各縣（市、區(qū)）人民政府，朔州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)管委會(huì)，市直各有關(guān)部門：
??《朔州市推進(jìn)藥品耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
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?????????? 朔州市人民政府辦公室
?????????? 2020年1月2日
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??朔州市推進(jìn)藥品耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案
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??為擴(kuò)大國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)改革效應(yīng),降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，推進(jìn)全市藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào))和《山西省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)山西省推進(jìn)藥品耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案》（晉政辦發(fā)〔2019〕84號(hào) ）等精神,結(jié)合我市實(shí)際,制定本方案。
??一、指導(dǎo)思想和總體思路
??以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,探索完善藥品、耗材集中采購(gòu)機(jī)制和市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成體系,強(qiáng)化藥品、耗材全流程監(jiān)督管理,凈化藥品、耗材市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境,推動(dòng)形成藥品、耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的格局,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。
??按照“政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的總體思路,全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建聯(lián)盟,全面參與國(guó)家和省組織的帶量采購(gòu),探索開展全市范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)。
??二、實(shí)施范圍和方式
??(一)適用對(duì)象。
??全市所有公立醫(yī)療(衛(wèi)生)機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加。
??(二)品種(產(chǎn)品)范圍及采購(gòu)方式。
??1.國(guó)家組織的帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品,按照國(guó)家有關(guān)采購(gòu)使用政策執(zhí)行。
??2.省際聯(lián)盟組織的帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品,按照聯(lián)盟有關(guān)采購(gòu)使用政策執(zhí)行。
??3.國(guó)家及省際聯(lián)盟組織的帶量采購(gòu)品種以外的品種,以市為單位組織采購(gòu)聯(lián)盟遴選部分臨床使用量較大、采購(gòu)金額較高且競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品、耗材,分批分類組織實(shí)施專項(xiàng)帶量采購(gòu)。
??(三)公告方式。
??以市為單位開展的帶量采購(gòu),在市政府門戶網(wǎng)站或其他指定網(wǎng)站發(fā)布。
??(四)采購(gòu)周期。
??帶量采購(gòu)周期原則上為1年。若在采購(gòu)周期內(nèi)提前完成約定采購(gòu)量的,超過(guò)部分仍按中選價(jià)格進(jìn)行采購(gòu),直至采購(gòu)周期屆滿。采購(gòu)周期可根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量等實(shí)際情況適當(dāng)續(xù)期或延長(zhǎng)。
??三、工作措施
??(一)帶量采購(gòu),以量換價(jià)；保證回款，降低成本。
??1.在統(tǒng)計(jì)匯總各醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)產(chǎn)品年度采購(gòu)量的基礎(chǔ)上,按照不低于醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度總用量的50%-70%估算采購(gòu)總量,進(jìn)行帶量采購(gòu)。
??2.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)帶量采購(gòu)價(jià)格與供貨企業(yè)簽訂帶量購(gòu)銷合同,確保在1個(gè)采購(gòu)周期內(nèi)完成合同用量。剩余用量,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購(gòu)市藥械采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的其他價(jià)格適宜產(chǎn)品。
??3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算,降低企業(yè)交易成本。醫(yī)?；鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于采購(gòu)金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算當(dāng)月藥品采購(gòu)貨款，原則上從收貨驗(yàn)收到付款不得超過(guò)30天。
??(二)確保質(zhì)量,保障供應(yīng)。
??1.加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。建立對(duì)入圍企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)能力的調(diào)查、評(píng)估、考核、監(jiān)測(cè)體系。
??2.生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送帶量采購(gòu)產(chǎn)品,要按照購(gòu)銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度。出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時(shí),要采取相應(yīng)賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障等措施,確保中選產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。
??(三)獎(jiǎng)懲并舉，確保使用。
??1.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)將中選藥品、耗材使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核。不得以費(fèi)用控制、藥品(耗材)占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由,影響中選藥品、耗材的合理使用與供應(yīng)。
??2.對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)和使用帶量采購(gòu)藥品、耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任等考核中予以懲戒。對(duì)不按規(guī)定使用藥品、耗材的醫(yī)務(wù)人員,按照《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》及醫(yī)保協(xié)議的相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。
??3.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材使用監(jiān)測(cè),嚴(yán)格處方審核、點(diǎn)評(píng)。加強(qiáng)針對(duì)醫(yī)師、藥師的宣傳培訓(xùn),組織開展藥品、耗材臨床綜合評(píng)價(jià),促進(jìn)科學(xué)合理使用藥品、耗材,保障患者診療安全。
??4.對(duì)因規(guī)范使用帶量采購(gòu)中選藥品、耗材減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)療機(jī)構(gòu),當(dāng)年度醫(yī)?？傤~預(yù)算不調(diào)減。
