各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)醫(yī)療保障局，航空港區(qū)組織人社局，省公共資源交易中心，省管公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
為進(jìn)一步規(guī)范我省藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作，完善我省藥品供應(yīng)保障體系，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求，現(xiàn)就《關(guān)于做好河南省藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（豫醫(yī)保辦〔2019〕58號(hào)）相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行完善補(bǔ)充，有關(guān)事宜通知如下。
一、優(yōu)化價(jià)格申報(bào)內(nèi)容
符合《關(guān)于做好河南省藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（豫醫(yī)保辦〔2019〕58號(hào)）中企業(yè)直接申報(bào)增補(bǔ)掛網(wǎng)的藥品，申報(bào)企業(yè)應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)《企業(yè)直接增補(bǔ)掛網(wǎng)藥品申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1）。其中，承諾擬供應(yīng)價(jià)格不得高于該藥品全國(guó)最低有效掛網(wǎng)價(jià)/中標(biāo)價(jià)（一年內(nèi)有實(shí)際交易的為有效掛網(wǎng)價(jià)/中標(biāo)價(jià)，下同）；申報(bào)企業(yè)是指國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國(guó)總代理。
已在我省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)銷(xiāo)售但無(wú)采購(gòu)限價(jià)的藥品，需在2022年12月31日前由藥品上市許可持有人或藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國(guó)總代理通過(guò)省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)向省醫(yī)藥集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提交《擬供應(yīng)藥品價(jià)格承諾書(shū)》（見(jiàn)附件3，下同），其承諾擬供應(yīng)價(jià)格應(yīng)參考該藥品在我省實(shí)際交易價(jià)格，且不得高于該藥品全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)/中標(biāo)價(jià)；逾期未提交或提交的承諾擬供應(yīng)價(jià)格與實(shí)際交易價(jià)格明顯不符的，經(jīng)專(zhuān)家論證，暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。各企業(yè)承諾擬供應(yīng)價(jià)格和專(zhuān)家論證結(jié)果應(yīng)在我省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督。
因外省采購(gòu)限價(jià)發(fā)生變化等原因需要變更承諾擬供應(yīng)價(jià)格的，企業(yè)應(yīng)及時(shí)向省醫(yī)藥集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)。采購(gòu)限價(jià)和承諾擬供應(yīng)價(jià)格申請(qǐng)下調(diào)的，省醫(yī)藥集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)每月將相關(guān)申請(qǐng)匯總，報(bào)省醫(yī)保局備案后，于當(dāng)月底前調(diào)整平臺(tái)采購(gòu)限價(jià)和承諾擬供應(yīng)價(jià)格。
在藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)過(guò)程中，企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交增補(bǔ)掛網(wǎng)申請(qǐng)表（分別見(jiàn)附件1和附件2）時(shí)，如填寫(xiě)有全國(guó)最低三省價(jià)格的，需上傳全國(guó)最低三省價(jià)格證明材料，證明材料包括并不限于省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)截圖、省級(jí)醫(yī)療保障局或省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)發(fā)布的藥品掛網(wǎng)文件等，上傳材料的格式應(yīng)符合我省醫(yī)藥采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的要求。經(jīng)公示，對(duì)提交的最低價(jià)證明材料真實(shí)性有質(zhì)疑的，省醫(yī)藥集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)相關(guān)材料真實(shí)性進(jìn)行核實(shí)。
二、完善采購(gòu)平臺(tái)功能
