一、功能及要求：
一、項目名稱：開福區(qū)采購2024-2025年特定人群三價流感疫苗項目
二、項目預算：4680000.00元
三、項目概況：流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，傳染性強，發(fā)病率高，是全球關注的公共衛(wèi)生問題。每年接種流感疫苗是預防和控制流感最經濟、最有效的手段，2018年9月，開福區(qū)防病工作領導小組印發(fā)了《開福區(qū)特定人群流感疫苗免費接種工作實施方案（試行）》，正式實施特定人群流感疫苗免費接種項目。2019年9月，開福區(qū)防病工作領導小組印發(fā)了《開福區(qū)特定人群流感疫苗免費接種工作實施方案》，在每年的10月8日至12月31日（適時調整）為四類特定人群（開福區(qū)區(qū)屬中小學生（或具有開福區(qū)戶籍的中小學生）、開福區(qū)65周歲及以上常住老年人、開福區(qū)55周歲及以上退役軍人和開福區(qū)計劃生育特殊家庭成員）提供一次流感疫苗免費接種服務，降低特定人群流感發(fā)病率，控制流感造成的疾病負擔，提升重點人群健康素質。本項目為確保2024年、2025年特定人群流感疫苗免費接種工作的順利實施，同時節(jié)省相應開支，現將2024年、2025年2年用于特定人群的三價流感疫苗采購采取政府公開招標方式進行采購。
二、相關標準：
《中華人民共和國藥典》--2020版
三、技術規(guī)格：
四、采購清單：以下清單中的數量為預估量，結算時以實際發(fā)生的數量為準，據實結算。
|
序號
|
名稱
|
技術規(guī)格(參數)要求
|
預估
數量
|
單位
|
上限
單價
（元）
|
上限總價
（元）
|
|
?
?
?
?
?
1
|
?
?
?
?
?
?
流感病毒裂解疫苗
|
★1、 成分及性狀：采用世衛(wèi)組織（WHO)當年公布的適用于北半球的流感疫苗生產用毒株，包括甲1型、甲3型、乙型三個型別；
★2、包裝材質：預充。
★3、規(guī)格：每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童)；
★4、蛋白質含量：≤400?g/ml；并不得超過疫苗中血凝素總含量的4.5倍；
★5、卵清蛋白含量：≤200ng/ml；
★6、游離甲醛含量：≤50?g/ml；
★7、細菌內毒素含量：＜20EU/ml；
★8、抗生素殘余含量：≤50ng/劑；
★9、血凝素含量：每1ml中各型流感病毒珠血凝素含量應不低于標示量的80%；
★10、滲透壓摩爾濃度：應符合《藥典》規(guī)定；
★11、無菌檢查：應符合《藥典》規(guī)定；
★12、異常毒性檢查：應符合《藥典》規(guī)定。
投標人須提供投標產品的說明書、企業(yè)注冊標準、成品檢定報告或產品檢驗報告等相關證明材料。
|
?
?
?
?
?
156000
|
?
?
?
?
?
支
|
?
?
?
?
?
30.00
|
?
?
?
?
?
4680000
|
四、交付時間和地點：
五、交貨時間及地點：
1、交貨時間：簽訂合同后根據甲方要求分2024年8月下旬和2025年8月下旬分批供貨，具體每批疫苗數量由采購人向中標單位發(fā)出供貨通知單，中標單位自接到采購人供貨通知之日起7日內運送并交付至采購人指定地點。如因流感流行時間改變導致項目提前啟動，采購人與中標單位協商提前供貨時間，一般須提前2周通知中標單位供貨。
2、交貨地點：長沙市開福區(qū)疾病預防控制中心指定地點。
五、服務標準：
六、服務標準：
1、包裝：疫苗的包裝及標識執(zhí)行國家標準，標識中應標明產品名稱、注冊號、批號、成分、濃度、劑量、儲存、溫度、規(guī)格、失效期以及生產廠家名稱、地址、聯系電話等信息。具有良好的密封性和防潮性。
2、質量檢驗：
①每次供貨時，中標單位須向采購人提供由藥檢部門出具的該批次疫苗的質量檢驗報告原件。所檢驗批次的疫苗數量不得包含在供貨合同數量內，所需費用由中標單位承擔；
②疫苗交付給采購人后，采購人在質量保證期內有權要求國家藥檢部門對疫苗實施檢驗，由于產品質量問題要求回收疫苗時的費用及損失由中標單位承擔。
