各有關(guān)企業(yè):
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))、《自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的實(shí)施意見(jiàn)》(寧政辦發(fā)〔2021〕61號(hào))精神,進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu),根據(jù)《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)用耗材聯(lián)盟議價(jià)采購(gòu)工作實(shí)施方案(試行)》,開(kāi)展寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)第三批藥品聯(lián)盟補(bǔ)充議價(jià)采購(gòu)工作,歡迎符合要求的企業(yè)前來(lái)申報(bào)。
一、采購(gòu)編號(hào):NYC/YP202303
二、采購(gòu)內(nèi)容:見(jiàn)附件1、附件2、附件3
三、申報(bào)資格:
符合申報(bào)要求的企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間提交申報(bào)材料。在保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的前提下,已在寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的企業(yè)未申報(bào)的,取消該企業(yè)該品種掛網(wǎng)資格;未在寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的企業(yè)未申報(bào)的,在采購(gòu)周期內(nèi)不接受其參加寧夏藥品集中采購(gòu)或申請(qǐng)陽(yáng)光掛網(wǎng)。
(一)申報(bào)企業(yè)資格要求
已取得藥品注冊(cè)證書(shū)的上市許可持有人(藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,由其依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人),原則上均可參加議價(jià)。同品種申報(bào)企業(yè)中,企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)(以國(guó)家工信部2020版《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》公布的工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系證明為依據(jù)),不得同時(shí)參與該品種的申報(bào)。
(二)申報(bào)品種資格
屬于議價(jià)品種目錄范圍并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品。
四、網(wǎng)上信息申報(bào)時(shí)間:
2023年12月4日8:00-2023年12月7日17:00
五、網(wǎng)上報(bào)價(jià)時(shí)間:
2023年12月20日9:00-11:00,系統(tǒng)于當(dāng)日11:00物理性斷開(kāi)
六、報(bào)價(jià)解密時(shí)間:
2023年12月20日14:30-16:30
七、議價(jià)談判時(shí)間
2023年12月22日,具體時(shí)間請(qǐng)關(guān)注寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)公告
八、申報(bào)流程
企業(yè)信息申報(bào)工作在寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展,網(wǎng)址:(https://nxyp.nxggzyjy.org/std/login.html),各申報(bào)企業(yè)使用CA數(shù)字證書(shū)登錄“寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)”后,根據(jù)申報(bào)要求,需完成以下申報(bào)操作。企業(yè)(產(chǎn)品)基礎(chǔ)庫(kù)信息維護(hù)已在寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)提交且審核通過(guò)的,如無(wú)變更不需再次申報(bào)基礎(chǔ)庫(kù)資料,直接進(jìn)入“聯(lián)盟議價(jià)產(chǎn)品申報(bào)”流程。(具體操作步驟詳見(jiàn)系統(tǒng)內(nèi)《聯(lián)盟議價(jià)企業(yè)信息申報(bào)操作手冊(cè)》)企業(yè)申報(bào)時(shí)須注意,企業(yè)生產(chǎn)代表規(guī)格藥品時(shí),須申報(bào)代表規(guī)格藥品;企業(yè)若不生產(chǎn)代表規(guī)格,選擇本企業(yè)生產(chǎn)的任一規(guī)格進(jìn)行申報(bào)。
(一)基礎(chǔ)庫(kù)信息維護(hù)
企業(yè)使用數(shù)字證書(shū)登錄寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)“藥品基礎(chǔ)庫(kù)”,進(jìn)入“企業(yè)信息管理”和“產(chǎn)品信息管理”模塊,分別開(kāi)展企業(yè)和產(chǎn)品基礎(chǔ)資料維護(hù)工作。
1.企業(yè)基礎(chǔ)信息維護(hù)
企業(yè)使用數(shù)字證書(shū)登錄寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)“藥品基礎(chǔ)庫(kù)”,進(jìn)入“企業(yè)信息管理”模塊,開(kāi)展企業(yè)基礎(chǔ)資料維護(hù)工作。新申報(bào)的企業(yè)須勾選“是否自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟議價(jià)企業(yè)”選項(xiàng)。
(1)生產(chǎn)企業(yè)法人授權(quán)委托書(shū)。生產(chǎn)企業(yè)下設(shè)的銷售分公司申報(bào),需同時(shí)提供總公司法人分廠授權(quán)委托書(shū);進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理需同時(shí)提供代理協(xié)議書(shū)(或由國(guó)外生產(chǎn)商出具的總代理證明)和代理公證書(shū)。
(2)《藥品生產(chǎn)許可證》。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理(含一級(jí)代理)需提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
(3)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
(4)《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)》。
(5)《執(zhí)行藥品采購(gòu)“兩票制”承諾函》。
2.藥品基礎(chǔ)信息維護(hù)
企業(yè)使用數(shù)字證書(shū)登錄寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)“藥品基礎(chǔ)庫(kù)”,進(jìn)入“產(chǎn)品信息管理”模塊,進(jìn)入“產(chǎn)品新增”菜單,開(kāi)展企業(yè)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息維護(hù)工作,新申報(bào)的企業(yè)須勾選“是否自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟議價(jià)藥品”選項(xiàng)。
(1)國(guó)產(chǎn)藥品提供《藥品注冊(cè)批件》,進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,港澳臺(tái)地區(qū)藥品提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。
(2)藥品說(shuō)明書(shū)、包裝盒原件。
(二)聯(lián)盟議價(jià)產(chǎn)品申報(bào)
基礎(chǔ)庫(kù)審核通過(guò)的企業(yè)登錄寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái),進(jìn)入“藥品分類采購(gòu)模塊”,進(jìn)入“寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)第三批藥品聯(lián)盟補(bǔ)充議價(jià)項(xiàng)目”,點(diǎn)擊“聯(lián)盟議價(jià)目錄管理”,在“產(chǎn)品申報(bào)列表”中選擇本企業(yè)已經(jīng)通過(guò)基礎(chǔ)庫(kù)審核的藥品進(jìn)行議價(jià)產(chǎn)品申報(bào)(選擇通用名劑型符合的目錄申報(bào)即可),同時(shí)上傳《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品聯(lián)盟議價(jià)采購(gòu)申報(bào)承諾函》。
(三)CA數(shù)字證書(shū)辦理
未辦理CA數(shù)字證書(shū)的企業(yè),可登錄“西部CA數(shù)字證書(shū)在線自助辦理系統(tǒng)”辦理(https://online.cwca.com.cn/)或前往西部安全認(rèn)證中心有限公司現(xiàn)場(chǎng)辦理,已經(jīng)辦理過(guò)的企業(yè)請(qǐng)確認(rèn)CA數(shù)字證書(shū)在有效期內(nèi),CA數(shù)字證書(shū)辦理咨詢電話:4007188588。
(四)填報(bào)要求
1.企業(yè)申報(bào)聯(lián)盟議價(jià)產(chǎn)品時(shí),選擇符合通用名、劑型的目錄申報(bào)即可。
2.寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)聯(lián)盟議價(jià)產(chǎn)品申報(bào)系統(tǒng)將于2023年12月7日17:00關(guān)閉,屆時(shí)將不再受理信息維護(hù)。
聯(lián)系人:張先生 吳女士
聯(lián)系電話:0951-68910380951-5166042
自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)用耗材聯(lián)盟議價(jià)采購(gòu)辦公室(代章)
2023年12月1日