廣東省深圳市疾病預(yù)防控制中心“60歲以上老年人四價(jià)流感病毒裂解疫苗”項(xiàng)目采用競(jìng)爭(zhēng)性談判方式采購(gòu)征求意見的公示
依照《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)政府采購(gòu)條例》第二十條規(guī)定情形，深圳市疾病預(yù)防控制中心申請(qǐng)就“60歲以上老年人四價(jià)流感病毒裂解疫苗”項(xiàng)目采用競(jìng)爭(zhēng)性談判方式采購(gòu)，現(xiàn)將有關(guān)情況向潛在政府采購(gòu)供應(yīng)商征求意見:
采購(gòu)項(xiàng)目名稱：60歲以上老年人四價(jià)流感病毒裂解疫苗
項(xiàng)目預(yù)算金額：600萬(wàn)元
采購(gòu)項(xiàng)目描述：
流感是人類的常見病，且至今仍是重要的全球性疾病，各年齡組的人都會(huì)被感染，老人和兒童是感染的高危人群。為降低我市老年人肺炎發(fā)病率，經(jīng)市政府同意，我市自2016年起，實(shí)施老年人肺炎疫苗免費(fèi)接種項(xiàng)目，為戶籍和本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人中的60歲及以上人群，免費(fèi)接種季節(jié)性流感疫苗。
工作內(nèi)容：
1.按要求足量供應(yīng)四價(jià)流感病毒裂解疫苗10萬(wàn)支（按需要采購(gòu)），疫苗符合國(guó)家有關(guān)此疫苗的管理規(guī)定及要求。
2.承擔(dān)因接種該疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償費(fèi)用。
3.協(xié)助開展“深圳市老年人肺炎疫苗免費(fèi)接種項(xiàng)目”免疫成功率監(jiān)測(cè)及疫苗安全性監(jiān)測(cè)工作。
技術(shù)需求：
1.技術(shù)參數(shù)：符合國(guó)家有關(guān)此疫苗的管理規(guī)定及要求，外觀為澄清、無(wú)色的液體，未發(fā)生過疫苗質(zhì)量事故，中標(biāo)人須有國(guó)內(nèi)同類項(xiàng)目中標(biāo)經(jīng)驗(yàn)。
2.包裝要求：符合《生物制品包裝規(guī)程》的標(biāo)準(zhǔn)，具有良好的密封性和防潮性，破損率低于國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)識(shí)按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）和國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員（原衛(wèi)生部）聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注特殊標(biāo)識(shí)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2005〕257號(hào)）的要求，其大、小外包裝上，須標(biāo)明“老年人免費(fèi)”字樣以及專用標(biāo)識(shí)。大包裝指整箱，小包裝指中包裝里面每劑次的包裝盒。大、小包裝均應(yīng)印有批號(hào)（生產(chǎn)日期）、失效期等包裝標(biāo)識(shí)，小包裝應(yīng)附中文使用說明書一份。
3.異常反應(yīng)補(bǔ)償要求：因接種該疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用由中標(biāo)方承擔(dān)，具體補(bǔ)償金額參照廣東省的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4.供貨交貨要求：
（1）供貨要求：合同簽訂后，按照采購(gòu)人的要求分批供貨，每批訂購(gòu)合同簽訂之日起15天內(nèi)完成疫苗的供貨。中標(biāo)人必須承諾在供貨緊張情況下足量供應(yīng)深圳。
（2）交貨地點(diǎn)：深圳市疾病預(yù)防控制中心
5.驗(yàn)收要求：
（1）中標(biāo)人應(yīng)提供技術(shù)成熟的符合用戶需求的新型免疫規(guī)劃疫苗，并確保其完整性和可靠性。
（2）中標(biāo)人必須提供免疫規(guī)劃疫苗執(zhí)行的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
（3）中標(biāo)人必須及時(shí)上傳提供電子監(jiān)管碼信息文件。
（4）中標(biāo)人應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)提供免疫規(guī)劃疫苗包裝，按采購(gòu)人的訂購(gòu)計(jì)劃并采用冷鏈要求將其運(yùn)抵交貨地點(diǎn)（同時(shí)提供清單和每個(gè)供貨批次批簽發(fā)報(bào)告和合格的檢驗(yàn)報(bào)告，并加蓋企業(yè)印章）。