3、運輸與保存要求：中標單位負責疫苗到交貨地點的全程冷鏈運輸，運輸途中每隔4-6小時檢查、記錄一次貯藏溫度，裝卸時嚴防日光暴曬。中標單位將疫苗由生產廠家到項目實施地點的貯運過程中，疫苗的運輸與貯存須符合《中華人民共和國疫苗管理法》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》要求，并向采購人提供全程運輸記錄。
4、產品質量保證：中標單位提供的疫苗應是取得藥品監(jiān)督管理局批準文號的疫苗，符合法定檢測標準，具有出廠合格證和國家藥檢部門的合格檢驗報告。?質保期為疫苗送達到指定地點時，有效期必須在6個月以上。質保期內免費提供所有疫苗的售后服務，疫苗出現問題接到通知之后在2小時內上門，隨時提供技術咨詢服務。
★5、近效期疫苗及失效期疫苗的退換貨要求：投標人須承諾若中標后所供本項目的流感病毒裂解疫苗在2024年和2025年的10月8日至12月31日特定人群免費接種服務結束后，能對采購人尚未使用完的近效期疫苗及失效期疫苗可以無條件進行退貨。（須提供承諾函，格式自擬）
6、售后服務要求：
①投標人應協助采購人處理疑似預防接種異常反應，并提供處理措施方案；
②如疫苗在實施注射前有效期≤6 個月，投標人應保證對疫苗進行無條件更換且一切費用均由投標人承擔；
③投標人應具有良好的售后服務能力和網絡，應保證疫苗的及時供應，有專職人員動態(tài)監(jiān)測疫苗銷售、運輸情況。投標人應提供有關其售后服務的信息，包括名稱、建立時間、技術人員的數量、聯系人和聯系方式情況，以及采購人能在本項目下得到的有效的售后服務計劃和承諾。
六、驗收標準：
七、驗收方案：按照關于轉發(fā)長沙市財政局《關于加強長沙市政府采購項目履約驗收工作的通知（開財發(fā)【2024】6號）》的文件要求進行驗收。項目驗收國家有強制性規(guī)定的，按國家規(guī)定執(zhí)行，驗收報告作為申請付款的憑證之一。
1、驗收主體：采購單位為履約驗收工作的責任主體。
2、組織方式：采購單位自行組織。由采購人組織本單位相關專業(yè)技術人員及財務等組成不少于3人（或以上單數）的驗收小組。
3、驗收條件：每年度特定人群流感疫苗免費接種活動結束，對尚未使用完的近效期疫苗及失效期疫苗完成無條件退貨，經采購單位和中標單位雙方對當年度驗收結果及數量進行確認無誤后，中標單位向采購單位提出申請辦理項目驗收。
4、驗收方式及時間：項目分兩次驗收，分別為2024年度和2025年度特定人群流感疫苗免費接種活動結束，且辦完年度內未使用疫苗的退貨手續(xù)后，中標單位向采購單位提出申請辦理項目驗收。采購單位在收到中標單位向采購單位提出辦理項目驗收申請后的7個工作日內組織驗收。
5、驗收程序：
（1）啟動驗收程序：2024年度和2025年度特定人群流感疫苗免費接種活動結束，完成年度內未使用疫苗的退貨手續(xù)后，中標單位向采購單位提出申請辦理項目驗收。
（2）成立驗收小組：組織本單位相關專業(yè)技術人員及財務等組成不少于3人（或以上單數）的驗收小組，具體負責驗收事宜以及驗收方案的確認；
（3）確認驗收方案：驗收小組應對政府采購合同中的履約驗收方案進行確認并出具驗收書；
（4）實施項目驗收：①先由國藥控股湖南有限公司負責本項目2024年8月下旬和2025年8月下旬采購疫苗的收貨工作；驗收時索取中標單位供貨時加蓋疫苗上市許可持有人印章的批簽發(fā)證明文件，該批次疫苗的成品檢定報告或產品檢驗報告，本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄，檢查疫苗外包裝是否完好、可識別，疫苗運輸溫度是否符合要求，對疫苗數量、品種、劑型、規(guī)格、批號、有效期、疫苗追溯碼、生產企業(yè)等進行核對，并填寫“疫苗收貨和驗收記錄表”；②長沙市開福區(qū)疾病預防控制中心審核確認收貨結果及數量，待特定人群流感疫苗免費接種項目結束，再對未使用的疫苗完成退貨手續(xù)；③由長沙市開福區(qū)疾病預防控制中心負責2024年度和2025年度的驗收工作。
（5）項目驗收完成后，采購單位應當將驗收小組成員名單、驗收過程資料、驗收原始記錄、驗收結果等資料作為采購項目檔案妥善保管。
