提交材料:
??1、疫苗生產(chǎn)廠家或境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)簽訂的委托配送合同復(fù)印件
??2、疫苗生產(chǎn)廠家或境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)對配送企業(yè)的審查情況
??3、配送企業(yè)承諾書
??4、疫苗生產(chǎn)廠家或境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明文件(藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書)復(fù)印件
??5、疫苗配送企業(yè)資質(zhì)證明
??6、疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托授權(quán)書
??7、疫苗配送信息表(附件)
標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)說明:
??1、材料應(yīng)完整、清晰,并逐頁加蓋相應(yīng)企業(yè)或配送企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印,順序裝訂成冊。
??2、配送合同或協(xié)議中應(yīng)注明配送的疫苗品種、規(guī)格。
??3、按國家食藥監(jiān)總局 國家衛(wèi)計(jì)委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的通知(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)文件要求,委托配送信息材料應(yīng)由疫苗生產(chǎn)廠家或境外疫苗廠商代理機(jī)報(bào)告配送地省食品藥品監(jiān)督管理局。
??4、信息報(bào)送部門:黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局 藥品流通監(jiān)管處 聯(lián)系電話0451-88313115地址:哈爾濱市南崗區(qū)銀行街76號。
??5、疫苗配送信息表需報(bào)送紙質(zhì)版和電子版,電子版發(fā)至56500@qq.com。
??6、疫苗配送企業(yè)資質(zhì)證明包括:工商營業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件,如是藥品批發(fā)企業(yè)還包括藥品經(jīng)營許可證、GSP證書。
附件
疫苗配送信息樣表.xlsx