湘醫(yī)保函〔2022〕14號
各市州醫(yī)療保障局，部省屬醫(yī)療機構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
??為貫徹黨中央、國務院決策部署，常態(tài)化制度化推進藥品集中帶量采購工作，進一步降低群眾用藥負擔，根據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)、《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2021〕44號)、《廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個藥品集團帶量采購文件(GDYJYPDL202102)》等文件要求，現(xiàn)就做好第一批、第三批國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)工作相關(guān)事宜通知如下：
??一、實施范圍及執(zhí)行時間
??(一)機構(gòu)范圍。全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)、駐湘部隊醫(yī)院全部參加，鼓勵其他協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)自主參加(以下簡稱醫(yī)療機構(gòu))。
??(二)藥品范圍。第一批、第三批國家組織集中帶量采購2021年底協(xié)議期滿參加廣東聯(lián)盟藥品集團采購的43個通用名藥品(詳見附件 1)；第三批國家組織集中帶量采購協(xié)議未到期第二采購周期藥品35個(含第三批國家組織集中帶量采購2021年底協(xié)議期滿的2個抗菌藥物，執(zhí)行廣東聯(lián)盟藥品集團采購P2價格，下同，詳見附件2)。
??(三)執(zhí)行時間。2022年2月25日省公共資源交易中心統(tǒng)一調(diào)整中選藥品價格；2022年3月1日全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)要及時按照中選價格進行采購，在執(zhí)行日前做好中選藥品的清庫、備貨等銜接工作，確保2022年3月1日起我省患者能夠以中選價格使用中選藥品。
??二、約定采購量及采購周期
??(一)廣東聯(lián)盟集團采購藥品。以醫(yī)療機構(gòu)前期填報的中選藥品年度需求量為基數(shù)，按照GDYJYPDL202102文件規(guī)定經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)對待分配量確認后確定醫(yī)療機構(gòu)首年(2022年3月1日至2023年2月28日)約定采購量(詳見附件3)。廣東聯(lián)盟集團采購中選藥品采購周期為2年，在采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽，續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量根據(jù)采購期的首年預采購總量折算，原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。其中無待分配量資格中選藥品第一采購周期執(zhí)行P1價格，第二采購周期執(zhí)行P2價格，若在第一采購周期內(nèi)提前完成約定采購量，中選企業(yè)需主動將價格下調(diào)至P2價格。
??(二)協(xié)議未到期藥品。第三批國家組織集中帶量采購協(xié)議未到期藥品，以醫(yī)療機構(gòu)前期在湖南省醫(yī)藥采購平臺(以下簡稱“省采購平臺”)上報的中選藥品年度需求量為基數(shù)，按照GY-YD2020-1文件規(guī)定比例計算醫(yī)療機構(gòu)第二采購周期(2022年1月1日至2022年12月31日)約定采購量(詳見附件4)。2022年1月1日以來，醫(yī)療機構(gòu)中選藥品采購情況將納入新采購周期約定采購量的完成情況統(tǒng)計，并繼續(xù)落實好有關(guān)醫(yī)?；痤A付、考核、結(jié)余留用等配套政策措施，保障中選藥品的采購供應和使用。
??采購周期內(nèi)若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應，直至采購周期屆滿。
??三、主要任務
??(一)分解采購任務。各市州醫(yī)保部門要根據(jù)省局下發(fā)給各地的約定采購量(詳見附件3、4)，按照屬地管理原則，做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)采購周期內(nèi)約定采購量的分解工作。采購周期內(nèi)約定采購量應及時通報給相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，并作為后續(xù)簽訂帶量購銷合同、開展相關(guān)督查考核等工作的基本依據(jù)。
??(二)簽定購銷合同。市級醫(yī)保部門根據(jù)藥品中選價格、約定采購量等，制定購銷合同(合同范本可參照湘醫(yī)保函〔2021〕65號文件附件3)，購銷合同應包含采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容，明確各方權(quán)利與責任。各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在醫(yī)療機構(gòu)授權(quán)委托的基礎上(也可醫(yī)療機構(gòu)自主)，與中選企業(yè)及相關(guān)配送企業(yè)通過省采購平臺網(wǎng)上簽訂三方帶量購銷合同，加蓋電子簽章確認生效。其中長沙城區(qū)部、省屬醫(yī)療機構(gòu)由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)組織購銷合同簽訂工作。原則上三方帶量購銷合同簽訂工作應在本文發(fā)布后20個工作日內(nèi)完成網(wǎng)上簽訂。
??(三)保障質(zhì)量供應。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應的第一責任人，要嚴格質(zhì)量管理，按照“相對集中”原則，自主選定配送能力強、信譽良好的企業(yè)配送中選藥品，并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。對不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應等情況，采取相應賠償、懲戒、退出和應急保障等措施。對于失信企業(yè)按照《湖南省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》(湘醫(yī)保發(fā)〔2020〕54號)等文件精神執(zhí)行。
