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各相關藥品上市持有人、進口藥品國內總代理：
??????? 根據(jù)省醫(yī)療機構藥品集中采購工作領導小組辦公室《關于進一步完善藥品集中采購工作的通知》（吉藥采辦發(fā)〔2021〕4號）要求，為進一步優(yōu)化營商環(huán)境，更好滿足人民群眾用藥需求，省公共資源交易中心現(xiàn)開展2024年度吉林省藥品增補掛網(wǎng)項目，具體要求如下：
??????? 一、投標藥品申報要求
?????? （一）申報范圍
?????? ?藥品上市許可持有人、進口藥品國內總代理依法取得相應法律、法規(guī)規(guī)定的具備上市資格且未在省公共資源交易中心掛網(wǎng)的藥品（本次藥品集中采購通過限價掛網(wǎng)的方式進行，申報藥品需獲得國家藥品分類與代碼）。
?????? （二）不在本次申報范圍的藥品
??????? 1.國家及省級部門公布的短缺藥品、婦兒?？萍凹睋尵人幤?、國家談判藥品（協(xié)議期內）、國家談判藥品（協(xié)議期內）仿制藥、國家談判藥品（競價）目錄同通用名同劑型藥品按照現(xiàn)有規(guī)定每月1-10日按日常流程掛網(wǎng)。麻醉藥品、一類精神藥品等按照國家規(guī)定執(zhí)行，不在申報范圍內。
??????? 2.中藥配方顆粒不在本次申報范圍內，具體要求另行通知。
??????? 3.按照《吉林省掛網(wǎng)藥品日常信息變更辦事流程（試行）》(吉公資發(fā)〔2022〕30號)申請暫?；蛭窗凑諊裔t(yī)保局“四同價格治理”要求進行價格聯(lián)動等情形的藥品，自暫停之日起未滿足一年的，不得參與申報。
??????? 4.依據(jù)國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，申報企業(yè)被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》被評定為“特別嚴重”失信等級的，不得參加本次項目。
????? ? 參加本次項目的申報企業(yè)應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)，并承擔相應法律責任。
??????? 二、申報時間
??????? 2024年6月7日—2024年6月14日。
??????? 三、申報方式及流程
?????? （一）用戶名密碼申領和新增藥品目錄
??????? 參加本次申報的藥品上市許可持有人、進口藥品國內總代理如申請賬號或新增藥品目錄的，請相關企業(yè)將賬號或藥品目錄申請材料于6月14日16時前發(fā)送至jlggzyypc@163.com電子郵箱。賬號申請及新增藥品目錄的申請材料詳見通知--《吉林省掛網(wǎng)藥品日常信息變更辦事流程（試行）》(吉公資發(fā)〔2022〕30號)(http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/jyxx/yxcg/yp/202211/t20221130_2568901.html)。上述材料需加蓋企業(yè)公章后掃描為PDF版本，發(fā)送的郵件名稱按以下格式書寫“按照實際辦理事項（申請賬號/新增藥品目錄）-企業(yè)名稱”。已經(jīng)通過系統(tǒng)注冊并領取用戶名的企業(yè)，不需要重復申領。
?????? （二）投標企業(yè)和藥品資質更新維護
企業(yè)須于6月14日16時前在吉林省公共資源交易中心官方網(wǎng)站（http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/），通過“藥品系統(tǒng)登錄”進入“藥品分類采購系統(tǒng)—基礎數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)” 維護企業(yè)信息、藥品信息以及《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》（詳見官方網(wǎng)站服務指南下載專區(qū)），并將相關信息提交。已經(jīng)完成信息維護并審核通過的藥品，有信息更新的，需進入“藥品分類采購系統(tǒng)—招標系統(tǒng)”勾選投標后維護；無信息更新的，不需要重新維護。
?????? （三）投標藥品申報
??????? 申報企業(yè)需在6月14日16時前，進入招標系統(tǒng)選擇項目名稱“2024年度吉林省藥品增補掛網(wǎng)項目”，點擊企業(yè)投標，將所申報掛網(wǎng)的藥品進行勾選投標，然后對每個藥品逐個進行價格上報（填報價格時，申報企業(yè)資質和申報藥品資質均需審核通過，資質審核不通過的則不能進行報價。），未上報價格視為不參與掛網(wǎng)（詳見操作手冊）。
?????? （四）投標企業(yè)和藥品資質要求
