近期受新冠肺炎疫情防控和人用狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能影響,我省人用狂犬病疫苗短缺嚴(yán)重,部分群眾接種需求無法及時(shí)得到滿足。為緩解該疫苗供應(yīng)緊張情況,我中心擬對(duì)尚未納入我省非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄的人用狂犬病疫苗品種進(jìn)行補(bǔ)充采購?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、項(xiàng)目概況
1、項(xiàng)目名稱:安徽省2020年人用狂犬病疫苗補(bǔ)充采購;
2、項(xiàng)目范圍:全省縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)(含承擔(dān)縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)職能的市級(jí)疾控機(jī)構(gòu));
3、項(xiàng)目單位:安徽省疾病預(yù)防控制中心;
二、采購方式
實(shí)行限價(jià)集中采購的方式。
三、企業(yè)報(bào)名
1、報(bào)名時(shí)間
本公告發(fā)布之日起開始受理企業(yè)申報(bào),2020年3月6日17時(shí)截止。
2、報(bào)名地點(diǎn)
安徽省疾病預(yù)防控制中心南樓313室,地址:合肥市繁華大道12560號(hào)。
3、報(bào)名方式
企業(yè)申報(bào)的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品不在《2018年安徽省第二類疫苗集中采購目錄》內(nèi),且須符合本公告附件2及附件3要求。企業(yè)須按本公告的要求在規(guī)定時(shí)限內(nèi)到安徽省疾病預(yù)防控制中心報(bào)名,并遞交如下材料:
(1)法定代表人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證;
(2)提供紙質(zhì)及電子版產(chǎn)品報(bào)名表,見附件1;
(3)企業(yè)資質(zhì),見附件2;
(4)產(chǎn)品資質(zhì),見附件3;
上述材料(紙質(zhì))均須加蓋企業(yè)公章并按上述順序以產(chǎn)品為單位裝訂成冊(cè)(正本1份,副本1)。
四、聯(lián)系方法
申報(bào)中有任何疑問或問題,請(qǐng)?jiān)诠ぷ鲿r(shí)間(周一至周五,上午9:00-11:30,下午14:00-17:00)與項(xiàng)目聯(lián)系人聯(lián)系。聯(lián)系人:羅獻(xiàn)偉,電話:0551-64383005。
?
附件:
1、產(chǎn)品報(bào)名表;
2、企業(yè)資質(zhì)要求;
3、產(chǎn)品資質(zhì)要求;
?
安徽省疾病預(yù)防控制中心
2020年3月2日
附件1???????????????????????? 產(chǎn)品報(bào)名表
企業(yè)公章:
企業(yè)全稱
|
?
|
產(chǎn)品通用名
|
劑型
|
規(guī)格
|
單位
|
鄰接省份最近一次集中采購價(jià)格(元)
|
備注
|
山東
|
河南
|
湖北
|
江西
|
浙江
|
江蘇
|
?
|
?
|
?
|
?
|
?
|
?
|
?
|
?
|
?
|
?
|
?
?
|
?
注:1.鄰接省份最近一次集中采購價(jià)格須以瓶或支或粒為單位填寫采購價(jià)格;
每一個(gè)產(chǎn)品一張產(chǎn)品報(bào)名表。
?
附件2????????? 企業(yè)資質(zhì)要求
?
一、申報(bào)企業(yè)必須是疫苗生產(chǎn)企業(yè);
二、企業(yè)須提供:營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證。已辦理“三證合一”登記的企業(yè)僅須提供營業(yè)執(zhí)照,事業(yè)單位須提供法人證書;
三、藥品生產(chǎn)許可證;
四、企業(yè)須提供無以下不良信用記錄承諾函:1、企業(yè)被人民法院列入失信被執(zhí)行人的;2、企業(yè)或其法定代表人或擬派項(xiàng)目經(jīng)理(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人)被人民檢察院列入行賄犯罪檔案的;3、企業(yè)被工商行政管理部門列入企業(yè)經(jīng)營異常名錄的;4、企業(yè)被稅務(wù)部門列入重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的;5、企業(yè)被政府采購監(jiān)管部門列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的;
五、以上證件須在有效期內(nèi)。
?
附件3?????? 產(chǎn)品資質(zhì)要求
生產(chǎn)企業(yè)須具有該產(chǎn)品藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證;
二、須具有藥品注冊(cè)批件(或藥品再注冊(cè)批件或藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件);
三、須具有生物制品批簽發(fā)證明;
四、所有產(chǎn)品須提供鄰接省份(山東、河南、湖北、江西、浙江、江蘇)最近一次集中采購最低價(jià)證明材料。對(duì)于尚未進(jìn)入鄰接省份最近一次集中采購目錄的產(chǎn)品,須提供報(bào)價(jià)不高于上述6省最低價(jià)的承諾函;
五、產(chǎn)品說明書;
六、以上證件須在有效期內(nèi)。