為貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》,規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購和管理,按照《四川省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)〈四川省疫苗全程管理風險防控工作方案〉的通知》(川衛(wèi)疾控函〔2023〕11號)、成都市溫江區(qū)疾病預防控制中心關(guān)于印發(fā)《溫江區(qū)疾病預防控制中心非免疫規(guī)劃疫苗采購管理工作方案(2023年版)》的通知(溫疾控發(fā)〔2023〕164號)等文件要求,我區(qū)將開展2023年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)工作安排公告如下:
一、遴選條件
(一)入圍《四川省非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄(2023年)》在四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)銷售的疫苗種類。
(二)對非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)的要求:近五年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中沒有違法和不良記錄,無不廉潔行為,無產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選辦法
(一)由區(qū)疾控中心免疫規(guī)劃科對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報材料進行審核。申報材料不符合要求的,取消遴選資格。
(二)堅持依法依規(guī)、需求導向、公平公開、集體討論原則,由溫江區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購專家組在遴選會議上以集體討論研究、無記名投票的表決方式遴選出疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其疫苗。
三、有關(guān)事項
(一)提交資料
1.資質(zhì)備案資料:企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)相關(guān)材料(疫苗生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、組織機構(gòu)代碼 、GMP認證、疫苗詳細資料等資質(zhì)文件)。
2.遴選資料:凡有意愿申請在我區(qū)銷售和供應非免疫規(guī)劃疫苗的生產(chǎn)企業(yè)或疫苗代理企業(yè),需提供溫江區(qū)2023年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選申請表(附件)、法人授權(quán)委托書。
(二)公告時間和提交資料
遴選公告時間從2023年12月7日開始,連續(xù)公告15日;資料提交截止時間為2023年12月28日17時,過期不再收取資料。
(三)填報要求
溫江區(qū)2023年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選申請表填寫信息需與《四川省非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄(2023年)》中信息一致,紙質(zhì)申請資料交至成都市溫江區(qū)疾控中心,免疫規(guī)劃科,聯(lián)系人:楊紅、胡春秀,電話:028-82718694、028-89130811。
(四)其他要求
1、最終遴選結(jié)果將在“溫江疾控”微信公眾號公布。
2、遴選期間嚴禁生產(chǎn)企業(yè)/疫苗代理推廣商向遴選專家進行商業(yè)賄賂,一經(jīng)查實則不進入我區(qū)遴選。
成都市溫江區(qū)疾病預防控制中心
2023年12月6日