各市醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、財政局、市場監(jiān)管局,省屬公立醫(yī)療機構(gòu):
《2019年安徽省省屬公立醫(yī)療機構(gòu)部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購談判議價(試點)實施方案》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真組織實施。
?
安徽省醫(yī)療保障局
安徽省衛(wèi)生健康委
安徽省財政廳
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2019年12月20日
?
2019年安徽省省屬公立醫(yī)療機構(gòu)部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購談判議價(試點)實施方案
?
為貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署,進(jìn)一步探索完善藥品集中采購機制,切實保障臨床用藥的供應(yīng)穩(wěn)定和價格合理,不斷擴大惠及參保患者抗癌藥種類,結(jié)合我省實際,經(jīng)省政府同意,制定本實施方案。
一、總體要求
(一)目標(biāo)任務(wù)。開展部分臨床常用藥品、第二批抗癌藥集中帶量采購談判議價,實現(xiàn)降低藥品價格,凈化藥品流通環(huán)境,減輕患者用藥負(fù)擔(dān),保障臨床用藥需求,節(jié)約醫(yī)?;鹬С觯鰪娙嗣袢罕娋歪t(yī)獲得感。
(二)基本原則。一是堅持以人民為中心,保障臨床使用需求,切實減輕患者負(fù)擔(dān),確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅持依法合規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定,確保集中帶量采購工作程序規(guī)范、公開透明,全程接受各方監(jiān)督。三是堅持帶量采購、招采合一,實行談判議價,量價掛鉤、以量換價。四是堅持市場機制和政府作用相結(jié)合,既尊重以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制,又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強監(jiān)管作用。
(三)實施范圍。以省屬公立醫(yī)療機構(gòu)作為試點,逐步推廣至全省縣級以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)(以下統(tǒng)稱公立醫(yī)療機構(gòu)),鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)積極參加。原則上采購周期為二年。此次談判的藥品(包括相同通用名的藥品),在采購周期內(nèi)如果納入國家藥品談判并談判成功的,將按照國家藥品談判的有關(guān)要求執(zhí)行。
二、采購范圍
(一)參加帶量采購的藥品。以采購額分別占2018年度省屬公立醫(yī)療機構(gòu)抗生素類(頭孢菌素類及相關(guān)藥品)化藥90%的產(chǎn)品和第二批抗腫瘤類化學(xué)藥品80%的產(chǎn)品為基礎(chǔ),結(jié)合2019年上半年采購情況及臨床專家意見遴選帶量采購藥品目錄。
(二)參加帶量采購的企業(yè)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)銷售的、安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(以下簡稱“省藥采平臺”)集中采購目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè))。
三、公告方式
省級專項談判議價及帶量采購所有公告、信息通過省藥采平臺(http://www.ahyycg.cn/)發(fā)布。
四、采購方式
(一)設(shè)定談判入圍價。參考2016年以來全國省級中標(biāo)價的最低價、省屬公立醫(yī)療機構(gòu)2018年度實際采購價的中位數(shù)價、平均價、最低價及“兩票制”的第一票價格,由專家論證議定帶量采購談判議價藥品的入圍價。確認(rèn)接受談判議價藥品入圍價的企業(yè)視為入圍企業(yè)。
(二)帶量談判議價。從省公共資源交易專家?guī)熘须S機抽取專家組成專家組,依據(jù)藥品臨床使用情況、質(zhì)量類型(參考2014年安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)基本用藥集中招標(biāo)采購實施方案有關(guān)質(zhì)量分層指標(biāo))等因素,由專家組與入圍企業(yè)進(jìn)行談判議價。對談判議價成功的藥品(以下稱為“談判成功藥品”),形成帶量采購談判價。
五、采購配送使用
(一)落實采購數(shù)量。在省屬公立醫(yī)療機構(gòu)報送的采購量基礎(chǔ)上,按照各省屬公立醫(yī)療機構(gòu)談判成功藥品年度總用量的60%-70%估算采購總量,進(jìn)行帶量采購。省屬公立醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)帶量采購談判價與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購銷合同。剩余用量,省屬公立醫(yī)療機構(gòu)仍可在省藥采平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)藥品。
(二)保障藥品供應(yīng)。堅持“兩票制”,鼓勵“一票制”。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人,可直接配送,也可委托有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送。如出現(xiàn)不按合同供貨、不能保證質(zhì)量和供應(yīng)等情況,將按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
