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【福建】福建省我省國內(nèi)獨家兒童多動癥治療新藥鹽酸可樂定緩釋片正式上市

所屬項目:2017年福建省聯(lián)合限價陽光采購

發(fā)布時間:2022-11-07

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11月6日,我省力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司自主研發(fā)的鹽酸可樂定緩釋片(商品名:力定兒)在廈門召開全國上市會,標(biāo)志著該產(chǎn)品正式全國批量上市。2018年以來,該產(chǎn)品在省藥監(jiān)局等相關(guān)部門的持續(xù)指導(dǎo)和企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)下,于今年6月30日獲國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)(國藥準(zhǔn)字H20223470),是目前國內(nèi)獨家獲批的兒童注意力缺陷多動障礙(ADHD)治療新藥,屬國家藥監(jiān)局注冊三類化學(xué)藥品。

??據(jù)了解,ADHD是一種兒童和青少年時期最常見的神經(jīng)行為障礙疾病。目前,我國6-17歲的兒童和青少年ADHD的患病率約6.26%,全國患病人數(shù)約為2300萬人,對兒童的心理、社會功能及家庭造成嚴(yán)重影響,國內(nèi)該領(lǐng)域的治療藥物普遍存在依從性差、成癮依賴等問題。鹽酸可樂定緩釋片這一產(chǎn)品的上市填補(bǔ)了目前國內(nèi)治療ADHD 兼具改善睡眠問題且依從性高的藥物空缺。

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