省醫(yī)藥集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)一步完善醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)相關(guān)功能，在采購(gòu)界面中增加企業(yè)承諾擬供應(yīng)價(jià)格和配送企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)議價(jià)結(jié)果確認(rèn)等內(nèi)容，確保議價(jià)準(zhǔn)確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)議價(jià)采購(gòu)時(shí)，不得超過(guò)承諾擬供應(yīng)價(jià)格。
三、拓寬企業(yè)直接掛網(wǎng)申報(bào)渠道
不符合《關(guān)于做好河南省藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（豫醫(yī)保辦〔2019〕58號(hào)）中企業(yè)直接申報(bào)增補(bǔ)掛網(wǎng)的藥品，在我省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)達(dá)到三家及以上的，若企業(yè)承諾擬供應(yīng)價(jià)格不高于同品種藥品掛網(wǎng)最低價(jià)的，可直接申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng)，不需要經(jīng)專(zhuān)家論證，企業(yè)承諾的擬供應(yīng)價(jià)格作為采購(gòu)限價(jià)。
已在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)但仍需新增其他包裝、規(guī)格的藥品，可由企業(yè)直接申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng)，相關(guān)采購(gòu)限價(jià)或承諾擬供應(yīng)價(jià)格符合相關(guān)差比價(jià)規(guī)定的，不需要經(jīng)專(zhuān)家論證，可直接掛網(wǎng)。
同質(zhì)量層次、同通用名、同劑型的藥品視為同一品種，同品種、同一企業(yè)不同規(guī)格的按照相關(guān)藥品差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行折算，差比價(jià)計(jì)算參照國(guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于印發(fā)《藥品差比價(jià)規(guī)則》的通知》（發(fā)改價(jià)格[2011]2452號(hào)）中規(guī)格（裝量差異按照含量差比價(jià)計(jì)算）、包裝數(shù)量計(jì)算，不考慮劑型、包裝材料差異；按差比價(jià)計(jì)算后出現(xiàn)倒掛的，暫停掛網(wǎng)資格。
化學(xué)藥品區(qū)分質(zhì)量層次，參比制劑（含原研）、通過(guò)（含視同）質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品為第一質(zhì)量層次，其他化學(xué)藥品為第二質(zhì)量層次，差比后第二質(zhì)量層次藥品的價(jià)格不得高于第一質(zhì)量層次藥品的價(jià)格。
在藥品掛網(wǎng)過(guò)程中，因規(guī)格、包裝數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)不同等，需要比較價(jià)格的，以各企業(yè)差比后的可比單位最低價(jià)為準(zhǔn)進(jìn)行比較。
四、做好信息公示
省醫(yī)藥集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)信息公示，完善公示內(nèi)容。
企業(yè)直接申報(bào)的擬掛網(wǎng)品種的公示內(nèi)容應(yīng)包括申報(bào)時(shí)間、藥品通用名、劑型、規(guī)格、包裝單位、轉(zhuǎn)換系數(shù)、生產(chǎn)企業(yè)、擬供應(yīng)價(jià)格、全國(guó)最低三省價(jià)格、符合對(duì)應(yīng)條款（短缺藥、易短缺藥品、急搶救藥品、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、參比制劑、過(guò)評(píng)、新藥**類(lèi)等）等信息。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)增補(bǔ)的掛網(wǎng)藥品應(yīng)于提交專(zhuān)家會(huì)前對(duì)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)要求的信息進(jìn)行公示，公示內(nèi)容應(yīng)包括申報(bào)時(shí)間、藥品通用名、劑型、規(guī)格、包裝單位、轉(zhuǎn)換系數(shù)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、擬采購(gòu)價(jià)格、擬采購(gòu)數(shù)量、全國(guó)最低三省價(jià)格等信息。對(duì)通過(guò)專(zhuān)家會(huì)評(píng)審，符合掛網(wǎng)條件的藥品信息公示內(nèi)容應(yīng)包括申報(bào)時(shí)間、藥品通用名、劑型、規(guī)格、包裝單位、轉(zhuǎn)換系數(shù)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、擬采購(gòu)價(jià)格、擬采購(gòu)數(shù)量。
五、加強(qiáng)采購(gòu)權(quán)限管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定完成增補(bǔ)掛網(wǎng)訂單采購(gòu)，申報(bào)企業(yè)應(yīng)按要求通過(guò)省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)提交《擬供應(yīng)藥品價(jià)格承諾書(shū)》。省醫(yī)藥集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)做好增補(bǔ)掛網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)訂單和承諾擬供應(yīng)價(jià)格審核工作，按月將符合開(kāi)放全省采購(gòu)權(quán)限的藥品信息整理匯總報(bào)省醫(yī)保局備案后，方可開(kāi)放全省采購(gòu)權(quán)限。
