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一、采購人：廣東省衛(wèi)生健康委員會藥具管理中心

二、采購項(xiàng)目編號：1210-1941YDZB1967

三、采購項(xiàng)目名稱：2019年藥具（外用藥和宮內(nèi)節(jié)育器）采購項(xiàng)目

四、采購項(xiàng)目預(yù)算金額（元）：4750000元

五、擬采購的貨物或者服務(wù)的說明

1、項(xiàng)目內(nèi)容：

注：每包組采購數(shù)量由采購人依實(shí)際情況而定，貨款按“實(shí)際采購數(shù)量×成交單價(jià)”結(jié)算，總額不超過本項(xiàng)目各包組采購預(yù)算。

2、采購項(xiàng)目技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求：詳見本單一來源談判文件第三章《用戶需求書》。

3、本項(xiàng)目只允許采購本國產(chǎn)品（本國產(chǎn)品是指不需要通過中國海關(guān)報(bào)關(guān)驗(yàn)放已在中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境內(nèi)的產(chǎn)品）。

4、報(bào)價(jià)供應(yīng)商（服務(wù)商）可對個(gè)別包組或全部包組進(jìn)行報(bào)價(jià)，但應(yīng)對包組內(nèi)所有的招標(biāo)內(nèi)容進(jìn)行報(bào)價(jià)，不允許只對包組內(nèi)其中部分內(nèi)容進(jìn)行報(bào)價(jià)。

六、采用單一來源采購方式的原因及相關(guān)說明：

(一)原因

該項(xiàng)目屬于下列第（1）種情形

(1)只能從唯一供應(yīng)商處采購的；

(2)發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的；

(3)必須保證原有采購項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的；

(4)法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》要求，本項(xiàng)目屬于上述規(guī)定的第（1）種情形。

（二）相關(guān)說明

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七、擬定的唯一供應(yīng)商名稱、地址：

（一）擬定的唯一供應(yīng)商名稱、地址：

包組1：壬苯醇醚凝膠

供應(yīng)商名稱：藥大制藥有限公司

地址：南京市鼓樓區(qū)馬家街50號

包組2：含吲哚美辛硅橡膠的無支架固定式宮內(nèi)節(jié)育器

供應(yīng)商名稱：天津和杰醫(yī)療器械有限公司

地址：天津華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)二緯路6號B座102室

（二）報(bào)價(jià)供應(yīng)商資格：

1、具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定，提供以下資料：

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關(guān)證明）副本復(fù)印件；

（2）2018年財(cái)務(wù)狀況報(bào)告或者基本戶開戶銀行出具的資信證明（若新成立的，提供成立至今的月或季度財(cái)務(wù)狀況報(bào)告復(fù)印件并加蓋公章）；

（3）談判截止之日前6個(gè)月任意一個(gè)月依法交納稅收相關(guān)證明材料；如依法免稅，則須提供相應(yīng)文件證明其依法免稅；

（4）談判截止之日前6個(gè)月前任意一個(gè)月依法繳納社會保障資金的相關(guān)證明材料；如依法不需要繳納社會保障資金，則須提供相應(yīng)文件證明其依法不需要繳納社會保障資金；

（5）履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料；

（6）參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

2、供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；沒有處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間；

3、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)；

4、報(bào)價(jià)供應(yīng)商已報(bào)名并購買本項(xiàng)目單一來源談判文件。

備注：

1、請報(bào)價(jià)供應(yīng)商憑以下證明文件加蓋公司公章至采購代理機(jī)構(gòu)處報(bào)名，并購買單一來源談判文件：

（1）企事業(yè)法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

（2）單一來源談判邀請函；

（3）購買單一來源談判文件經(jīng)辦人若為授權(quán)代表，則須提供法定代表人授權(quán)書原件和授權(quán)代表身份證復(fù)印件；若為法定代表人，則須提供法定代表人證明書和法定代表人身份證復(fù)印件。

（4）《采購文件售賣登記表》（www.youde.net網(wǎng)站下載）

2、郵購談判文件者，請將報(bào)名資料掃描件發(fā)至采購代理機(jī)構(gòu)郵箱（E－mail：youde_zb@163.com，聯(lián)系人及電話，屈小姐，020-22221860），經(jīng)采購代理機(jī)構(gòu)工作人員確認(rèn)后辦理相關(guān)手續(xù)，另郵購者還須加人民幣50元快遞費(fèi)。在任何情況下采購代理機(jī)構(gòu)對郵寄過程中發(fā)生的遲交或遺失均不承擔(dān)責(zé)任。

3、購買談判文件開戶銀行名稱及賬號（采購代理機(jī)構(gòu)只接受以報(bào)價(jià)供應(yīng)商名義的匯款，不接受個(gè)人的匯款及其它款項(xiàng)）：

