各疫苗生產(chǎn)企業(yè):
??為認(rèn)真貫徹落實(shí)《疫苗管理法》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、四川省衛(wèi)健委《疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案》要求,確保預(yù)防接種安全,防范疫苗管理相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),杜絕疫苗購(gòu)銷腐敗行為發(fā)生,確保我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)工作公正、公開、合理、有序地進(jìn)行,經(jīng)區(qū)疾控中心研究并報(bào)區(qū)衛(wèi)健局同意,決定召開游仙區(qū)2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選會(huì)議,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
??一、報(bào)名時(shí)間
??2024年1月5日--2024年1月10日
??二、遴選會(huì)議時(shí)間
??2024年1月中旬
??三、資料提交
??請(qǐng)有意愿參加遴選的企業(yè)在1月10日前將非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)遴選資料交至區(qū)疾控中心免疫規(guī)劃科。資料加蓋疫苗生產(chǎn)企業(yè)或相關(guān)單位公章,按目錄裝訂成冊(cè)。
??四、有關(guān)事項(xiàng)
??(一)請(qǐng)有意愿參加遴選的企業(yè)務(wù)必在2024年1月10日前報(bào)名,逾期未報(bào)名視為主動(dòng)放棄。
??(二)請(qǐng)各企業(yè)及時(shí)遞交相關(guān)資料,資料不完善的企業(yè)不得參與遴選。
??(三)遴選會(huì)議時(shí)間將另行通知。
??附件:非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)遴選資料清單
??聯(lián)系人:杜蓉 電話:18190668156
??綿陽市游仙區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2024年1月5日
??附件
??非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)遴選資料清單
??(一)企業(yè)簡(jiǎn)介。
??(二)非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)法定代表人授權(quán)書原件,進(jìn)口疫苗生產(chǎn)企業(yè)代理商需提供生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其授權(quán)書。
??(三)藥品生產(chǎn)許可證正本和副本復(fù)印件,進(jìn)口疫苗需提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證正本和副本復(fù)印件。
??(四)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正本或副本復(fù)印件。
??(五)藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件(企業(yè)提供有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照的無需提供該項(xiàng))。
??(六)稅務(wù)登記證(新版),銀行開戶許可證及開票信息。
??(七)《藥品注冊(cè)批件》或《藥品再注冊(cè)批件》的復(fù)印件,《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》(港澳臺(tái)地區(qū))正本或副本復(fù)印件,進(jìn)口藥品進(jìn)行分包裝的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。
??(八)產(chǎn)品說明書原件。
??(九)疫苗出庫(kù)單、收貨確認(rèn)單、發(fā)票樣張、銷售合同模板、印章備案表。
??(十)廉潔自律承諾書、售后服務(wù)承諾書、產(chǎn)品質(zhì)量保證書、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理協(xié)議。
??(十一)藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件;藥品生產(chǎn)企業(yè)給代理企業(yè)的委托授權(quán)書,代理企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件。
??(十二)疫苗運(yùn)輸企業(yè)資質(zhì)相關(guān)材料(含運(yùn)輸企業(yè)資質(zhì)與生產(chǎn)企業(yè)簽訂協(xié)議或委托書)。
??(十三)推廣企業(yè)資質(zhì)相關(guān)材料、與生產(chǎn)企業(yè)簽訂協(xié)議或委托書。
??以上資料均需加蓋疫苗生產(chǎn)企業(yè)或相關(guān)單位公章,并按目錄裝訂成冊(cè)。