根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《四川省疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案》,為進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的采購和供應(yīng)工作,滿足人民群眾對(duì)預(yù)防疾病的需求,擬開展五通橋區(qū)2025年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、遴選條件
??? 1.所有參與遴選的非免疫規(guī)劃疫苗,必須是在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)中標(biāo)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和品種。
???? 2.所有參加遴選的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)近五年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有違法和不良記錄,無不廉潔行為,無產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選方法
???? 1.由區(qū)疾控中心免疫規(guī)劃科對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報(bào)材料進(jìn)行審核。申報(bào)材料不符合要求的,取消遴選資格。
???? 2.本著依法依規(guī)、需求導(dǎo)向、公平公開、集體討論原則,依法依規(guī)開展遴選工作,由我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作小組組織召開遴選會(huì),根據(jù)疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價(jià)格、信譽(yù)、售后服務(wù)、轄區(qū)居民需求及傳染病防控等因素,投票遴選出疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其疫苗品種?,F(xiàn)場(chǎng)公布投票結(jié)果,并當(dāng)日在“五通橋疾控”微信公眾號(hào)上公示我區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄。
???? 3.獨(dú)家產(chǎn)品(同一品種國內(nèi)只有唯一生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口疫苗),近五年無違法違紀(jì)相關(guān)行為且資料齊全者直接入選目錄。
???? 4.考慮相關(guān)傳染病流行因素及近年來群眾需求,四價(jià)流感裂解疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)遴選3家入選我區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選入選目錄。其余競(jìng)爭(zhēng)性疫苗遴選2家入選我區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選入選目錄。
???? 5.本次遴選工作在五通橋區(qū)衛(wèi)健局監(jiān)督下進(jìn)行。
三、遴選報(bào)名材料
???? 1.項(xiàng)目填寫完整并加蓋企業(yè)公章《五通橋區(qū)2025年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選申請(qǐng)表》(附件1)、法人授權(quán)委托書。
????? 2.企業(yè)資質(zhì)材料,包括疫苗生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼 、GMP認(rèn)證、藥品(再)注冊(cè)批件(證)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品通關(guān)單等相關(guān)資質(zhì)文件。
???? 3.其他資料,授權(quán)委托書及被委托人身份證復(fù)印件、質(zhì)保協(xié)議、廉潔協(xié)議等相關(guān)資料。
四、相關(guān)要求
????? 1.所提交材料為紙質(zhì)材料,所有復(fù)印件加蓋單位公章(按順序裝訂成冊(cè),一次性交齊)。
????? 2.參加遴選的單位需于2025年1月24日下午17:00前(工作日)將遴選材料送至五通橋區(qū)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科,不接受郵寄、快遞,逾期不予受理。聯(lián)系電話:0833-3350876。
樂山市五通橋區(qū)疾病預(yù)防控制中心
????????????????????????????????????????????????? 2025年1月7日