（5）貨物運(yùn)送至交貨地點(diǎn)后，由中標(biāo)人和采購(gòu)人進(jìn)行聯(lián)合驗(yàn)收。貨物的外包裝應(yīng)牢固、完好，符合儲(chǔ)存運(yùn)輸要求。在此期間如發(fā)現(xiàn)貨物有破損，中標(biāo)人應(yīng)立即予以更換（費(fèi)用由中標(biāo)人承擔(dān)）。如上述要求不合格，采購(gòu)人可拒絕接收。
6.售后服務(wù)及質(zhì)量保證：
（1）中標(biāo)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠到用戶指定使用單位過程中的貯存和運(yùn)輸，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用；廠家需要為項(xiàng)目提供專業(yè)化的培訓(xùn)方案，以保證項(xiàng)目的順利運(yùn)轉(zhuǎn)。
（2）投標(biāo)人為其提供的報(bào)價(jià)免疫規(guī)劃疫苗提供質(zhì)保期保障，質(zhì)保期從免疫規(guī)劃疫苗到達(dá)交貨地點(diǎn)（深圳市疾病預(yù)防控制中心）并完成驗(yàn)收工作之日起效期不低于6個(gè)月。
（3）中標(biāo)人必須有技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、質(zhì)量監(jiān)督、維護(hù)保養(yǎng)和異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處理等項(xiàng)目的服務(wù)和經(jīng)費(fèi)列支。
7.其他要求
（1）合同執(zhí)行階段，因應(yīng)采購(gòu)人的實(shí)際情況，可對(duì)免疫規(guī)劃疫苗（規(guī)格、數(shù)量等）作出適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，并以供需雙方簽署的有關(guān)文件為依據(jù)。因免疫規(guī)劃疫苗增減引起的價(jià)格變動(dòng)，應(yīng)以合同的免疫規(guī)劃疫苗單價(jià)調(diào)整總價(jià)。無(wú)法依據(jù)的，供需雙方商定。
（2）投標(biāo)單位如不是所報(bào)貨物的制造商，應(yīng)提供制造商授權(quán)函。
擬定供應(yīng)商名單：
華蘭生物疫苗有限公司
江蘇金迪克生物技術(shù)有限公司
申請(qǐng)理由及相關(guān)說明：
四價(jià)流感病毒裂解疫苗的質(zhì)量安全管理有一系列的保障措施。我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)疫苗注冊(cè)、生產(chǎn)制造都有明確的監(jiān)管要求，并在上市使用前實(shí)施嚴(yán)格的批簽發(fā)制度。我國(guó)對(duì)上市后疫苗的流通、儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理也有明確規(guī)定，來保證疫苗質(zhì)量。因此，四價(jià)流感病毒裂解疫苗采購(gòu)具有極強(qiáng)的專業(yè)性和特殊性。
“深圳市老年人群免費(fèi)接種流感疫苗項(xiàng)目”是每年對(duì)戶籍和本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人中的60歲及以上人群免費(fèi)接種季節(jié)性流感疫苗，是一項(xiàng)長(zhǎng)期的具有延續(xù)性的系統(tǒng)的工作。
目前國(guó)產(chǎn)四價(jià)流感病毒裂解疫苗生產(chǎn)廠家僅有華蘭生物疫苗有限公司和江蘇金迪克生物技術(shù)有限公司。
基于對(duì)以上情況的綜合考慮，擬采用推薦華蘭生物疫苗有限公司和江蘇金迪克生物技術(shù)有限公司進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)性談判的方式采購(gòu)該項(xiàng)目。
公示期限：從2019年8月20日起至2019年8月26日止
聯(lián)系方式：
采購(gòu)人：深圳市疾病預(yù)防控制中心
地址：深圳市南山區(qū)龍珠大道龍?jiān)仿?號(hào)
聯(lián)系電話：25608413? 傳真：25532595
采購(gòu)主管部門：深圳市財(cái)政局
地址：深圳市福田區(qū)景田東路9號(hào)
聯(lián)系電話：83938564???? 傳真：83938675
備注：潛在政府采購(gòu)供應(yīng)商對(duì)公示內(nèi)容有異議的，請(qǐng)于公示期限內(nèi)以實(shí)名書面（包括聯(lián)系人、地址、聯(lián)系電話）形式將意見反饋至深圳市財(cái)政局（政府采購(gòu)監(jiān)督管理辦公室）和采購(gòu)人。