為進(jìn)一步規(guī)范玉山縣非免疫規(guī)劃疫苗的采購和供應(yīng)工作，滿足轄區(qū)內(nèi)疾病控制和群眾健康需求。本著公平、公開、公正的原則，堅(jiān)持接種常用、群眾需求，效高價(jià)廉，不良反應(yīng)少，服務(wù)優(yōu)質(zhì)的宗旨，根據(jù)《玉山縣非免疫規(guī)劃疫苗采購評(píng)審實(shí)施方案》（2023年），現(xiàn)就玉山縣2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作公告如下：
一、遴選條件
1.《江西省2021年非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》及后期增補(bǔ)目錄內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和品種。
2.企業(yè)近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中無重大違法記錄，無廉政、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選品種
三、遴選辦法
1.秉持“公平、公開、公正”原則，由我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作小組組織召開遴選會(huì)，根據(jù)疫苗質(zhì)量、廠家服務(wù)、疫苗價(jià)格等方面進(jìn)行綜合評(píng)定，擇優(yōu)確定每種疫苗的供應(yīng)廠商。
2.縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作小組對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的遴選資料進(jìn)行審核，遴選資料不完整的，取消參加疫苗遴選的資格。
3. 結(jié)合業(yè)務(wù)工作需要，納入我縣疫苗采購品種和廠家目錄范圍需遵循如下原則：
1）單一來源的非競爭性疫苗、同種疫苗僅有2家及以內(nèi)的，經(jīng)評(píng)估原則上可直接列入采購目錄；
2）同品種、同技術(shù)路線疫苗有2家及以上生產(chǎn)廠家的，原則上確定2家國產(chǎn)產(chǎn)品，有進(jìn)口產(chǎn)品的，可增加1家進(jìn)口產(chǎn)品；
3）同品種疫苗不同廠家如果具備不同生產(chǎn)技術(shù)路線（制備工藝、載體、抗原含量、劑量、免疫程序、接種人群等不同），則同品種每個(gè)技術(shù)路線疫苗不超過2家，廠家數(shù)量不做限制；
4）上級(jí)指令性安排或本級(jí)經(jīng)研究批準(zhǔn)開展的疫苗免疫效果、安全性觀察等研究項(xiàng)目所需要的疫苗品種，可直接自動(dòng)進(jìn)入采購目錄；
5）突發(fā)事件應(yīng)急采購按照上級(jí)規(guī)定或?qū)＜艺撟C，經(jīng)衛(wèi)健委批準(zhǔn)備案后采購；
6）如果遇到傳染病暴發(fā)流行，需要應(yīng)急接種，或現(xiàn)有廠家產(chǎn)能不足等原因無法滿足需要，可突破上述規(guī)定的采購疫苗廠家數(shù)量限制，由相關(guān)業(yè)務(wù)科室研判后，根據(jù)需要召開評(píng)審會(huì)議補(bǔ)充采購品種和廠家。
4.考慮相關(guān)傳染病流行因素及群眾需求量，水痘減毒活疫苗、四價(jià)流感裂解疫苗（非全人群）等2種疫苗遴選3家入選入選玉山縣2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選入選目錄；人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）遴選4家入選玉山縣2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選入選目錄。
5.本次遴選在玉山縣衛(wèi)健委及派駐衛(wèi)健委紀(jì)檢組的監(jiān)督下進(jìn)行。
四、有關(guān)要求
1.請(qǐng)符合條件有意愿參加遴選的企業(yè)于2024年7月 25日17時(shí)前將遴選材料（材料清單見附件1）送至玉山縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科，逾期將視作放棄不予受理。
2.所有需要的資料，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)以紙質(zhì)形式上報(bào)到指定地點(diǎn)，不接收郵寄、快遞等資料。
3.不同類型的疫苗品種遴選文件需要單獨(dú)封裝（封口加蓋騎縫章），單個(gè)品種疫苗遴選材料須膠裝成冊(cè)，統(tǒng)一使用封面（見附件2）、目錄（可參照材料清單列出），須在文件資料袋封面注明參選品種序號(hào)、疫苗通用名稱。
4 .非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)向縣疾控中心提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實(shí)、有效，如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符，將取消評(píng)審資格，三年內(nèi)不得參與我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選。
五、材料提交地點(diǎn)及聯(lián)系人
地點(diǎn)：玉山縣玉虹園23號(hào)，玉山縣疾病預(yù)防控制中心2樓免疫規(guī)劃科。
聯(lián)系人：王家紅；聯(lián)系電話：0793-2566982。
提交材料如下
1. 藥品上市許可持有人法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書原件和授權(quán)期限、醫(yī)藥代表身份證原件及復(fù)印件、醫(yī)藥代表備案信息表。
2.具體授權(quán)開展的非免疫規(guī)劃疫苗遴選材料清單。
玉山縣疾病預(yù)防控制中心
????????????????????????? 2024年7月18日