為規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購工作，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《江西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》等有關(guān)要求，擬對我區(qū)2025年度非免疫規(guī)劃疫苗進行遴選，具體如下：
一、遴選范圍和品種
《江西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》內(nèi)的疫苗。
二、遴選原則
1.科學(xué)評估、集體決策，全程監(jiān)管、堅持公平、公正、公開的原則。
2.在江西省公共資源中心交易平臺審核通過并掛網(wǎng)的《非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄》中進行遴選。
3.本次遴選采用綜合評分法。綜合評分的主要因素為：免疫效果、價格、產(chǎn)品質(zhì)量等。
4.遴選周期原則上一年一次。遴選周期中增補納入江西省非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄的疫苗品種，疫苗具有唯一性的，可組織召開遴選會議；疫苗非唯一性的，列入下一年的遴選目錄，周期內(nèi)不召開遴選會議。突發(fā)事件需要應(yīng)急接種的非免疫規(guī)劃疫苗，實行“一事一議”的原則，立即組織召開遴選會議。
三、參加遴選的供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商需提供資料
1.資質(zhì)備案材料。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、委托推廣企業(yè)、委托冷鏈物流配送企業(yè)資質(zhì)材料及各環(huán)節(jié)授權(quán)委托書。（見附件1）
2.疫苗生產(chǎn)企業(yè)售后服務(wù)承諾書及藥品質(zhì)量保證協(xié)議書。
3.疫苗說明書，體現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)勢、產(chǎn)品質(zhì)量等紙質(zhì)資料。
4.廉潔承諾書。
5.遴選申報表（附件2）
凡有意愿申請在我區(qū)使用的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)（委托推廣企業(yè)），向東鄉(xiāng)區(qū)疾控中心提供的所有上述材料必須保證真實、有效，如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符，將取消評審資格。
四、遴選程序
1.有意向參與的企業(yè)，請于2025年1月16日17:30前提交企業(yè)產(chǎn)品資料。未在規(guī)定時間內(nèi)提交者，視為放棄參評資格。
2.區(qū)疾控中心對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的資料進行審核。資料不完整的，取消參加疫苗遴選的資格。
3.區(qū)衛(wèi)生健康委員會在東鄉(xiāng)區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選專家?guī)熘信R時抽取人員組成當(dāng)年度疫苗采購遴選小組,由小組成員投票確定入選疫苗。疫苗遴選過程由區(qū)紀(jì)委監(jiān)察委派駐衛(wèi)生健康委紀(jì)檢監(jiān)察組人員全程監(jiān)督。
五、資料提交地點及聯(lián)系方式
資料提交地點：東鄉(xiāng)區(qū)疾病預(yù)防控制中心 黨政辦公室
地址：江西省撫州市東鄉(xiāng)區(qū)金峰街道舒同東路96號
聯(lián)系人：周域? 聯(lián)系電話：0794-4232830
附件1：生產(chǎn)企業(yè)需要提供的資質(zhì)文件及相關(guān)材料
附件2：遴選申報表
附件1?：
生產(chǎn)企業(yè)需要提供的資質(zhì)文件及相關(guān)材料
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序號
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資質(zhì)文件及相關(guān)材料
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1
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受托人持有生產(chǎn)企業(yè)法人授權(quán)委托書及本人身份證復(fù)印件
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2
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營業(yè)執(zhí)照
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3
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藥品生產(chǎn)許可證及藥品GMP證書
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4
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稅務(wù)登記證（已取得三證合一營業(yè)執(zhí)照的，無需提供稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證）
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5
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組織機構(gòu)代碼證
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6
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開戶許可證
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7
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開票信息（開戶戶名、開戶銀行及賬號）
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8
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相關(guān)印章（企業(yè)印章印模樣件）、隨貨同行單（或出庫單）樣式
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9
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生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)（冷鏈）授權(quán)書復(fù)印件、道路運輸經(jīng)營許可證
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配送企業(yè)（冷鏈）配送商營業(yè)執(zhí)照、道路運輸經(jīng)營許可證、冷鏈運輸保障能力說明
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11
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境外產(chǎn)品代理企業(yè)提供《營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)制造商委托授權(quán)書》
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12
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廉潔自律承諾書
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售后服務(wù)承諾書
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有效的藥品注冊批件*
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藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)*
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產(chǎn)品說明書*
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標(biāo)簽的補充批件及附件*
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藥品包裝標(biāo)簽樣稿*
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藥品質(zhì)量保證協(xié)議書（一式2份，需各執(zhí)一份）*
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20
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進口疫苗還需進口藥品注冊證（補充批件及再注冊登記表）*
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注：*表示當(dāng)原品種疫苗出現(xiàn)不同包裝規(guī)格，或中途停用的疫苗隔年再次啟用應(yīng)按首營品種索取資料。
附件2?：??東鄉(xiāng)區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選申報表
??申報單位名稱（公章）：?????????????????????????????????????申報日期：
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疫苗名稱
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疫苗1
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疫苗2
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疫苗...
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劑型
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包裝材質(zhì)
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規(guī)格
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價格
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產(chǎn)品主要
特點
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疫苗上市持有人名稱
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聯(lián)系人
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聯(lián)系電話
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