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【湖南】關(guān)于公布新藥和通過一致性評價藥品申報(第七批)申投訴處理結(jié)果的通知

所屬項目:2020年湖南省新藥和通過仿制藥

發(fā)布時間:2022-09-29

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正文:

湘醫(yī)保招采函〔2022〕49號

各相關(guān)企業(yè):

新藥和通過質(zhì)量一致性評價藥品(第七批)申報資料經(jīng)省公共資源交易中心初審、復(fù)審、結(jié)果公示后,共受理移交網(wǎng)上申投訴107條(申訴103條,投訴4條)。經(jīng)核實(shí)相關(guān)情況,確定了如下處理意見。

一、申訴處理(共計103條)

(一)申訴成立84條。序號1—63同意接受醫(yī)保復(fù)核后確認(rèn)的掛網(wǎng)限價,序號64—68主動申請下調(diào)價格(其中序號66—68要求不對外公示價格)。序號69—81生產(chǎn)企業(yè)對掛網(wǎng)限價提出異議,經(jīng)復(fù)核申訴理由充分,按調(diào)整后限價掛網(wǎng)。其中序號69—73為原采集數(shù)據(jù)為中選藥品掛網(wǎng)價格導(dǎo)致限價錯誤;序號74為四舍五入導(dǎo)致限價錯誤;序號75為廣東中選產(chǎn)品,身份屬性調(diào)整為“一致性”,并調(diào)整為中選目錄;序號76—79為第六批已申報過評藥品,按其申報下調(diào)后價格掛網(wǎng)。序號80—83已維護(hù)醫(yī)保代碼,恢復(fù)掛網(wǎng)。序號84同意其撤網(wǎng)。

(二)申訴不成立19條。序號85—91企業(yè)認(rèn)為采集限價為中選產(chǎn)品限價,經(jīng)核實(shí)限價無誤;序號92、93雖為已掛網(wǎng)藥品,應(yīng)按湘醫(yī)保函14號文件要求重新申報并限價;序號94—96要求聯(lián)動其外省最低掛網(wǎng)價格,不符合湘醫(yī)保函14號文件要求;序號97兩者實(shí)為同一藥品,應(yīng)取相同限價;序號98、99注射劑型不區(qū)分溶媒結(jié)晶、無菌粉針等劑型;序號100、101屬于基礎(chǔ)信息填報錯誤,需重新申報。上述均不成立。序號102、103已重新上傳資料,納入第八批申報。

二、投訴處理(共計4條)

序號104、105被投訴申報資料不符合要求,經(jīng)核查其資料,在藥監(jiān)局網(wǎng)站、上市藥品目錄集無該藥品“通過一致性評價”相關(guān)信息,投訴成立;序號106為第五批國家集采中選未選湖南藥品,應(yīng)聯(lián)動其國家集采中選價,投訴成立。經(jīng)函詢國家價采中心,序號107在遼寧等省確有低價交易,投訴成立。

省醫(yī)藥集采平臺于2022年9月30日執(zhí)行本處理結(jié)果,將符合申報要求的藥品進(jìn)行掛網(wǎng)。

湖南省醫(yī)療保障局

2022年9月27日

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