(三)臨床優(yōu)先使用。省藥采平臺將談判成功藥品直接納入“省談判藥品”集中交易目錄。省屬公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求,簡化采購程序,優(yōu)先采購使用談判成功藥品,確保完成合同用量。對執(zhí)行合同不力的省屬公立醫(yī)療機構(gòu),省醫(yī)保局將對其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。
六、保證按時回款
省屬公立醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)按合同約定與企業(yè)及時結(jié)算,降低企業(yè)交易成本。省屬公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在90天內(nèi)支付藥款。
七、政策配套保障
(一)重點監(jiān)控預(yù)警。對于已列入談判議價范圍的藥品,如企業(yè)不參加談判或談判不成功,該藥品所屬生產(chǎn)企業(yè)同通用名、同劑型的所有規(guī)格及包裝藥品均列入監(jiān)測預(yù)警目錄,對藥品采購及使用情況進(jìn)行重點監(jiān)控,重點監(jiān)控藥品管理辦法另行制定。
(二)嚴(yán)禁二次議價。省藥采平臺將對談判成功藥品設(shè)立單獨采購交易模塊,并進(jìn)行標(biāo)注標(biāo)識,省屬公立醫(yī)療機構(gòu)對談判成功藥品必須網(wǎng)上采購,不得進(jìn)行“二次議價”。
(三)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對于談判成功藥品,按照節(jié)約資金的40%用于激勵省屬公立醫(yī)療機構(gòu)的原則合理制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn);省屬公立醫(yī)療機構(gòu)按照帶量采購談判價進(jìn)行采購,以醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行銷售,并適時調(diào)整過低的醫(yī)療服務(wù)價格。
(四)實行單項預(yù)算清算。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在年度醫(yī)保基金清算時,對合規(guī)使用談判成功藥品造成定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療費用合理超支部分,醫(yī)?;鹂捎枰赃m度分擔(dān);在制定定點醫(yī)療機構(gòu)年度住院付費總額控制方案時,對上一年度帶量采購使用量,按一定比例增加預(yù)算額。
(五)醫(yī)?;饘m楊A(yù)付。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在撥付醫(yī)?;饡r,對因采購談判成功藥品增加的醫(yī)?;痤A(yù)算額可一次性預(yù)付。
(六)單病種付費定額費用不變。對于納入省屬公立醫(yī)療機構(gòu)單病種付費的談判病種,在合規(guī)使用談判成功藥品時,付費定額不變。
八、組織形式
(一)成立藥品集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室。
由省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省財政廳、省藥監(jiān)局組成藥品集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”),研究協(xié)調(diào)重大事項,部署落實重點任務(wù)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處,協(xié)調(diào)部門之間以及部門與省屬公立醫(yī)療機構(gòu)之間相關(guān)工作,做好宣傳引導(dǎo)和政策解讀,負(fù)責(zé)專項采購日常工作全程監(jiān)管及申訴投訴處理工作。省藥采中心負(fù)責(zé)組織集中帶量采購談判議價具體工作。
領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)集中采購小組、專家組和監(jiān)督組。
1.集中采購小組。負(fù)責(zé)集中帶量采購具體實施工作,由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對集中采購小組成員進(jìn)行培訓(xùn)。
2.專家組。從省公共資源交易專家?guī)熘须S機抽取心血管科、腫瘤科、外科、相關(guān)內(nèi)科及藥學(xué)若干領(lǐng)域?qū)<页闪<医M,負(fù)責(zé)具體談判議價工作,提供臨床規(guī)范使用等業(yè)務(wù)咨詢。
3.監(jiān)督組。負(fù)責(zé)對集中帶量采購工作進(jìn)行監(jiān)督,并與參加談判議價的專家簽訂廉潔、保密承諾書和利益回避聲明等,及時受理、處理相關(guān)檢舉和投訴。
(二)組成省屬公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購聯(lián)合體。
充分發(fā)揮省屬公立醫(yī)療機構(gòu)作為采購藥品的市場主體作用。由各省屬公立醫(yī)療機構(gòu)組成藥品采購聯(lián)合體,參與帶量采購談判議價工作,執(zhí)行帶量采購談判議價結(jié)果并進(jìn)行政策宣傳。
九、其他有關(guān)事項
抗癌藥談判成功藥品各項保障措施仍按照省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省人力資源和社會保障廳《關(guān)于做好“17+13+X”種抗癌藥惠民落地工作的通知》(皖醫(yī)保發(fā)〔2019〕2號)有關(guān)要求執(zhí)行,對采購使用量大的省屬公立醫(yī)療機構(gòu),可適當(dāng)增加預(yù)算額度或調(diào)整腫瘤???、綜合性醫(yī)院腫瘤病區(qū)過低醫(yī)療服務(wù)價格。