根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》，為持續(xù)做好我縣非免疫規(guī)劃疫苗的采購供應(yīng)和管理，滿足轄區(qū)內(nèi)疾病控制和群眾健康需求，秉承公平、公開、公正的原則，按照相關(guān)文件要求，現(xiàn)就宜豐縣2024年非免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作公告如下：
一、遴選條件
? ? 1、《江西省2021年非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》及后期增補目錄內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和品種。
? ? 2、企業(yè)近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無重大違法記錄，無廉政、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選方法
? ? 1、秉持“公平、公開、公正”原則，由我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購工作小組組織召開遴選會，根據(jù)疫苗質(zhì)量、廠家服務(wù)、疫苗價格等方面進行綜合評定，擇優(yōu)確定每種疫苗的供應(yīng)廠商。
? ? 2、縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購工作小組對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的遴選資料進行審核，遴選資料不完整的，取消參加疫苗遴選的資格。
? ? 3、縣非免疫規(guī)劃疫苗目錄遴選辦法嚴(yán)格按照《宜豐縣非免疫規(guī)劃疫苗采購管理制度》的要求執(zhí)行。
? ? 4、疫苗遴選過程在縣紀(jì)委派駐縣衛(wèi)健委紀(jì)檢監(jiān)察組和縣衛(wèi)健委監(jiān)督下進行。
三、有關(guān)要求
? ? 1、請符合條件有意愿參加遴選的生產(chǎn)企業(yè)（委托推廣企業(yè)）于2024年9月27日17點前將遴選材料（見附件）送至宜豐縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科，逾期將視作放棄不予受理。
? ? 2、所有需要的資料必須加蓋企業(yè)公章，在規(guī)定的時間內(nèi)以紙質(zhì)的形式上報至指定地點。
? ? 3、非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供的資料必須保證真實、有效，如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符，取消遴選資格。
四、材料提交地點及聯(lián)系人
? ? 材料報送：宜豐縣疾病預(yù)防控制中心免規(guī)科
? ? 地?址：江西省宜豐縣新昌中大道205號
? ??聯(lián)系人：熊春萍?聯(lián)系電話：0795-2765331/19170727281
附件1
? ? 宜豐縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選申報表
? ? ?申報單位名稱（公章）：? ? ???申報日期：
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疫苗名稱
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疫苗1
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疫苗2
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疫苗3
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疫苗4
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疫苗...
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疫苗上市持有人名稱
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采購價格（含配送費）
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產(chǎn)品上市時間
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產(chǎn)地(國產(chǎn)/進口)
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劑型（注射/口服）
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規(guī)格（劑量)
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包裝（西林瓶/預(yù)充,是否大中小包裝）
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最小包裝數(shù)量
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適宜人群和免疫程序
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產(chǎn)品有效期
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產(chǎn)能（2021-2023年批簽發(fā)總量）
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公司性質(zhì)（國企或其他）
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產(chǎn)品主要特點及優(yōu)勢
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聯(lián)系人
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聯(lián)系電話
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附件2
生產(chǎn)企業(yè)需要提供的資質(zhì)文件及相關(guān)材料
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序號
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資質(zhì)文件及相關(guān)材料
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1
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受托人持有生產(chǎn)企業(yè)法人授權(quán)委托書及本人身份證復(fù)印件
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2
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營業(yè)執(zhí)照
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3
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藥品生產(chǎn)許可證及藥品GMP證書
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4
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稅務(wù)登記證（已取得三證合一營業(yè)執(zhí)照的，無需提供稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證)
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5
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組織機構(gòu)代碼證
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6
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開戶許可證
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開票信息（開戶戶名、開戶銀行及賬號）
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8
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相關(guān)印章（企業(yè)印章印模樣件）、隨貨同行單（或出庫單）樣式
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9
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生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)（冷鏈）授權(quán)書復(fù)印件、道路運輸經(jīng)營許可證
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配送企業(yè)（冷鏈）配送商營業(yè)執(zhí)照、道路運輸經(jīng)營許可證、冷鏈運輸保障能力說明
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境外產(chǎn)品代理企業(yè)提供《營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)制造商委托授權(quán)書》
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廉潔自律承諾書
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售后服務(wù)承諾書
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有效的藥品注冊批件
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藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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產(chǎn)品說明書
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標(biāo)簽的補充批件及附件
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藥品包裝標(biāo)簽樣稿
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藥品質(zhì)量保證協(xié)議書（一式2份，需各執(zhí)一份）
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進口疫苗還需進口藥品注冊證（補充批件及再注冊登記表）
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