各相關非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》相關要求,我區(qū)擬于近期公開進行2020年非免疫規(guī)劃疫苗品種遴選工作,歡迎有意向符合相關疫苗品種遴選要求的疫苗生產(chǎn)廠家提供相應資質(zhì)材料參與遴選資格審查?,F(xiàn)將相關事項公告如下:
一、送審時間
2020年5月10日前。
二、送審方式
信函、快遞請投遞至廣元市昭化區(qū)疾病預防控制中心免疫規(guī)劃科。地址:廣元市昭化區(qū)元壩鎮(zhèn)益昌大道105號,聯(lián)系人:李怡,聯(lián)系電話:17781901264,郵編:628021,電子函件請投遞至郵箱616063645@qq.com。
三、資質(zhì)資料
企業(yè)簡介、營業(yè)執(zhí)照復印件、藥品生產(chǎn)許可證復印件、藥品注冊批件、藥品GMP證書、授權(quán)委托書和法人代表身份證復印件、法人代表簽字的《質(zhì)量保證協(xié)議》、各生產(chǎn)企業(yè)所委托的冷鏈配送企業(yè)資質(zhì),進口藥品還需提供藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書及進口疫苗國內(nèi)代理委托書、上述材料加蓋企業(yè)鮮章并另附聯(lián)系方式(聯(lián)系人、聯(lián)系電話)。
四、相關說明
本次非免疫規(guī)劃疫苗遴選參選單位的資格審查工作,采取會議評審的方式進行,由廣元市昭化區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購領導小組組織實施,在區(qū)紀委監(jiān)委全程監(jiān)督下進行遴選。資格審查合格的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)將納入“2020年廣元市昭化區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗擬遴選品種目錄”(見附表)參與遴選。資格審查結(jié)果將于審核結(jié)束后3個工作日內(nèi)電話告知各相關非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)。未按要求提供資質(zhì)資料參與資格審查的,視為放棄遴選參與資格。
廣元市昭化區(qū)疾病預防控制中心
2020年4月29日
附表:
廣元市昭化區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗擬遴選品種目錄
廣元市昭化區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗擬遴選品種目錄 |
序號 | 疫苗品種 | 包裝規(guī)格 |
1 | 重組乙型肝炎疫苗10ug | 預充(灌封)、西林 |
2 | 重組乙型肝炎疫苗20ug | 預充(灌封)、西林 |
3 | 重組乙型肝炎疫苗60ug | 預充(灌封) |
4 | 水痘減毒活疫苗 | 預充(灌封)、西林 |
5 | 口服輪狀病毒活疫苗 | / |
6 | 口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞) | / |
7 | 23價肺炎球菌多糖疫苗 | 預充(灌封)、西林 |
8 | 13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 | 預充(灌封)、西林 |
9 | 腸道病毒71型滅活疫苗 | 預充(灌封)、西林 |
10 | 人用狂犬病疫苗 | 預充(灌封)、西林 |
11 | 凍干人用狂犬病疫苗 | 西林 |
12 | 無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗 | 預充(灌封) |
13 | 吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗 | 預充(灌封) |
14 | 腮腺炎減毒活疫苗 | 西林 |
15 | 流感病毒裂解疫苗(兒童) | 預充(灌封)、西林 |
16 | 流感病毒裂解疫苗(成人) | 預充(灌封)、西林 |
17 | 吸附破傷風疫苗 | 西林 |
18 | 雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗 | 預充(灌封)、西林 |
19 | 四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母) | 預充(灌封)、西林 |
20 | 九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母) | 預充(灌封)、西林 |
21 | 乙型腦炎滅活疫苗 | 預充(灌封)、西林 |
22 | A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗 | 預充(灌封)、西林 |
23 | ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗 | 預充(灌封)、西林 |
24 | AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗 | 預充(灌封)、西林 |
25 | 凍干甲型肝炎減毒活疫苗 | 預充(灌封)、西林 |
26 | 甲型肝炎滅活疫苗 | 預充(灌)、西林 |
27 | 麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗 | 預充(灌封)、西林 |
28 | 風疹減毒活疫苗 | 預充(灌封)、西林 |
29 | 傷寒vi多糖疫苗 | 西林 |
30 | 重組B亞單位/菌體霍亂疫苗 | 西林 |
31 | 脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗 | 預充(灌封)、西林 |
32 | b型流感嗜血桿菌疫苗 | 預充(灌封)、西林 |