各市（地）、縣（市）醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，衛(wèi)生計生委（局）、食品藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展改革委（局）、工信委（局）、商務(wù)局、國家稅務(wù)局、物價監(jiān)督管理局，農(nóng)墾總局、森工總局衛(wèi)生局：
現(xiàn)將《黑龍江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案（試行）》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。各地在執(zhí)行過程中出現(xiàn)的新情況和新問題，請及時向省醫(yī)改辦報告。省醫(yī)改辦將會同有關(guān)部門根據(jù)試行情況，進(jìn)一步完善相關(guān)政策。
省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室??????????????? 省衛(wèi)生計生委
省食品藥品監(jiān)督管理局??????????????? 省發(fā)展改革委
省工信委? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?省商務(wù)廳
省國家稅務(wù)局? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 省物價監(jiān)督管理局
省中醫(yī)藥管理局
2017年4月25日
黑龍江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購
“兩票制”實(shí)施方案（試行）
根據(jù)《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的若干意見》和國務(wù)院醫(yī)改辦等八部門《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）要求，為做好公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”工作，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，以推行“兩票制”為抓手，規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價，打擊“過票洗錢”等藥品購銷中的違法違規(guī)行為，凈化藥品流通環(huán)境，保障城鄉(xiāng)居民用藥安全，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。具體界定如下：
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
（二）境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
（三）藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。
三、實(shí)施時間和范圍
（一）本方案印發(fā)之日起，啟動實(shí)施“兩票制”。2017年8月31日前為過渡期。過渡期內(nèi)，藥品批發(fā)企業(yè)在本方案印發(fā)之前購進(jìn)的庫存藥品，可按原規(guī)定（提供上一家企業(yè)藥品銷售票據(jù)和憑證）繼續(xù)銷售到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品有效供應(yīng)。2017年9月1日起，正式全面實(shí)施“兩票制”。
（二）全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，村衛(wèi)生室藥品由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購）藥品采購全部實(shí)行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”。為保障基層藥品的有效供應(yīng)，特別偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可增加一票，具體鄉(xiāng)鎮(zhèn)名單由各縣（市）提報，由所在市（地）審核確定并公示，報省衛(wèi)生計生委備案。
（三）為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。麻醉藥品、精神藥品、計劃生育藥品、計劃免疫藥品、中藥飲片等國家有特別管理要求藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
四、“兩票制”管理規(guī)定
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或委托有配送能力的藥品流通企業(yè)配送。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
（二）藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗收時，應(yīng)驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對一致并建立購進(jìn)藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。
（三）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購機(jī)構(gòu)編制采購文件時，要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。對于招標(biāo)采購的藥品，要驗明藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。參與藥品集中采購的藥品企業(yè)要在標(biāo)書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾，否則投標(biāo)無效；實(shí)行其他采購方式采購藥品，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。
（四）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財務(wù)檔案管理。每個藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗證“兩票制”。
按規(guī)定可增加一票的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在藥品驗收入庫時，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)和一級流通企業(yè)提供的兩張進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件，三張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證。
（五）支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)的大型藥品流通企業(yè)開展藥品配送工作。支持建設(shè)全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在省域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，以平衡藥品流通企業(yè)的利潤與成本，保障基層藥品有效供應(yīng)。
（六）藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實(shí)信用原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。
五、監(jiān)督管理
（一）衛(wèi)生計生部門負(fù)責(zé)聯(lián)合相關(guān)部門開展“兩票制”監(jiān)督管理工作，積極推進(jìn)“兩票制”落實(shí)。
（二）藥品集中采購機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)藥品集中采購工作監(jiān)督管理，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標(biāo)、中標(biāo)和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。
（三）衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥行政部門要加強(qiáng)對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對索票（證）不嚴(yán)、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報批評，直到追究相關(guān)人員責(zé)任。
（四）食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時，除檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時通報藥品集中采購機(jī)構(gòu)。涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)。
（五）稅務(wù)部門要加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為稽查和發(fā)票使用情況核查力度，發(fā)現(xiàn)問題及時查處。
（六）各相關(guān)部門要充分利用信息化手段，加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制，推動藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進(jìn)和加強(qiáng)信息公開、公示，廣泛接受社會監(jiān)督。
六、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地、各部門要充分認(rèn)識推行“兩票制”的重大意義，站在維護(hù)國家和人民群眾根本利益的高度，把思想統(tǒng)一到中央決策上來，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，確?！皟善敝啤表樌菩?。
（二）創(chuàng)造有利條件。各地區(qū)、各部門要構(gòu)建健康良性的藥品市場流通秩序，積極為“兩票制”的落實(shí)創(chuàng)造有利條件。要破除地方保護(hù)，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的不合理政策和規(guī)定，減少對藥品采購的行政干預(yù)。
（三）強(qiáng)化部門協(xié)作。各級衛(wèi)生計生管理部門要加強(qiáng)與食品藥品監(jiān)管、發(fā)改、工信、商務(wù)、稅務(wù)、物價監(jiān)管等部門的溝通聯(lián)系與協(xié)調(diào)，按照職責(zé)分工，主動作為、密切配合，做好監(jiān)管銜接、形成工作合力，切實(shí)推動“兩票制”落地見效。
（四）加強(qiáng)政策宣傳。各地、各部門要通過各種媒體，利用各種時機(jī)，加強(qiáng)政策解讀、宣傳和引導(dǎo)，及時解疑釋惑，回應(yīng)社會關(guān)切，為推行“兩票制”營造良好的輿論氛圍，及時研究解決政策推進(jìn)過程中出現(xiàn)的新情況、新問題。
（五）強(qiáng)化督導(dǎo)考核。省相關(guān)部門將適時組織開展“兩票制”落實(shí)情況的專題監(jiān)督檢查，并將推進(jìn)“兩票制”工作納入各級深化醫(yī)改重要考核內(nèi)容，推動“兩票制”全面落實(shí)。