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一、采購人：廣東省衛(wèi)生健康委員會藥具管理中心

二、采購項目編號：1210-1941YDZB1968

三、采購項目名稱：2019年藥具（壬苯醇醚凝膠）采購項目

四、采購項目預(yù)算金額（元）：2000000元

五、擬采購的貨物或者服務(wù)的說明

1.產(chǎn)品的情況：壬苯醇醚凝膠的主要成分是壬苯醇醚-9，一種非離子表面活性劑，通過降低精子細(xì)胞膜表面活性，改變精子滲透性而殺死精子或使它們不能游動，難于穿過宮頸口而無法使卵受精，從而達(dá)到避孕效果。壬苯醇醚-9是目前國內(nèi)唯一獲得國藥準(zhǔn)字號批文的女性外用短效避孕藥，效果明確，使用方便，適用人群廣泛。近年來，我中心每年均有采購該藥品，但只有一家應(yīng)標(biāo)。

2.采購的必要性：壬苯醇醚凝膠安全無毒，腔道給藥，不進(jìn)入體內(nèi)循環(huán)，不干擾女性激素水平。該產(chǎn)品適應(yīng)于女性整個生命周期的不同生理階段，如婚前、新婚期、哺乳期、更年期等，尤其是能夠滿足如更年期等陰道干澀，性生活有困難的群眾需要，以及短期內(nèi)無生育計劃的群體。凝膠劑型為水溶性基質(zhì)，無需等待即可進(jìn)行房事，具備體驗感好，無束縛感的優(yōu)勢，作為國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目的免費藥具，深受廣大育齡群眾的喜愛。

3.經(jīng)市場調(diào)研，目前國內(nèi)只有中國藥科大學(xué)制藥有限公司生產(chǎn)壬苯醇醚凝膠，符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條關(guān)于采用單一來源方式采購的情形，擬采用單一來源方式采購。

六、采用單一來源采購方式的原因及相關(guān)說明：

(一)原因

該項目屬于下列第（1）種情形

(1)只能從唯一供應(yīng)商處采購的；

(2)發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的；

(3)必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的；

(4)法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》要求，本項目屬于上述規(guī)定的第（1）種情形。

（二）相關(guān)說明

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七、擬定的唯一供應(yīng)商名稱、地址：

供應(yīng)商名稱：藥大制藥有限公司

地址：南京市鼓樓區(qū)馬家街50號

八、專家論證意見：

（一）各專家對相關(guān)供應(yīng)商因?qū)＠?、專有技術(shù)等原因具有唯一性的具體論證意見，專家的姓名、工作單位和職稱：

1.專家1姓名：劉曼芳，工作單位：南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院 ?職稱：副主任技師

意見?詳見綜合意見

2.專家2姓名：譚漢云，工作單位：廣州市疾病預(yù)防控制中心 ?職稱：副主任技師

意見?詳見綜合意見

3.專家3姓名：江雪霞，工作單位：廣州市紅十字會醫(yī)院 ??職稱：副主任技師

意見?詳見綜合意見

4.專家4姓名：張慧文，工作單位：廣州市藥品檢驗所 ??職稱：主任藥師

意見?詳見綜合意見

5.專家5姓名：馬曉靈，工作單位：廣東嶺南律師事務(wù)所 ??職稱：律師

意見?詳見綜合意見

（二）專家小組綜合意見：

1.壬苯醇醚凝膠為女性外用短效避孕藥，用法簡單，可由女性自主掌握，適合無法落實長效避孕措施的育齡群體。

2.該藥品劑型新穎獨特，適合陰道干澀，性生活有一定困難的伴侶使用，避孕的同時能夠幫助提高房事質(zhì)量。

3.經(jīng)查詢國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，該生產(chǎn)企業(yè)是唯一持有此藥品生產(chǎn)批件的企業(yè)。

綜合意見：壬苯醇醚凝膠適用人群廣泛，使用方便，能夠滿足廣大群眾避孕方法選擇多元化的需求，專家組一致認(rèn)為申請單位理由成立，建議進(jìn)行單一來源采購方式采購。

九、本公示期限（不得少于5個工作日）自2019 年 05 月 30 日 至 2019 年 06 月 05 日 止。

十、聯(lián)系事項

發(fā)布人：廣東有德招標(biāo)采購有限公司

發(fā)布時間：2019年05月29日