根據(jù)《湖州市級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品聯(lián)合采購(gòu)(第二批)實(shí)施細(xì)則》(附件1)要求,受湖州市級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的委托,湖州市級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品聯(lián)合采購(gòu)工作委員會(huì)辦公室(以下簡(jiǎn)稱藥品采購(gòu)辦公室)發(fā)布第二批藥品聯(lián)合采購(gòu)工作公告。
一、采購(gòu)范圍
湖州市級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)總金額排名前150位通用名相對(duì)應(yīng)的藥品(除抗微生物藥物、大輸液、造影劑、供應(yīng)緊張藥品);用量較大的中成藥、慢性病用藥、質(zhì)子泵抑制劑和部分??漆t(yī)院用藥。第二批聯(lián)合采購(gòu)品種目錄及年采購(gòu)金額見(jiàn)附件1。
二、采購(gòu)方式
聯(lián)合詢價(jià)采購(gòu)
三、生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名與報(bào)價(jià)
1.目前在省藥械采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上有交易的采購(gòu)范圍內(nèi)的相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),包括口服劑型、外用劑型和注射劑型(劑型說(shuō)明見(jiàn)附件2)的所有規(guī)格,均可報(bào)名(口服劑型和外用劑型聯(lián)動(dòng)(采購(gòu))價(jià)格低于10元的、注射劑型聯(lián)動(dòng)(采購(gòu))中標(biāo)價(jià)格低于5元的藥品,不納入湖州市級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品聯(lián)合采購(gòu)范圍,由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu))。
2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按要求提供《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《組織機(jī)構(gòu)代碼》、《供應(yīng)商承諾函》和《法定代表人授權(quán)書(shū)》等文件。
3.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按要求申報(bào)藥品劑型、規(guī)格(僅包裝轉(zhuǎn)換比不同的產(chǎn)品只能申報(bào)1個(gè)常用的包裝)、浙江省內(nèi)試點(diǎn)城市或試點(diǎn)醫(yī)院成交的最低價(jià)格(未如實(shí)申報(bào)的,采購(gòu)方有權(quán)暫停該產(chǎn)品的使用)、本次報(bào)價(jià)及浙江省2014年藥品集中采購(gòu)中標(biāo)藥品質(zhì)量層次及達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥品、是否通過(guò)一致性評(píng)價(jià)等方面的詳細(xì)信息(質(zhì)量分層等說(shuō)明見(jiàn)附件2)。
4.生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司,進(jìn)口及港、澳、臺(tái)地區(qū)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理(無(wú)國(guó)內(nèi)總代理的,應(yīng)為從境外取得浙江省代理授權(quán)的唯一代理商)可視同生產(chǎn)企業(yè)。代理商需遞交生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)書(shū)(協(xié)議)。
進(jìn)口藥品的代理權(quán)存在爭(zhēng)議,且在本次藥品聯(lián)合詢價(jià)采購(gòu)報(bào)名截止時(shí),爭(zhēng)議仍無(wú)法自行解決的,采購(gòu)方有權(quán)拒絕該藥品參加本次藥品聯(lián)合詢價(jià)采購(gòu)。
四、報(bào)名時(shí)間
2017年7月11日8:00時(shí)至2017年7月21日17:00。
五、報(bào)名及報(bào)價(jià)方式
在湖州市級(jí)醫(yī)院藥品采購(gòu)辦公室騰訊企業(yè)郵箱(hzgg@medhz.cn.密碼Hz123456)的企業(yè)網(wǎng)盤>企業(yè)文檔下載實(shí)施細(xì)則等文件、生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名報(bào)價(jià)表等。
湖州市級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品聯(lián)合采購(gòu)(第二批)的報(bào)名與報(bào)價(jià)通過(guò)發(fā)送電子郵件同時(shí)進(jìn)行(本次報(bào)名企業(yè)約1000家,郵件主題務(wù)必注明企業(yè)編號(hào)與名稱),同一生產(chǎn)企業(yè)的多個(gè)產(chǎn)品只能授權(quán)一個(gè)委托人進(jìn)行報(bào)名與報(bào)價(jià),僅包裝轉(zhuǎn)換比不同的產(chǎn)品只能申報(bào)1個(gè)常用的包裝。生產(chǎn)企業(yè)需嚴(yán)格按要求填寫“報(bào)名報(bào)價(jià)表”(“報(bào)名報(bào)價(jià)表”采用EXCELL表直接發(fā)送,不得轉(zhuǎn)為PDF或圖像格式等),電子郵件發(fā)送至藥品采購(gòu)辦公室報(bào)名報(bào)價(jià)專用郵箱:hzbmbj@medhz.cn及湖州市衛(wèi)計(jì)局機(jī)關(guān)紀(jì)委專用郵箱: hzwjjgjw@163.com(此電子郵件需采用“添加抄送”方式同時(shí)發(fā)送至兩郵箱地址)。報(bào)名與報(bào)價(jià)截止時(shí)間以郵件發(fā)送時(shí)間為準(zhǔn),即于2017年7月11日8:00時(shí)至2017年7月21日17:00間發(fā)送的郵件為有效報(bào)名。同時(shí)報(bào)名企業(yè)需使用順豐快遞寄送“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”、“組織機(jī)構(gòu)代碼”、“供應(yīng)商承諾函(附件3)”、“生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)書(shū)(附件4)”、“被委托人身份證復(fù)印件”、“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”等紙質(zhì)證明材料(必須加蓋供應(yīng)商鮮章)。
