓大廳(四川省成都市武侯區(qū)中學(xué)路6號)??
???????(三)聯(lián)系人:秦老師、郭老師
?????????????????聯(lián)系電話:028-85586751
?四、注意事項
??????(一)同一注冊批件的同一品規(guī)只能由一個申報主體進(jìn)行申報并遞交資質(zhì)材料。??
????? (二)其他相關(guān)事項請企業(yè)及時關(guān)注網(wǎng)站信息。?
四川省疾病預(yù)防控制中心
2024年09月14日