??(四)規(guī)范采購行為。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選藥品進院渠道，必須通過省醫(yī)藥采購平臺網(wǎng)上采購藥品，不得網(wǎng)外采購和非規(guī)定渠道采購藥品；不得進行網(wǎng)外議價和任何形式的價格折扣等變相藥品價格加成行為。要嚴格按要求完成約定采購量；約定采購量以外的用量，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要，可采購價格適宜的藥品，但仍應優(yōu)先采購中選藥品，且中選藥品采購量在同期該通用名該劑型(指招標劑型，下同)藥品采購總量的占比，廣東聯(lián)盟集團采購中選藥品原則上不得低于70%，第三批國家集采協(xié)議未到期藥品不低于方案規(guī)定的約定采購量比例。
??(五)加快藥款結(jié)算。為促進及時回款和在線支付結(jié)算等工作，簽訂購銷合同后，各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要及時按合同金額的50%，向省公共資源交易中心設立的本統(tǒng)籌區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)專用監(jiān)管賬戶預付醫(yī)?；?，作為醫(yī)療機構(gòu)向中選企業(yè)支付藥品藥款的周轉(zhuǎn)金。其中長沙城區(qū)部、省屬醫(yī)療機構(gòu)由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)進行基金預付。醫(yī)療機構(gòu)通過省采購平臺采購中選藥品，要嚴格執(zhí)行回款要求，藥款結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底，切實降低中選藥品交易成本。鼓勵有條件的地方，加快推進由醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算中選藥品藥款。
??(六)推進價格協(xié)同。已在我省采購平臺掛網(wǎng)的中選藥品通用名下其他企業(yè)藥品，實行限價掛網(wǎng)。其中屬于參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品(含視同通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品)，聯(lián)動全國最低價掛網(wǎng)且不高于上海紅線價納入監(jiān)測目錄；屬于其他藥品的，按不高于中選藥品最低價格申請納入監(jiān)測目錄，不同規(guī)格按差比價規(guī)則進行換算。未在我省采購平臺掛網(wǎng)的中選藥品通用名下其他企業(yè)藥品，生產(chǎn)企業(yè)可按照《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號)規(guī)定，且不高于同一掛網(wǎng)目錄內(nèi)最低掛網(wǎng)價聯(lián)動掛網(wǎng)。
??(七)做好政策銜接。在落實過程中，要綜合考慮中選藥品屬性、管理要求等因素，做好政策銜接。屬于抗菌藥物的，嚴格執(zhí)行集采相關(guān)政策，納入我省抗菌藥物專項集采整體管理。其中莫西沙星注射劑、利奈唑胺口服常釋劑型同通用名廣東聯(lián)盟集采其他中選藥品，可按廣東聯(lián)盟集團采購P2價格且不高于原國家集采中選(湖南)藥品P2價格納入抗菌藥物過渡期目錄；參加廣東聯(lián)盟集團采購但未中選藥品，可按不高于同競價組中最低中選價納入抗菌藥物過渡期目錄。屬于二類精神藥品的“右佐匹克隆片”，具備資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)按我省相關(guān)規(guī)定，通過湖南省藥品監(jiān)督管理局特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)進行下單采購，省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)督管理局建立工作對接機制，定期通報中選藥品采購情況和相關(guān)工作情況。
??四、工作要求
??(一)加強協(xié)同配合。各地醫(yī)保部門要提高認識，主動對接衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門，圍繞流通配送、醫(yī)療機構(gòu)使用、質(zhì)量監(jiān)管等重點任務細化措施，加強配合，相互協(xié)作，落實責任，做好醫(yī)療機構(gòu)落實中選產(chǎn)品使用情況指導監(jiān)督以及藥品質(zhì)量的檢查抽檢等工作。
??(二)加強監(jiān)測監(jiān)管。各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要及時將醫(yī)療機構(gòu)中選藥品的采購、使用、回款情況納入醫(yī)保協(xié)議管理和醫(yī)保費用考核范圍，增加相應協(xié)議條款，明確采購任務、貨款撥付、違約責任及處理方式等，并從嚴管理。對工作進度嚴重滯后和未完成約定采購數(shù)量的醫(yī)療機構(gòu)，將視情況分別采取約談、函詢、暫緩拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應扣減年度醫(yī)保預留金等措施予以懲戒。
??(三)加強宣傳引導。本次接續(xù)采購品中選藥品數(shù)量多，涉及待分配量再選擇，社會關(guān)注度較高，各地各部門要加強政策解讀和正面宣傳，合理引導社會輿論和群眾預期；要強化風險防范，及時回應社會關(guān)切，妥善處理各種矛盾，做好社會穩(wěn)定工作。
附件：1.廣東聯(lián)盟43個通用名藥品中選結(jié)果及約定采購量
?? 2.第三批國家組織集中帶量采購協(xié)議未到期藥品第二采購周期約定采購量
?? 3.各市州廣東聯(lián)盟43個通用名藥品中選藥品約定采購量匯總表
?? 4.各市州第三批國家組織集中帶量采購協(xié)議未到期藥品約定采購量匯總表
??湖南省醫(yī)療保障局
??2022年2月18日