各公立醫(yī)療機構(gòu)：
為進一步鞏固和深化我縣創(chuàng)新藥品集中采購與定價機?制試點工作，切實降低藥品價格，確保本次聯(lián)合集中采購工?作規(guī)范、有序開展，根據(jù)《淳安縣完善公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作方案》淳衛(wèi)計〔2017〕93號文件精神，制定本實施細則。
一、工作目標
進一步降低藥品價格，切實降低藥品費用；進一步控制抗微生物藥和輔助性、營養(yǎng)性藥品使用，切實加強用藥監(jiān)管，不斷提高合理用藥水平；進一步規(guī)范采購行為，切實加強藥品采購使用全程監(jiān)管。
二、工作原則
保證質(zhì)量，保障供應(yīng)；優(yōu)質(zhì)低價，客觀公正；公開透明，規(guī)范高效；誠實守信，各方共贏。
三、談判主體
由淳安縣公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購聯(lián)合體負責組織實施藥品集中采購價格談判具體事務(wù)。
四、談判范圍
（一）我縣各公立醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)在用中標產(chǎn)品范圍內(nèi)的所有抗微生物藥、中成藥（含國藥準字?Z 的藥品、注冊證號 Z 字的藥品）以及輔助用藥、各類慢性疾病用藥等，由采購共同體確定不同批次談判藥品目錄，采購共同體只接受公布的目錄內(nèi)談判藥品報價，但以下藥品不納入：
1.《浙江省臨床供應(yīng)緊張藥品采購目錄》的藥品、《浙江省低價藥品集中采購目錄（一）》的藥品和《浙江省非主流品種采購目錄》內(nèi)的低價藥品。
2.實行國家和省級談判確定價格的藥品。
3.國家和省實行定點生產(chǎn)的藥品。
4.麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費 治療藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片。
5.注射劑型聯(lián)動價格低于5元，其余劑型聯(lián)動價格低于 10 元的省中標產(chǎn)品。
6.抗微生物藥中除口服、注射外的其他藥品。
（二）根據(jù)我縣各公立醫(yī)療機構(gòu)上報的采購目錄制定我縣藥品集中采購申報產(chǎn)品目錄（以浙江省藥械采購平臺采購的通用名和規(guī)格為準），本次集中采購僅接受申報產(chǎn)品目錄范圍內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品報名。
五、工作程序
（一）發(fā)布公告
1.藥品集中采購公告在淳安縣第一人民醫(yī)院網(wǎng)站（http://www.chunanhospital.com，下同）發(fā)布。
2.集中采購期間，有關(guān)通知、公示信息均在上述網(wǎng)站發(fā) 布。供應(yīng)商有義務(wù)及時查看網(wǎng)站公布的信息，否則由此造成 的后果自負。
（二）供應(yīng)商報名
1.?參加本次藥品集中采購的供應(yīng)商應(yīng)為藥品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司，進口及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品國內(nèi)總代理（無國內(nèi)總代理的，應(yīng)為從境外取得浙江省代理授權(quán)的唯一代理商）可視同生產(chǎn)企業(yè)。進口藥品的代理權(quán)存在爭議，且在本次藥品集中采購報名截止時，爭議仍無法自行解決的，采購方有權(quán)拒絕該藥品參加本次藥品集中采購。
2.供應(yīng)商應(yīng)按要求提供加蓋公章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件、《供應(yīng)商承諾函》和《法定代表人授權(quán)書》等法律文件。
3.授權(quán)存在爭議且在本次藥品價格談判報名截止時，爭議仍無法自行解決，將拒絕該藥品參加本次藥品集中采購。
4.參加本次藥品集中采購的藥品，供應(yīng)商產(chǎn)品報價必須遵循下列要求：報價不得高于省藥械采購平臺網(wǎng)上交易的聯(lián)動采購價格，不得高于省人社廳公布實施的最新藥品醫(yī)保支付價格，不得高于浙江省內(nèi)其他縣（市、區(qū)）最低談判價格。
5.供應(yīng)商在報名時應(yīng)如實申報產(chǎn)品當前在浙江省范圍內(nèi)銷售（含中標）的最低價格。如發(fā)現(xiàn)未如實申報，則取消該供應(yīng)商所有產(chǎn)品參與本次藥品集中采購資格，同時取消該生產(chǎn)企業(yè)所有產(chǎn)品在我縣采購共同體內(nèi)的交易資格，視情納入黑名單，兩年內(nèi)拒絕其所有產(chǎn)品在我縣銷售。
