第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果已于2021年10月在各地啟動(dòng)實(shí)施。近期，藥品監(jiān)管部門(mén)抽檢發(fā)現(xiàn)，第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選產(chǎn)品Sun Pharmaceutical Industries Limited（下稱“印度太陽(yáng)公司”）生產(chǎn)的比卡魯胺片部分批次產(chǎn)品“干燥失重”項(xiàng)目不符合進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。2022年6月29日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，“對(duì)抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品，藥品監(jiān)管部門(mén)已第一時(shí)間要求相關(guān)企業(yè)采取停售、停用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并依法對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行查處。”
經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室相關(guān)成員集體審議，該企業(yè)違背在申報(bào)材料中作出的承諾，違反《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2021-2）》有關(guān)條款，聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定取消印度太陽(yáng)公司比卡魯胺片中選資格。
聯(lián)合采購(gòu)辦公室將按《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2021-2）》相關(guān)條款啟動(dòng)比卡魯胺片替補(bǔ)程序，由具備資質(zhì)的其他中選企業(yè)供應(yīng)印度太陽(yáng)公司原供應(yīng)省份，確保相關(guān)地區(qū)的藥品供應(yīng)。具體結(jié)果另行公布。
特此公告。
國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室
2022年6月29日??????