6、驗收內容及標準：長沙市開福區(qū)疾病預防控制中心根據本采購項目的招標文件、政府采購合同、供貨清單、疫苗收貨和驗收記錄表、疫苗退貨記錄情況記錄、中標單位投標文件中提供的所投產品標準及中標單位項目實施周期內對疫苗交付時間和對尚未使用完的近效期疫苗及失效期疫苗完成無條件退貨的相關服務情況進行確認和驗收，并認定為驗收合格。
7、與履約驗收掛鉤的違約責任與資金支付條件：驗收合格后采購人根據合同約定以及驗收結果及數量進行按實支付；
8、爭議處理、驗收費用支付：在供貨過程中對履約情況爭議問題，爭議提出方有義務提供相應證據證明材料，雙方首先協商解決，協商解決無果可經雙方同意后提交國家認可具有疫苗檢測資質的第三方專業(yè)機構進行裁決；供貨過程中若采購人需外請第三方專業(yè)機構或專業(yè)技術人員參與驗收，驗收費用由采購人承擔；若由于爭議問題需外請第三方專業(yè)機構或專業(yè)技術人員的，驗收費用由過錯方承擔；
9、雙方權利義務：采購人有權利享受到招投標文件和合同中相應的服務，且同時需履行合同按時付款的義務；中標單位應按招投標文件和合同的要求積極履行相關服務，未按要求進行或未達到驗收標準的應根據采購人的整改意見及時整改，中標單位對于驗收結果有權提出異議。
10、違約責任：
①中標單位未按采購人發(fā)出的供貨通知單要求的時間交付疫苗的，每延期一天采購人將扣除本次交付疫苗總價款的?5‰作為違約金，最高可累計扣除75‰的違約金。延期超過15日的，采購人有權解除合同，且中標單位須向采購人支付疫苗總價款的20%作為違約金。
②中標單位未按采購人發(fā)出的供貨通知單要求的數量交付疫苗的，需在4個工作日內補足到位；且每發(fā)現1次數量不足，采購人扣除中標單位疫苗總價款 2‰作為違約金，最高可累計扣除疫苗總價款6‰的違約金；發(fā)現供貨數量不足次數超過3次，或出現數量不足時不能在4個工作日內補足到位的，采購人均有權解除合同，且中標單位須向采購人支付疫苗總價款的20%作為違約金。
③中標單位交付疫苗的質量、規(guī)格等與簽訂合同不符，或在質量保證期內證實疫苗是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料，采購人有權根據有資質的質檢機構的檢驗結果向中標單位提出退貨要求。由此發(fā)生的一切損失和費用，包括運費、保險費、檢驗費、倉儲費、律師費以及所需的其它必要費用均由中標單位承擔；
④中標單位交付的疫苗有效期須大于6個月，對未達到要求的疫苗，采購人有權拒收，且中標單位須在7個工作日內無條件配送符合要求的疫苗至采購人指定地點，未及時配送到位的，采購人將扣除本次交付疫苗總價款的?5‰作為違約金；
⑤對中小微企業(yè)未及時支付的違約責任約定;采購人不得以法定代表人或者主要負責人變更，履行內部付款流程，或者在合同未作約定的情況下以等待竣工驗收批復、決算審計等為由，拒絕或者退延支付中小微企業(yè)款項。
⑥采購人不得以行政區(qū)劃調整、政府換屆、機構或者職能調整以及相關責任人更替等為由違約毀約。因國家利益、社會公共利益需要改變政策承諾、合同約定的，應當依照法定權限和程序進行，并依法對中標單位因此受到的損失予以補償。
七、其他要求：
八、項目其他要求：
1、?結算方法
1.1?付款人：長沙市開福區(qū)疾病預防控制中心（通過國庫集中支付）。
1.2 付款方式：項目分兩次付款，分別為每年度特定人群流感疫苗免費接種活動結束，且采購人對尚未使用完的近效期疫苗及失效期疫苗完成無條件退貨后，根據當年度驗收結果及數量在疫苗采購系統按實支付當年款項，最終結算金額不超過預算468萬。
2、本項目采用費用包干方式，投標人應根據項目要求，詳細列明項目所需的疫苗及配套附件，以及疫苗運輸保險保管等所有人工、管理、財務等所有費用，如一旦中標，在項目實施中出現任何遺漏，均由中標單位免費提供，采購人不再支付任何費用。
3、根據《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》的劃分，本項目屬于“工業(yè)”行業(yè)。
九、對于上述項目要求，投標人應在投標文件中進行回應，作出承諾及說明。