六、規(guī)范藥品撤網(wǎng)流程
企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)情況，可提出撤銷(xiāo)藥品掛網(wǎng)資格申請(qǐng)，
省醫(yī)藥集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)按月匯總，集中辦理，認(rèn)真做好撤網(wǎng)藥品信息公示，及時(shí)撤銷(xiāo)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。撤銷(xiāo)掛網(wǎng)的藥品，該企業(yè)同一批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品（進(jìn)口產(chǎn)品為同通用名同劑型產(chǎn)品）一年之內(nèi)不接受掛網(wǎng)申請(qǐng)。省醫(yī)藥集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)建立撤網(wǎng)藥品信息庫(kù)，申請(qǐng)新增掛網(wǎng)藥品應(yīng)與撤網(wǎng)藥品信息比對(duì)，防止企業(yè)通過(guò)改換包裝數(shù)量等方式變相提高掛網(wǎng)價(jià)格。
省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品自?huà)炀W(wǎng)之日起1年內(nèi)無(wú)交易記錄的，撤銷(xiāo)其掛網(wǎng)資格。省醫(yī)藥集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年一季度集中處理上一年度1年無(wú)交易記錄藥品撤網(wǎng)事宜，擬撤銷(xiāo)掛網(wǎng)資格藥品報(bào)省醫(yī)保局備案后，撤銷(xiāo)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。
由于價(jià)格異常、交易異常、未遵守企業(yè)信用等原因需要被暫停掛網(wǎng)資格的藥品，由省醫(yī)療保障局或省醫(yī)藥集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)通知相關(guān)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改，拒不整改的，暫停掛網(wǎng)資格，暫時(shí)保留產(chǎn)品信息，待相關(guān)企業(yè)對(duì)價(jià)格異常、交易異常等違規(guī)行為整改到位或?qū)ο嚓P(guān)失信行為進(jìn)行修復(fù)后，方可恢復(fù)掛網(wǎng)資格。
七、有關(guān)工作要求
（一）各級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)要通過(guò)省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)強(qiáng)化監(jiān)管，對(duì)不按規(guī)定開(kāi)展議價(jià)和采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行約談和通報(bào)，并按照醫(yī)保定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議約定處理。
（二）省醫(yī)藥集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求進(jìn)一步完善采購(gòu)平臺(tái)功能，做好信息公示、申訴投訴處理、產(chǎn)品掛網(wǎng)資格管理等相關(guān)工作。要定期對(duì)增補(bǔ)掛網(wǎng)情況、短缺藥采購(gòu)價(jià)格情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，每季度梳理匯總后上報(bào)省醫(yī)療保障局。
（三）各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需求，按規(guī)定提交藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)申請(qǐng)，嚴(yán)格管理采購(gòu)賬號(hào)、密碼。在與醫(yī)藥企業(yè)議價(jià)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照《關(guān)于做好河南省藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（豫醫(yī)保辦〔2019〕58號(hào)）中的議價(jià)原則進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)。
（四）相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要如實(shí)填報(bào)相關(guān)信息，認(rèn)真履行承諾。在藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)過(guò)程中弄虛作假，騙取掛網(wǎng)資格的，將對(duì)所申報(bào)藥品撤銷(xiāo)掛網(wǎng)資格，兩年之內(nèi)不再接受掛網(wǎng)申請(qǐng)；并對(duì)相關(guān)企業(yè)按照我省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度處理。
本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。
2022年11月16日