為貫徹落實(shí)《中華人民共和國疫苗管理法》,根據(jù)《關(guān)于印發(fā)含山縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購實(shí)施方案的通知》(含衛(wèi)健〔2021〕122號(hào))及《關(guān)于公示安徽省2023年非免疫規(guī)劃疫苗補(bǔ)充采購審核結(jié)果的通知》文件要求,結(jié)合我縣現(xiàn)有遴選目錄,經(jīng)會(huì)議研究決定將擬補(bǔ)充遴選部分非免疫規(guī)劃疫苗,歡迎具備條件的企業(yè)申報(bào)。
一、申報(bào)產(chǎn)品范圍
含山縣2023年非免疫規(guī)劃疫苗擬補(bǔ)充采購產(chǎn)品目錄(詳見附件1)。
二、申報(bào)時(shí)間及聯(lián)系方法
1.申報(bào)時(shí)間:2023年7月14日至2023年7月18日;
2.聯(lián)系人:含山縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科??黃飛;
3.聯(lián)系方式:含山縣環(huán)峰鎮(zhèn)褒蟬山路,電話0555-4335027。
三、申報(bào)方式
申報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)文件(詳見附件2)。
四、其它事項(xiàng)
1.參加本次遴選的企業(yè)必須在申報(bào)截止時(shí)間前申報(bào),申報(bào)時(shí)間截止后不再接受申報(bào)。
2.申報(bào)中有任何疑問或問題,請(qǐng)?jiān)诠ぷ鲿r(shí)間(上午8:00-12:00,下午14:30-17:30)與上述聯(lián)系人聯(lián)系。
3.本公告的最終解釋權(quán)歸我中心所有。?
附件1
含山縣2023年非免疫規(guī)劃疫苗補(bǔ)充遴選目錄
序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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1
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四價(jià)流感病毒裂解疫苗(用于6月齡及以上人群)
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2
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四價(jià)流感病毒裂解疫苗(亞單位)
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3
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帶狀皰疹減毒活疫苗
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4
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口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero 細(xì)胞)
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5
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雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細(xì)胞)
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6
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A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
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7
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重組 B 亞單位/菌體霍亂疫苗
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附件2:含山縣2023年非免疫規(guī)劃疫苗補(bǔ)充遴選企業(yè)申報(bào)材料
一、法定代表人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證;
二、疫苗上市許可持有人須提供:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)(事業(yè)單位須提供法人證書)、稅務(wù)登記證(復(fù)印件)、組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件)(已辦理“三證合一”登記的企業(yè)僅須提供營業(yè)執(zhí)照);藥品生產(chǎn)許可證(復(fù)印件)。
三、代理機(jī)構(gòu)須提供:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)、稅務(wù)登記證(復(fù)印件)、組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件)(已辦理“三證合一”登記的企業(yè)僅須提供營業(yè)執(zhí)照);代理協(xié)議書;藥品經(jīng)營許可證(復(fù)印件)。
四、產(chǎn)品須具有藥品注冊(cè)批件(或藥品再注冊(cè)批件)和產(chǎn)品說明書。
五、進(jìn)口疫苗須同時(shí)提供下列材料:
1.國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)復(fù)印件、《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件;
2.《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。