?????? ?1.同一企業(yè)只能授權一個被授權人參與本次藥品集中采購項目，被授權人應為本單位的正式職工。企業(yè)應上傳被授權人是本單位正式員工的證明或被授權人在本單位近期的社保繳費證明。
??????? 2.企業(yè)上傳的企業(yè)和產(chǎn)品資質材料均需在有效期內，并提供藥品檢驗報告有效期為2024年6月7日后的藥品檢驗報告。
??????? 3.企業(yè)網(wǎng)上填報信息必須真實、有效。上傳的電子圖片的材料應加蓋企業(yè)公章（鮮章）。如需企業(yè)法定代表人或被授權人“簽名或印章”的材料，必須簽名或加蓋印章。如企業(yè)上傳的資質圖片是相關行政部門出具的原件，可不加蓋企業(yè)公章（鮮章）。
??????? 4.企業(yè)應對填報和上傳的相關資質的真實性負責。如上傳的電子圖片資料涉嫌故意造假，不符合審核標準故意上傳騙取獲得掛網(wǎng)資格的，故意漏報、錯報、瞞報價格或惡意申訴、質疑等，一經(jīng)查實，中心將按照“吉林省醫(yī)藥價格和招采信用評價”工作要求嚴肅處理，并將處理結果抄送國家和省級相關部門。
??????? 5.如果上傳電子圖片是非中文材料，還需提供中文翻譯件，內容應包括中文翻譯件與原文一致的字樣。
??????? 6.上傳的電子圖片資料必須清晰可辨。相關重要信息無法辨別或辨別不清的視為資料審核不合格。
??????? 四、投標藥品價格申報
??????? 1.參與本次申報的藥品，應滿足全國三個省份及以上掛網(wǎng)交易（包括廣東、福建、重慶），企業(yè)應將全國所有省級中標（掛網(wǎng)）價格由低到高排序（價格相同的省份也應該進行排序），選擇前三個最低價格省份的中標（掛網(wǎng)）價格（含準入價、入市價、醫(yī)保支付限價、紅線價、備案價、各地梯度降價等限價結果）進行填報(企業(yè)填報價格時應上傳時間為2024年6月7日至14日期間的藥品價格相關證明)。按照填報的全國省級最低中標（掛網(wǎng)）價格與國家醫(yī)保局監(jiān)測價格比較取低值作為限價。
??????? 2.所有投標藥品以該藥品最小制劑單位填報價格。最小制劑單位以系統(tǒng)中企業(yè)填報的最小制劑單位為準，同一藥品（通用名、劑型、規(guī)格相同）在同一省份，有多個包裝中標的，應分別折算成最小制劑價格（制劑價格=包裝價格/包裝數(shù)量），取最低的制劑價格作為該藥品在該省的中標制劑價格（制劑價格保留四位小數(shù)，四舍五入。）。
??????? 3.企業(yè)申報同通用名同劑型不同規(guī)格的藥品，按照聯(lián)動全國最低中標（掛網(wǎng)）價格后的規(guī)格作為代表品，進行差比后申報價格。如吉林省現(xiàn)行交易藥品有多個規(guī)格的，按照差比后最低價格的規(guī)格作為代表品，差比后進行申報。
??????? 4.除國家組織藥品集中采購和使用的藥品、各省或省際聯(lián)盟開展的帶量采購的藥品外，不同企業(yè)，同通用名、同劑型、同規(guī)格的藥品，通過質量和療效一致性評價的藥品價格不高于參比制劑（原研）藥品價格；未通過質量和療效一致性評價的藥品價格不高于參比制劑（原研）和通過質量和療效一致性評價的藥品價格。通過質量和療效一致性評價的藥品、參比制劑（原研）藥品。原則上以國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）注冊管理和國家藥監(jiān)局《關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄的通告》的藥品為準。
??????? 5.如化學藥品，同質量層次、同通用名、同劑型、同規(guī)格、不同廠家藥品掛網(wǎng)價格懸殊的；生物制劑產(chǎn)品，同質量層次、同通用名、同劑型、同規(guī)格、相同適應癥、不同廠家藥品掛網(wǎng)價格懸殊的；中成藥，適應癥或功能主治相同，不同廠家藥品價格懸殊的，省公共資源交易中心按照國家醫(yī)保局相關政策將組織專家進行撮合談判。
??????? 五、其他要求
??????? 已在省公共資源交易平臺限價掛網(wǎng)藥品，遇外省價格(省級中標或掛網(wǎng)價格)低于我省掛網(wǎng)價格，企業(yè)承諾在 30 日內在我省平臺申報自主降價。拒不調整價格的按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關規(guī)定處理。如遇國家或省級政策調整，則按照相關政策執(zhí)行。
??????? 六、聯(lián)系方式
??????? 0431-81866937、81866909、81866987、81862955。
??????? 為簡化企業(yè)辦事流程，優(yōu)化營商環(huán)境，省公共資源交易中心全流程電子化申報，無須現(xiàn)場遞交資料和咨詢。????

吉林省公共資源交易中心
2024年6月7日