各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局,省公共資源交易中心,省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè):
為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,保持藥品集中采購工作力度,常態(tài)化制度化開展藥品集中采購工作,持續(xù)擴(kuò)大改革成效,現(xiàn)就做好第三批國家組織藥品集中采購(以下簡稱第三批國家集采)結(jié)果執(zhí)行工作通知如下:
一、采購合同簽訂
根據(jù)第三批國家集采采購文件規(guī)定,采購周期內(nèi),采購合同每年一簽。我省采購合同實(shí)行網(wǎng)簽,相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于2020年10月20日前與中選企業(yè)在省藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購平臺(以下簡稱省平臺)通過有效電子印章簽訂采購合同。
二、醫(yī)保資金預(yù)付和支付標(biāo)準(zhǔn)制定
(一)醫(yī)保資金預(yù)付。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門要按照《江蘇省醫(yī)保局等9部門關(guān)于印發(fā)江蘇省推進(jìn)落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作實(shí)施方案的通知》(蘇醫(yī)保發(fā)〔2019〕95號)有關(guān)要求,做好第三批國家集采中選藥品醫(yī)保資金預(yù)付工作,預(yù)付金額不少于采購合同金額30%。對于合同期內(nèi)超過約定采購量的需求量,各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門應(yīng)協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確預(yù)期需求,并結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)期需求和此前采購特點(diǎn),繼續(xù)給予醫(yī)保預(yù)付。
(二)支付標(biāo)準(zhǔn)制定。第三批國家集采中選藥品,以在我省的中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn);未中選藥品,省醫(yī)保部門將按照“循序漸進(jìn)、分類指導(dǎo)、梯度調(diào)整”的原則,分批次梯度調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
三、中選藥品掛網(wǎng)及執(zhí)行
省平臺按規(guī)定將經(jīng)中選企業(yè)確認(rèn)的中選藥品按相應(yīng)中選價(jià)格掛網(wǎng)。自2020年11月1日起,我省執(zhí)行第三批國家組織藥品集中采購結(jié)果。
四、未中選藥品價(jià)格調(diào)整及使用
省平臺掛網(wǎng)藥品中的第三批國家集采未中選藥品,應(yīng)按要求進(jìn)行價(jià)格調(diào)整后方可繼續(xù)掛網(wǎng):
(一)原研藥、參比制劑、通過一致性評價(jià)(以下簡稱一致性評價(jià))仿制藥:已在其他省份梯度降價(jià)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以其他省份梯度降價(jià)后的最低價(jià)為上限,主動(dòng)申請調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格;尚未進(jìn)行梯度降價(jià)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照梯度降價(jià)要求,主動(dòng)申報(bào)降價(jià)后的掛網(wǎng)價(jià)格。
(二)未通過一致性評價(jià)仿制藥:生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以本產(chǎn)品全國各省級(區(qū)、市)現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中的最低價(jià)和第三批國家集采《全國藥品集中采購(江蘇)中選結(jié)果表》中同品種中選價(jià)格的低者為上限,主動(dòng)申請調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。同品種藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,未通過一致性評價(jià)的仿制藥暫停掛網(wǎng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在確??梢酝瓿芍羞x藥品約定采購量的前提下,可根據(jù)臨床實(shí)際需求和使用習(xí)慣,適量采購使用省平臺掛網(wǎng)的價(jià)格適宜的未中選藥品。
五、有關(guān)工作要求
(一)確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)。各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)是中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,要強(qiáng)化生產(chǎn)質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)測確保質(zhì)量安全,要積極調(diào)配產(chǎn)能做好供應(yīng)保障,要自主選定配送能力強(qiáng)、信譽(yù)度好的經(jīng)營企業(yè)確保及時(shí)供應(yīng)。若在合同期內(nèi)提前完成當(dāng)年約定采購量,對超出約定量的臨床需求,中選企業(yè)應(yīng)繼續(xù)按中選價(jià)格及時(shí)供應(yīng),直至采購周期屆滿;對完成約定采購量后,不能繼續(xù)供應(yīng)或供應(yīng)不及時(shí)情形嚴(yán)重的中選藥品,將遴選其他符合要求企業(yè)替補(bǔ)保障剩余合同期內(nèi)的藥品供應(yīng)。
(二)確保合理使用和及時(shí)回款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過省平臺線上采購中選品種,并按零差率要求以采購價(jià)銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和患者教育,優(yōu)先、合理使用中選藥品,避免出現(xiàn)非理性“一刀切”停用未中選藥品現(xiàn)象。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥款結(jié)算第一責(zé)任人,原則上從藥品交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過 30 天。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就超出約定量的需求與相關(guān)企業(yè)簽訂補(bǔ)充協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何理由、任何形式向相關(guān)藥品供應(yīng)企業(yè)索取返點(diǎn)、返利、回扣等,一經(jīng)查實(shí)將報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。
(三)加強(qiáng)省市縣三級聯(lián)動(dòng)。健全上下聯(lián)動(dòng)機(jī)制,省醫(yī)保部門負(fù)責(zé)全省國家集采結(jié)果執(zhí)行的組織實(shí)施和監(jiān)管;各設(shè)區(qū)市、縣(市、區(qū))醫(yī)保部門要做好醫(yī)保預(yù)付、結(jié)余留用考核等具體執(zhí)行工作,同時(shí)負(fù)責(zé)監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中選藥品采購、使用和回款情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理執(zhí)行中出現(xiàn)的問題。遇有重大問題,各地要及時(shí)向省醫(yī)保部門報(bào)告。
江蘇省醫(yī)療保障局
2020年9月30日