各有關(guān)非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè):
為規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的遴選采購(gòu)管理工作,保證預(yù)防接種工作的安全、有序開(kāi)展,結(jié)合我區(qū)實(shí)際情況,決定開(kāi)展我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購(gòu)工作?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、遴選范圍
?對(duì)納入2021年度浙江省疾控中心招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)目錄(包括省疾控中心后續(xù)增補(bǔ)采購(gòu)中標(biāo)目錄)內(nèi)的品種開(kāi)展遴選。在此次遴選前三年內(nèi)出現(xiàn)以下情況之一的,相關(guān)疫苗將不予列入此次遴選范圍:
(1)疫苗供貨不足,一年內(nèi)曾導(dǎo)致我區(qū)缺苗3個(gè)月及以上;
(2)在我區(qū)發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件,調(diào)查結(jié)果不能排除與疫苗相關(guān)的;
(3)依據(jù)省、市級(jí)疾控中心指導(dǎo)意見(jiàn)暫緩采購(gòu)而遴選時(shí)未解除的產(chǎn)品;
(4)該疫苗生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商在我區(qū)發(fā)生違法或違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。
二、提交疫苗相關(guān)材料
1.《鹿城區(qū)2023年非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購(gòu)信息收集表》(附件1);
2.疫苗說(shuō)明書(shū);
3.產(chǎn)品注冊(cè)年限及上市年限、中檢所近2年(2021-2022年)批簽發(fā)明細(xì)表(自行制表,項(xiàng)目包括疫苗通用名、批簽發(fā)數(shù)量和批簽發(fā)通過(guò)時(shí)間)、上年度浙江省銷(xiāo)售區(qū)域等資料;
4.產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)承諾書(shū)(附件2)。
以上材料提交紙制版并蓋章,電子版材料發(fā)送到lcsqjm@126.com。疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實(shí)、有效,如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符,將取消遴選資格。
三、提交時(shí)間:自公告之日起至2023年4月3日。
四、咨詢及材料接收:鹿城區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)劃免疫科陳茜、陳志堅(jiān)(地址:鹿城區(qū)雙嶼街道廣城嘉園1幢905室,電話:0577-56760651)
溫州市鹿城區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2023年3月28日