為規(guī)范范縣非免疫規(guī)劃疫苗、狂犬病人免疫球蛋白及奧木替韋單抗采購和供應(yīng)工作,根據(jù)?《范縣非免疫規(guī)劃疫苗采購供應(yīng)實(shí)施方案(試行)》的要求,?現(xiàn)就2024年我縣非免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作公告如下:
一、遴選條件
河南省公共資源交易中心公示中標(biāo)的非免疫規(guī)劃疫苗品種。狂犬病人免疫球蛋白,奧木替韋單抗需是河南省醫(yī)藥采購平臺(tái)公示中標(biāo)的品種。
二、遴選品種
1.乙型肝炎疫苗
2.人用狂犬病疫苗?
3.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
4.無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
5.吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗
6.流行性感冒疫苗?
7.腸道病毒71型滅活疫苗
8.水痘減毒活疫苗
9.口服輪狀病毒活疫苗
10.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗
11.13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗?? ?
12.雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗
13.四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗
14.九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗
15.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
16.A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖疫苗
17.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗
18.五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗
19.吸附破傷風(fēng)疫苗
20.重組帶狀孢疹疫苗
21.重組戊型肝炎疫苗
22.甲型肝炎滅活疫苗
23.霍亂疫苗
24.狂犬病人免疫球蛋白(參照非免疫規(guī)劃疫苗執(zhí)行)
25.奧木替韋單抗(參照非免疫規(guī)劃疫苗執(zhí)行)
三、遴選程序
1.有意向參與的企業(yè)向范縣疾病預(yù)防控制中心提供企業(yè)、產(chǎn)品資料等材料。
2.范縣疾控中心對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報(bào)資料進(jìn)行審核。申報(bào)資料不完整的,取消參加疫苗遴選資格。
3.在縣紀(jì)檢組監(jiān)督下,由范縣疾病預(yù)防控制中心在疫苗遴選專家?guī)熘信R時(shí)抽取專家組成當(dāng)年度遴選專家組,專家組投票確定入選疫苗。
四、參加遴選產(chǎn)品必須提交以下材料
1.填寫范縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選指標(biāo)表,并附佐證材料。(見附件1)?? ?
2.生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介;生產(chǎn)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
3.生產(chǎn)企業(yè)稅務(wù)登記證;
4.生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證;
5.生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證;
6.申報(bào)產(chǎn)品的GMP證書;(藥品注冊(cè)許可證)
7.申報(bào)產(chǎn)品的產(chǎn)品說明書;
8.疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送能力、貯存與運(yùn)輸冷鏈管理資質(zhì)或相關(guān)證明文件
9.企業(yè)法人代表授權(quán)書、被委托人的身份證復(fù)印件;
10.其他需要說明的事項(xiàng);
11.參加遴選產(chǎn)品的公司必須出具承諾書。承諾對(duì)本次提供的所有資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)(如有造假行為,3年內(nèi)不能參加范縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選)。
12.所有復(fù)印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章。
五、有關(guān)要求
1.有意向參加遴選的單位需于2024年5月16日前將企業(yè)產(chǎn)品材料送達(dá)范縣疾病預(yù)防控制中心。
地址:范縣新區(qū)黃河路與睦鄰街交叉口向北150米路西
聯(lián)系人:李建國,聯(lián)系電話:13781339363??
2.遴選結(jié)果在范縣疾病預(yù)防控制中心公眾號(hào)公布。
范縣疾病預(yù)防控制中心
???????????????????????2024年5月10日