二類疫苗生產(chǎn)企業(yè):
為進(jìn)一步規(guī)范我縣第二類疫苗的采購(gòu)和供應(yīng)工作,確保第二類疫苗使用科學(xué)規(guī)范、預(yù)防接種安全有效,根據(jù)《省衛(wèi)健委關(guān)于切實(shí)落實(shí)責(zé)任狠抓預(yù)防接種規(guī)范管理工作的通知》和《省衛(wèi)健委關(guān)于印發(fā)〈疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案〉的通知》要求,擬對(duì)我縣2019年使用的第二類疫苗進(jìn)行遴選,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、遴選條件
(一)二類疫苗種類:全國(guó)公共資源交易平臺(tái)(四川?。┕嫉牡诙愐呙缡〖?jí)集中采購(gòu)中標(biāo)的所有二類疫苗品種(見(jiàn)附件2);
(二)二類疫苗生產(chǎn)企業(yè):近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有違法和不良記錄,無(wú)不廉潔行為,無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量方面的問(wèn)題。
二、遴選辦法
在二類疫苗遴選領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下,本著“公平、公開(kāi)、公正”的原則,由疫苗管理小組對(duì)疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、疫苗冷鏈運(yùn)輸、供貨情況、產(chǎn)品質(zhì)量及效果評(píng)價(jià)、副反應(yīng)處理、退換貨承諾等重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行審核,依據(jù)《平昌縣第二類疫苗遴選采購(gòu)評(píng)審實(shí)施方案(試行)》,由全縣接種單位及縣疾控中心代表以投票方式遴選出疫苗生產(chǎn)企業(yè)。
三、相關(guān)事項(xiàng)
(一)提交材料
1.資質(zhì)備案材料:企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)材料(見(jiàn)附件1)
2.遴選現(xiàn)場(chǎng)材料:凡有意愿申請(qǐng)?jiān)谖铱h銷售供應(yīng)二類疫苗的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)向平昌縣疾控中心疫苗管理小組提供《平昌縣第二類疫苗遴選采購(gòu)評(píng)審信息收集表》(見(jiàn)附件3)、疫苗說(shuō)明書復(fù)印件、反映生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、知名度、信譽(yù)、體現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)承諾書等紙質(zhì)資料。另需提供《平昌縣第二類疫苗遴選采購(gòu)評(píng)審信息收集表》匯總電子版。
(二)提交時(shí)間。公告之日起至2019年4月25日止,過(guò)期將視作放棄。
(三)材料接收
材料接收單位:平昌縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科(平昌縣信義大道30號(hào));
材料接收聯(lián)系人:王小亞、王蘭,聯(lián)系電話0827-6234849;
電子版材料發(fā)送到免疫規(guī)劃科郵箱(QQ:1172566786)
(四)相關(guān)要求
1.二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)(代理公司)向縣疾控中心提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實(shí)、有效,如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符,將取消遴選資格,三年內(nèi)不得參與我縣二類苗遴選。
2.提交紙質(zhì)材料采用活頁(yè)夾或塑料夾等方式按順序整理成冊(cè),加蓋疫苗生產(chǎn)企業(yè)印章。
3.為便于縣疾控中心藥事委員會(huì)公正、公平審核申報(bào)單位的資質(zhì)是否符合相關(guān)規(guī)定和要求,申請(qǐng)單位提供正本1份(加蓋疫苗生產(chǎn)企業(yè)印章),外用檔案袋、封條加蓋印章密封。
4.參加我縣二類疫苗遴選的生產(chǎn)企業(yè)必須確保能及時(shí)、穩(wěn)定供應(yīng)被遴選上的二類疫苗。
附件:1.企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)材料
2.平昌縣2019年度擬遴選第二類疫苗目錄
3.平昌縣第二類疫苗遴選采購(gòu)評(píng)審信息收集表