快遞寄送要求:地址湖州市中心醫(yī)院藥學(xué)部(湖州市紅旗路198號(hào)),郵編313000,收件人:曹恒斌,電話:0572-2555138。郵件封面請(qǐng)標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)編號(hào)與企業(yè)名稱(按下載“報(bào)名報(bào)價(jià)表”中企業(yè)編號(hào)填寫),需使用順豐快遞(可以直達(dá)收件人辦公室,降低遺失風(fēng)險(xiǎn))。
六、評(píng)審流程
(一)資質(zhì)入圍
報(bào)名生產(chǎn)企業(yè)的名稱及產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格、競(jìng)價(jià)分組等方面的信息經(jīng)公示5天后無(wú)異議,即為資質(zhì)入圍供應(yīng)商。
(二)供應(yīng)商產(chǎn)品報(bào)價(jià)及成交評(píng)判
1、供應(yīng)商報(bào)名的同時(shí)通過(guò)電子郵件進(jìn)行報(bào)價(jià),資質(zhì)入圍供應(yīng)商的產(chǎn)品由遴選專家組根據(jù)差價(jià)、降幅并結(jié)合臨床使用需要的劑型、規(guī)格與用法、用量的合理性進(jìn)行討論分析并投票表決。同一競(jìng)價(jià)組確定不多于6個(gè)產(chǎn)品入圍。
2、入圍產(chǎn)品由評(píng)判專家組進(jìn)行討論分析并投票表決。如果報(bào)價(jià)降幅理想,一個(gè)競(jìng)價(jià)組確定不多于3個(gè)候選產(chǎn)品;如果報(bào)價(jià)降幅不理想,不確定為候選產(chǎn)品或轉(zhuǎn)為納入現(xiàn)場(chǎng)談判產(chǎn)品。
3、納入現(xiàn)場(chǎng)談判的產(chǎn)品,供應(yīng)商可以根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的談判情況輪翻申報(bào)意向供應(yīng)價(jià)。由評(píng)判專家組確定,同一競(jìng)價(jià)組不多于3個(gè)候選產(chǎn)品。
降幅理想的標(biāo)準(zhǔn):由評(píng)判專家組討論決定。
4、評(píng)定專家組根據(jù)評(píng)判專家組提交的產(chǎn)品,結(jié)合同類藥品的差價(jià)、降幅(含相同適應(yīng)癥藥品)與“臨床必需、無(wú)可替代”的原則,討論并作出是否需要的評(píng)定。
同一競(jìng)價(jià)組綜合得票最高的作為擬成交采購(gòu)品種(不超過(guò)2個(gè)),備用采購(gòu)品種(不超過(guò)1個(gè))。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話:?0572-2760079(藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室)
采購(gòu)信息發(fā)布及報(bào)名表下載專用郵箱:hzgg@medhz.cn密碼:Hz123456
生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名報(bào)價(jià)專用郵箱:hzbmbj@medhz.cn
工作聯(lián)系郵箱:hzypcg@medhz.cn
建議盡量采用郵件方式聯(lián)系。
此次藥品聯(lián)合詢價(jià)采購(gòu)全過(guò)程提交的紙質(zhì)材料均需由快遞送達(dá),藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室不接受當(dāng)場(chǎng)遞交的材料。
湖州市級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品聯(lián)合采購(gòu)工作委員會(huì)辦公室
2017年7月10日
附件2.
關(guān)于注射劑型、口服劑型和質(zhì)量分層及達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥品的說(shuō)明
一、劑型說(shuō)明
1、注射劑型
包括注射液、注射用無(wú)菌粉末(含凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針)、注射用混懸液、注射用乳劑等。
2、口服劑型
包括片劑(即普通片)、分散片、腸溶片、緩釋(含控釋)片、口腔崩解片、膠囊(即硬膠囊)、軟膠囊、腸溶膠囊、緩釋(含控釋)膠囊、顆粒劑、混懸液、干混懸劑、口服溶液劑、合劑(含口服液)、糖漿劑、散劑、滴丸劑、酊劑(內(nèi)服)、煎膏劑、酒劑、吸入劑等。
3、外用劑型
包括:酊劑(外用)、氣霧劑、乳膏劑、軟膏劑、散劑(外用)、栓劑、搽劑、洗劑、橡膠膏劑、陰道栓、陰道泡騰片、滴眼劑等。
二、質(zhì)量層次
依據(jù)浙江省藥品集中采購(gòu)(2014年第一批)的質(zhì)量層次劃分。
第一質(zhì)量層次:
專利產(chǎn)品、國(guó)家一類新藥、國(guó)家保密處方中成藥產(chǎn)品、獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的產(chǎn)品;
第二質(zhì)量層次:
原研制產(chǎn)品、單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥產(chǎn)品;
第三質(zhì)量層次:
其它類產(chǎn)品。
三、達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥品
(一)浙江省2014年藥品集中采購(gòu)(第一批)中標(biāo)藥品,以浙江省2014年藥品集中采購(gòu)中標(biāo)的結(jié)果認(rèn)定。
(二)浙江省2014年藥品集中采購(gòu)(第二批)中標(biāo)藥品,以浙江省2014年藥品集中采購(gòu)(第一批)實(shí)施方案中“附件2分類說(shuō)明的內(nèi)容”認(rèn)定,即取得FDA認(rèn)證、歐盟cGMP認(rèn)證(僅指:德國(guó)、英國(guó)、法國(guó))、日本JGMP認(rèn)證證書(shū)的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn),且已向以上國(guó)家出口的藥品。以上僅指藥物制劑,不包括原料藥,可視為達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥品。