中藥配方顆粒相關投標企業(yè)：
按照《關于在醫(yī)療保障服務領域推動“高效辦成一件事”的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕2號）、《國家藥監(jiān)局?國家中醫(yī)藥局?國家衛(wèi)生健康委?國家醫(yī)保局關于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》（2021年第22號）、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號）、《遼寧省中藥配方顆粒陽光掛網(wǎng)采購工作實施方案》（遼醫(yī)保發(fā)〔2022〕18號）等相關政策規(guī)定，即日起，遼寧省公共資源交易中心（以下簡稱中心）每月常態(tài)化開展中藥配方顆粒增補掛網(wǎng)申報受理工作，現(xiàn)將有關事宜通知如下。
一、總體工作安排
中藥配方顆粒相關投標企業(yè)（以下簡稱投標企業(yè)）可隨時申報產(chǎn)品，中心每月18日統(tǒng)一受理。自受理之日起，經(jīng)企業(yè)和產(chǎn)品信息審核-審核結(jié)果公示-增補掛網(wǎng)結(jié)果公布等工作流程，審核通過的產(chǎn)品將在15個工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)，開通網(wǎng)上采購資格。
二、增補掛網(wǎng)流程
1.生產(chǎn)企業(yè)信息增補
登錄遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)（http://ggzy.ln.gov.cn/yphc/），點擊“藥品耗材招采子系統(tǒng)登錄入口”，選擇“生產(chǎn)企業(yè)、代理企業(yè)”，點擊“單位登錄”-“單位賬號登錄”登錄系統(tǒng)。無賬號的投標企業(yè)請先在國家單位網(wǎng)廳系統(tǒng)進行賬號注冊，國家單位網(wǎng)廳系統(tǒng)在遼寧省單位網(wǎng)廳有鏈接（頁面右上角“注冊”-“單位注冊”-“國家單位網(wǎng)廳”），國家注冊認證完成之后，登錄本系統(tǒng)完成報名。有賬號但忘記密碼的投標企業(yè)也在“國家單位網(wǎng)廳”系統(tǒng)進行密碼找回。
登錄后，先在“企業(yè)信息管理”里進行企業(yè)資質(zhì)信息的維護。具體操作方法見《遼寧藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)用戶手冊（中藥配方顆粒企業(yè)端）》（點擊本鏈接可直達）。生產(chǎn)企業(yè)信息以國家注冊信息為基礎，以資質(zhì)信息為輔助，中心會對審核通過的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)完成政策性審核，請相關投標企業(yè)注意生產(chǎn)企業(yè)信息是否有審核不通過的狀態(tài)，以免影響產(chǎn)品增補掛網(wǎng)。
2.產(chǎn)品信息增補
生產(chǎn)企業(yè)信息審核通過后，投標企業(yè)在“產(chǎn)品信息管理”-“本企業(yè)產(chǎn)品（中藥配方顆粒）”里，選擇“中藥配方顆粒增補掛網(wǎng)采購項目”（系統(tǒng)已默認顯示該項目名稱），點擊“添加產(chǎn)品”選擇要增補的產(chǎn)品（可批量選擇），所有產(chǎn)品添加完成后可單個提交也可批量提交至中心審核。處于待審核狀態(tài)的產(chǎn)品可進行撤回操作（僅限于當前批次）。具體操作方法見《遼寧藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)用戶手冊（中藥配方顆粒企業(yè)端）》（點擊本鏈接可直達）。
為了便利投標企業(yè)參與投標、精簡辦理流程，中心優(yōu)化了中藥配方顆粒執(zhí)行層面的工作流程和產(chǎn)品頁面。今后，產(chǎn)品頁面只顯示上市備案號，相關投標企業(yè)無須填寫遼寧跨省備案號，遼寧跨省備案信息在審核階段完成符合性檢查，因此，請相關投標企業(yè)在取得遼寧跨省備案號后，再進行中藥配方顆粒的增補掛網(wǎng)，避免審核不通過情況的發(fā)生，影響中藥配方顆粒增補掛網(wǎng)的工作效率。
3.審核結(jié)果公示
審核通過產(chǎn)品將在“遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)”進行公示；審核不通過產(chǎn)品在增補掛網(wǎng)結(jié)果公布當日轉(zhuǎn)入下一批次增補，請相關企業(yè)根據(jù)審核不通過原因，重新維護產(chǎn)品信息，并提交至中心審核。
4.增補掛網(wǎng)結(jié)果公布
審核結(jié)果公示結(jié)束后，中心將在“遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)”公布執(zhí)行增補掛網(wǎng)結(jié)果，后續(xù)議價環(huán)節(jié)由醫(yī)療機構與投標企業(yè)按遼寧省相關政策規(guī)定執(zhí)行。
5.配送關系建立
增補掛網(wǎng)結(jié)果公布后，系統(tǒng)將自動匹配生產(chǎn)企業(yè)自配送賬號，無須投標企業(yè)自行建立配送關系。如有自配送賬號，用原來的賬號和密碼；如無自配送賬號，由系統(tǒng)生成“ZJ”開頭的自配送賬號。自配送賬號可在“用戶基礎設置”-“自配送管理”查詢。無自配送賬號的投標企業(yè)查詢自配送賬號的同時，需點擊頁面右側(cè)“操作”列的“重置密碼”按鈕，自行設置新密碼，設置新密碼后自配送賬號才能正常登錄使用。有自配送賬號的投標企業(yè)如果忘記自配送賬號密碼，也可點擊上面的“重置密碼”按鈕，進行密碼重置。
三、其他事項說明
1.生產(chǎn)企業(yè)信息和產(chǎn)品信息后續(xù)更新
已入庫中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)基礎信息部分（除企業(yè)名稱外），系統(tǒng)自動更新。
已掛網(wǎng)產(chǎn)品信息（上市備案號）更新，由企業(yè)在系統(tǒng)內(nèi)“產(chǎn)品信息管理”-“本企業(yè)產(chǎn)品（中藥配方顆粒）”-“審核通過”里進行自主更新，如有更新內(nèi)容，系統(tǒng)將提示“同步國家基本信息”；如中藥配方顆粒代碼發(fā)生變更，請重新投標，中心將不在系統(tǒng)內(nèi)開設中藥配方顆粒代碼變更功能。
2.省標轉(zhuǎn)國標后已掛網(wǎng)省標產(chǎn)品的清理
按照相關政策規(guī)定，“中藥配方顆粒國家藥品標準頒布實施后，省級藥品監(jiān)督管理部門制定的相應標準即行廢止”，中心在開展中藥配方顆粒常態(tài)化增補后，會定期清理已掛網(wǎng)的國家標準和省級標準同時存在的省級標準中藥配方顆粒，經(jīng)公示無異議后，將停用該類中藥配方顆粒。
四、中心聯(lián)系方式
業(yè)務咨詢電話：024-23448115
遼寧省公共資源交易中心
2024年10月12日