6.供應(yīng)商是保障藥品供應(yīng)的第一責任人，供應(yīng)商在報名時必須承諾按成交價格保質(zhì)保量、及時供應(yīng)成交產(chǎn)品，否則愿意接受相關(guān)處罰。
7.?本次報名不接受電話、傳真、郵寄、電子郵件等非現(xiàn)場方式的報名，未報名的生產(chǎn)企業(yè)視同退出本次價格談判。
8.報名時間、地點、方式等見采購公告。
（三）信息公示
報名截止后，匯總所有報名供應(yīng)商及其產(chǎn)品清單并公示。公示內(nèi)容包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格、包裝（轉(zhuǎn)換比）等，公示時間3個工作日。
（四）評審方法
在質(zhì)量優(yōu)先、報價合理、性價比適宜的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床需求、廠方供應(yīng)及廉潔等情況，采取企業(yè)報全省最低價和專家評審相結(jié)合的方式確定擬成交產(chǎn)品。若無全省最低價可循的產(chǎn)品，藥品集中采購工作小組會預(yù)先設(shè)立降價預(yù)期值，達到降價預(yù)期值的產(chǎn)品確認為擬中標產(chǎn)品，沒有達到預(yù)期值的產(chǎn)品將進入專家組評審環(huán)節(jié)，評審?fù)ㄟ^須達到專家組三分之二人數(shù)一致同意后方可確認為擬中標產(chǎn)品，否則予以淘汰。
（五）公布成交結(jié)果
擬成交結(jié)果經(jīng)我縣公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作小組審議確認后公示，公示時間為3個工作日。經(jīng)公示無異議，公布成交結(jié)果。
（六）合同事宜
1.本次聯(lián)合集中采購不再單獨簽訂合同。省藥械采購中心與供應(yīng)商簽訂的《藥品購銷合同》，醫(yī)療機構(gòu)通過省藥械采購平臺（簡稱省平臺）分次分批發(fā)送的訂單均視為《藥品購銷合同》。
2.?采購周期暫定一年，在執(zhí)行時間從成交結(jié)果公示結(jié)束日開始，至下一輪談判結(jié)果執(zhí)行時停止。若執(zhí)行中途遇國家、省藥品集中采購政策發(fā)生變化，采購共同體的藥品采購工作將相應(yīng)調(diào)整或終止。
（七）執(zhí)行成交結(jié)果
1.嚴格執(zhí)行成交結(jié)果。實施范圍內(nèi)的所有臨床用藥，采購共同體必須從成交結(jié)果中選擇采購使用，嚴禁目錄外采購，同時必須將價格談判結(jié)果在省藥械采購平臺如實申報，嚴禁虛報藥品實際采購價格；醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥，必須通過省藥械采購平臺采購，嚴禁網(wǎng)下采購，并應(yīng)按規(guī)定通過省平臺及時支付藥款。供應(yīng)商指定的配送企業(yè)應(yīng)切實做到一般藥品 24 小時、最長不超過 48 小時，急救用藥最遲 4 小時配送到位，并認真履行相關(guān)配送服務(wù)。節(jié)假日急救用藥照常配送。如成交藥品不能按規(guī)定配送到位的，將按省、縣藥品集中采購規(guī)定處理。
2.實施“兩票制”改革。供應(yīng)商和醫(yī)療機構(gòu)要嚴格按國 家和省、縣統(tǒng)一部署，實行藥品采購“兩票制”改革，壓縮中間環(huán)節(jié)，有效遏制藥品價格虛高現(xiàn)象。
3.建立健全價格聯(lián)動機制。要根據(jù)省平臺價格變動情況，以及省內(nèi)其他地區(qū)最新價格信息，及時動態(tài)調(diào)整談判藥品采購價格，逐步建立和完善藥品采購價格聯(lián)動機制。如省內(nèi)其他地區(qū)產(chǎn)生新的最低價格，供應(yīng)商應(yīng)在成交的5個工作日內(nèi)主動告知藥品集中采購工作小組并執(zhí)行，如不告知或不執(zhí)行，將取消相應(yīng)產(chǎn)品成交資格。
4.加強價格高且降幅小的成交產(chǎn)品使用管理。原則上各醫(yī)療機構(gòu)對此類成交產(chǎn)品的使用量不得超過上年度，如作為新藥使用的，其用量不得超過替換的同類產(chǎn)品使用量。
5.成交產(chǎn)品不能保障供應(yīng)或發(fā)生嚴重不良反應(yīng)等特殊 情況，按規(guī)定實施備案采購。
6.從嚴控制備案采購申請審批。本次集中采購結(jié)果執(zhí)行后，與采購范圍內(nèi)藥品具有相同通用名（或相同分類）、相同給藥途徑的藥品，尤其是重點監(jiān)控藥品目錄范圍內(nèi)的藥品，原則上不再實施備案采購。確因供應(yīng)、療效、價格差距過大等原因必須實施備案采購的，應(yīng)嚴格控制使用。其他情況，要嚴格按“臨床必須，無可替代”的原則申請和使用。
