為進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的采購(gòu)供應(yīng)和管理工作，保障用苗安全、有效、經(jīng)濟(jì)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《江蘇省第二類(lèi)疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案》、《省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室關(guān)于加強(qiáng)縣級(jí)疾控中心第二類(lèi)疫苗采購(gòu)供應(yīng)管理工作的通知》（蘇衛(wèi)辦疾控〔2018〕12號(hào)）、《海門(mén)市第二類(lèi)疫苗遴選制度》，現(xiàn)就2024年我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作公告如下：
一、遴選條件
1.江蘇省公共資源交易中心確認(rèn)的疫苗生產(chǎn)單位和品種。
2.近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄，無(wú)廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問(wèn)題。
二、遴選品種
1.重組乙型肝炎疫苗
2.人用狂犬病疫苗
3.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
4.無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
5.吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗
6.流行性感冒疫苗
7.腸道病毒71型滅活疫苗
8.水痘減毒活疫苗
9.口服輪狀病毒活疫苗
10.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗
11.AC群腦膜炎球菌（結(jié)合）b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗
12.13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗
13.雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗
14.四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）
15.九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗
16.戊型肝炎疫苗
17.甲肝疫苗
18.AC群腦膜炎球菌疫苗
19.滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗
20.破傷風(fēng)疫苗
21.乙腦滅活疫苗
22. A.C.Y.W135群腦膜炎球菌疫苗
23.新型冠狀病毒疫苗
24.帶狀皰疹疫苗
25.麻腮風(fēng)疫苗
26.腮腺炎疫苗
27.雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗
省目錄中同一品種、同一規(guī)格、同一類(lèi)型疫苗有1個(gè)廠家的，遴選出1家，同一品種、同一規(guī)格、同一類(lèi)型疫苗有2個(gè)及以上廠家的，遴選出2家（考慮相關(guān)傳染病流行因素，水痘疫苗遴選
廠家3家，流感疫苗4家，人用狂犬病疫苗4家，新冠病毒疫苗遴選廠家數(shù)量不限）。
三、遴選辦法
1.由海門(mén)區(qū)疫苗管理委員會(huì)（不少于4/5成員）對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報(bào)資料進(jìn)行審核。申報(bào)資料不完整的，取消參加疫苗遴選的資格。
2.由海門(mén)區(qū)疫苗管理委員會(huì)投票決確定。按得票數(shù)從高到低每個(gè)品種逐一遴選。
3.本次遴選在海門(mén)區(qū)衛(wèi)健委紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)、基層衛(wèi)生科監(jiān)督下進(jìn)行。
四、參加遴選產(chǎn)品必須提交以下材料
1.生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介；
2.企業(yè)法人代表授權(quán)書(shū)、投標(biāo)授權(quán)委托書(shū),被委托人的身份證復(fù)印件；
3.申報(bào)產(chǎn)品的品種、規(guī)格、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
4.申報(bào)產(chǎn)品2023年在南通市范圍內(nèi)所有縣市區(qū)使用情況證明；如有在全球或全國(guó)的使用情況，可一并提供；
5.疫苗銷(xiāo)售方或配送方的冷鏈配送能力、貯存與運(yùn)輸冷鏈管理資質(zhì)或相關(guān)證明文件（企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證、冷藏車(chē)照片、行駛證、委托運(yùn)輸合同書(shū)、委托配送須在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理藥監(jiān)局備案）；
5.安全廉潔承諾書(shū)（附件1）；
6.退貨承諾書(shū)（附件2）；
7.產(chǎn)品最小包裝樣品兩份；
8.其他需要說(shuō)明的事項(xiàng)；
上述所有材料紙質(zhì)版一式一份，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章。
五、有關(guān)要求
1.參加遴選的單位需于8月6日上午11時(shí)前將招投標(biāo)資料送達(dá)海門(mén)區(qū)疾控中心免疫預(yù)防科（不接受郵寄、快遞）。地址：南通市海門(mén)區(qū)張謇大道889號(hào)公共衛(wèi)生中心10樓1003室，聯(lián)系人：倪丹，聯(lián)系電話(huà)：0513一69912209，13862843805。
2.遴選結(jié)果在海門(mén)區(qū)衛(wèi)健委網(wǎng)站公布。
南通市海門(mén)區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2024年7月29日?