??5.醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)工作落實(shí)情況納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議管理,明確違約責(zé)任。按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整”的原則,引導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化費(fèi)用結(jié)構(gòu),促進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。
??6.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的,可按照“兩個(gè)允許”(即允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平、允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì))的要求,統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。
??(四)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同,引導(dǎo)合理使用。
??對(duì)于帶量采購(gòu)的藥品、耗材，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以帶量采購(gòu)中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥以及同質(zhì)量層次或臨床使用同功效的耗材，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算?；颊呤褂脙r(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品、耗材，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品、耗材，以實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn),由醫(yī)保按規(guī)定報(bào)銷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分履行知情告知義務(wù)。
??四、工作要求
??(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。
??1.成立藥品耗材集中帶量采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室。市政府成立朔州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組長(zhǎng)由市政府分管副市長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由市政府副秘書長(zhǎng)、市醫(yī)保局局長(zhǎng)擔(dān)任，成員為市醫(yī)保局、市財(cái)政局、市衛(wèi)健委、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局分管領(lǐng)導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市醫(yī)保局，具體負(fù)責(zé)組織開展全市藥品、耗材集中采購(gòu)工作，協(xié)調(diào)解決集中采購(gòu)和使用工作中出現(xiàn)的問(wèn)題、日常工作的監(jiān)管實(shí)施及申投訴處理。
??2.成立帶量采購(gòu)聯(lián)盟。在領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室領(lǐng)導(dǎo)下，成立朔州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)聯(lián)盟，代表我市(統(tǒng)籌區(qū))開展集中采購(gòu)。帶量采購(gòu)聯(lián)盟由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)成員選派代表組成，秘書長(zhǎng)、副秘書長(zhǎng)人選由市醫(yī)保局會(huì)同聯(lián)盟成員單位推選產(chǎn)生。采購(gòu)聯(lián)盟負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施集中采購(gòu)工作，組織并督促執(zhí)行集中采購(gòu)的結(jié)果。
??(二)明確部門職責(zé)。
??1.市醫(yī)保局：負(fù)責(zé)牽頭組織實(shí)施，制定工作方案，建立藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管控平臺(tái)；完善藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的相關(guān)制度；制定藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)工作流程以及藥品和醫(yī)用耗材的最高銷售限價(jià)、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；加強(qiáng)醫(yī)保用藥集中采購(gòu)和使用的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)；抓好藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)管；按照規(guī)定做好藥品和醫(yī)用耗材醫(yī)?；痤A(yù)付工作，督促貨款按時(shí)結(jié)算。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市醫(yī)保局，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理采購(gòu)過(guò)程中產(chǎn)生的糾紛。
??2.市財(cái)政局：負(fù)責(zé)醫(yī)?；鹗褂玫谋O(jiān)管。
??3.市衛(wèi)健委：監(jiān)督做好中選藥品和醫(yī)用耗材在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用工作；加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)生合理用藥的宣傳培訓(xùn)工作；監(jiān)測(cè)預(yù)警供應(yīng)使用短缺信息；指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立帶量采購(gòu)藥品、耗材使用新機(jī)制。
??4.市市場(chǎng)監(jiān)管局：負(fù)責(zé)對(duì)參加集中帶量采購(gòu)的藥品、耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其申報(bào)產(chǎn)品的資質(zhì)進(jìn)行審核，加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管；提供藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄等信息；對(duì)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)保障工作進(jìn)行監(jiān)督，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低質(zhì)量的行為，保障藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量和安全。
??（三）加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)和政策解讀。
??相關(guān)部門要加強(qiáng)輿論監(jiān)測(cè)和正面宣傳,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范,制定輿論風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管控方案。對(duì)使用中選藥品、耗材可能出現(xiàn)的用藥(耗材)調(diào)整情況做好解釋說(shuō)明,合理引導(dǎo)改革預(yù)期,回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,營(yíng)造良好的輿論氛圍。
??(四)建立協(xié)同工作機(jī)制。
??在市領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下,各有關(guān)部門要按照職責(zé),分解細(xì)化完善具體措施,確保工作落實(shí)。由市醫(yī)保局適時(shí)牽頭召開工作推進(jìn)會(huì),安排部署階段性重點(diǎn)工作,協(xié)商解決工作推進(jìn)中的問(wèn)題。建立督促檢查、考核問(wèn)責(zé)機(jī)制,做好醫(yī)保政策、臨床使用、供應(yīng)保障、藥品質(zhì)量等各環(huán)節(jié)工作,確保工作穩(wěn)步推進(jìn)。