六、藥品配送和藥款結(jié)算
按照浙江省規(guī)定執(zhí)行。
七、監(jiān)督管理
聯(lián)合體藥品集中采購監(jiān)督小組對我縣公立醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)藥品采購聯(lián)合體藥品集中采購進行全程監(jiān)督。
八、其他
本采購期內(nèi)，如遇國家或浙江省藥品集中采購政策變化，我縣的藥品集中采購工作將相應(yīng)調(diào)整。
淳安縣公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購聯(lián)合體
（淳安縣衛(wèi)計局代章）
2017年11月13日
附件：
一、成立淳安縣聯(lián)合體藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組
組??長：陳秉宇
副組長：蔡茂華、王??斌、王劍鋒、陳志華
成??員：王建軍、汪敏捷、凌華、徐擁軍、王嬌琴、王繼紅、王傳查、章才干、汪玉良、王紅輝、汪忠平。
領(lǐng)導(dǎo)小組職責：
1、討論確定淳安縣公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施細則；
2、討論通過藥品集中采購批次品種；
3、討論通過藥品集中采購成交結(jié)果；
4、研究處理《實施細則》未涉及事項。
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在縣第一人民醫(yī)院，辦公室主任由蔡茂華擔任，李莉擔任辦公室副主任，成員：潘振球、方燦生、姜忠妹、錢敏英、余晨曦、方曉莉、汪正勇、汪華成、胡偉秀、方娟球。
辦公室主要職責：
1、梳理全縣公立醫(yī)療機構(gòu)采購目錄，提出藥品集中采購批次目錄；
2、收集全省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購最低價格；
3、提出全省無可詢最低價藥品的降價預(yù)期值；
4、做好公告發(fā)布、供應(yīng)商報名、信息公示、專家召集等。
二、成立淳安縣聯(lián)合體藥品集中采購監(jiān)督小組
組長：方國梁
成員：王美仙、王水泉、胡??迅
主要職責：
1、監(jiān)督藥品采購評審小組專家產(chǎn)生過程；
2、監(jiān)督藥品集中采購程序是否規(guī)范；
3、受理和答復(fù)采購過程中的投訴；
4、監(jiān)督各公立醫(yī)療單位成交結(jié)果執(zhí)行情況。
三、建立藥品采購評審專家?guī)?
1、專家?guī)旖M成。專家?guī)旆衷侯I(lǐng)導(dǎo)專家?guī)?、臨床醫(yī)生專家?guī)旌退帋煂＜規(guī)?，其中臨床醫(yī)生專家?guī)煲缶哂懈备呒耙陨蠄?zhí)業(yè)醫(yī)師，藥師專家組要求具有中級及以上職稱，由各院推薦上報，推薦數(shù)量見下表。
| 單位 | 院領(lǐng)導(dǎo) | 臨床醫(yī)生 | 藥師 | 小計 |
| 縣一醫(yī)院 | 2 | 10 | 4 | 16 |
| 縣二醫(yī)院 | 2 | 5 | 2 | 9 |
| 縣中醫(yī)院 | 2 | 7 | 3 | 12 |
| 縣婦保院 | 2 | 5 | 2 | 9 |
| 千島湖鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 汾口鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 威坪中心衛(wèi)生院 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 臨岐中心衛(wèi)生院 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 姜家中心衛(wèi)生院 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 大墅中心衛(wèi)生院 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 總計 | 14 | 33 | 17 | 64 |
2、評審專家產(chǎn)生。評審專家組由9名專家組成，院領(lǐng)導(dǎo)2名、臨床醫(yī)生5名、藥師2名。如需專家組評審，在監(jiān)督小組監(jiān)督下，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提前1小時抽取專家，原則上院領(lǐng)導(dǎo)、藥師不能同屬一個單位，臨床醫(yī)生一個單位不能超過2名。