（1）?開戶銀行名稱：中國光大銀行廣州分行

（2）?單位名稱：廣東有德招標(biāo)采購有限公司

（3）?賬號：38610188000123567

（三）被邀請的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在2019年9月3日至2019年9月10日期間（上午09:00至12:00,下午14:30至17:30，法定節(jié)假日除外）到廣東有德招標(biāo)采購有限公司（詳細(xì)地址：廣州市天河北路689號光大銀行大廈15樓1505,聯(lián)系電話：020-22221860）購買單一來源談判文件，單一來源談判文件每套售價(jià)300元（人民幣），售后不退。

（四）提交響應(yīng)文件截止時(shí)間：2019年9月11日10時(shí)00分（響應(yīng)文件開始遞交時(shí)間：2019年9月11日09時(shí)30分）

（五）提交響應(yīng)文件地點(diǎn)：廣州市天河北路689號光大銀行大廈15樓1506

（六）談判時(shí)間：2019年9月11日10時(shí)00分

（七）談判地點(diǎn)：廣州市天河北路689號光大銀行大廈15樓1506

八、專家論證意見：

（一）各專家對相關(guān)供應(yīng)商因?qū)＠?、專有技術(shù)等原因具有唯一性的具體論證意見，專家的姓名、工作單位和職稱：

包組1、包組2：

1.專家1姓名：劉曼芳，工作單位：南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院 ?職稱：副主任技師

意見?詳見綜合意見

2.專家2姓名：譚漢云，工作單位：廣州市疾病預(yù)防控制中心 ?職稱：副主任技師

意見?詳見綜合意見

3.專家3姓名：江雪霞，工作單位：廣州市紅十字會醫(yī)院 ??職稱：副主任技師

意見?詳見綜合意見

4.專家4姓名：張慧文，工作單位：廣州市藥品檢驗(yàn)所 ??職稱：主任藥師

意見?詳見綜合意見

5.專家5姓名：馬曉靈，工作單位：廣東嶺南律師事務(wù)所 ??職稱：律師

意見?詳見綜合意見

（二）專家小組綜合意見：

包組1：壬苯醇醚凝膠

1.壬苯醇醚凝膠為女性外用短效避孕藥，用法簡單，可由女性自主掌握，適合無法落實(shí)長效避孕措施的育齡群體。

2.該藥品劑型新穎獨(dú)特，適合陰道干澀，性生活有一定困難的伴侶使用，避孕的同時(shí)能夠幫助提高房事質(zhì)量。

3.經(jīng)查詢國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，該生產(chǎn)企業(yè)是唯一持有此藥品生產(chǎn)批件的企業(yè)。

綜合意見：壬苯醇醚凝膠適用人群廣泛，使用方便，能夠滿足廣大群眾避孕方法選擇多元化的需求，專家組一致認(rèn)為申請單位理由成立，建議進(jìn)行單一來源采購方式采購。

包組2：含吲哚美辛硅橡膠的無支架固定式宮內(nèi)節(jié)育器

為了減低重復(fù)流產(chǎn)率，鼓勵落實(shí)長效避孕措施，含吲哚美辛硅橡膠的無支架固定式宮內(nèi)節(jié)育器的結(jié)構(gòu)能順應(yīng)人流后子宮的變化，釋放吲哚美辛能改善出血的癥狀，人流后即時(shí)放置此產(chǎn)品可提高落實(shí)人流后長效避孕措施的依從性。

1、含吲哚美辛硅橡膠的無支架固定式宮內(nèi)節(jié)育器能解決臨床頻脫環(huán)婦女落實(shí)長效避孕措施的問題，能解決臨床遇到宮腔深度大于9cm或者小于5.5cm婦女落實(shí)長效避孕措施的問題，能解決月經(jīng)血量多或者痛經(jīng)婦女落實(shí)長效避孕措施的問題。

2、含吲哚美辛硅橡膠的無支架固定式宮內(nèi)節(jié)育器的獨(dú)特的設(shè)計(jì)，能減少（減輕）放置宮內(nèi)節(jié)育器帶來的副反應(yīng)，如：腹痛，腰疼，月經(jīng)血量多等。

綜上所述，專家組一致認(rèn)為申請單位理由成立，建議進(jìn)行單一來源采購方式采購。

九、本公示期限（不得少于5個(gè)工作日）自2019 年 09 月 03 日 至 2019 年 09 月 09 日 止。

十、聯(lián)系事項(xiàng)

發(fā)布人：廣東有德招標(biāo)采購有限公司

發(fā)布時(shí)間：2019年09月02日