各藥品經(jīng)營及生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)我院臨床診療需求,經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論,醫(yī)院擬接收新藥資料,現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下:
1.此次新藥申報(bào)原則如下:
(1)屬于“四川省藥械集中采購與醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)”掛網(wǎng)品種;
(2)符合2024年01月01日起執(zhí)行的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》政策,并提交藥品本位碼(以869開頭);
(3)屬于本次接收目錄內(nèi)品種。
(4)生產(chǎn)企業(yè)所委托的藥品配送企業(yè)應(yīng)為我院現(xiàn)有的藥品配送企業(yè),并在“四川省藥械集中采購與醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)”中已確認(rèn)配送關(guān)系;
(5)除臨床治療必需,原則上申報(bào)企業(yè)每個(gè)品種僅限申報(bào)1種包裝規(guī)格。
(6)同一申報(bào)企業(yè)限報(bào)3個(gè)以內(nèi)品規(guī),若超額申報(bào),所有申報(bào)視為無效。
(7)為保證藥品申報(bào)工作有序開展,各藥品企業(yè)只能委托一人負(fù)責(zé)該公司所有品種申報(bào),若同一公司出現(xiàn)多人申報(bào),該公司所有申報(bào)視為無效申報(bào);
(8)若同一生產(chǎn)廠家同一品種出現(xiàn)2家或2家以上藥品配送企業(yè)提交生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書的,該品種該廠家申報(bào)視為無效資料.
以上原則須同時(shí)滿足。
2.各申報(bào)單位請(qǐng)按附件1(新藥申報(bào)資料目錄)要求真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫資料,包括:藥品申報(bào)信息表(附件2)、新藥申報(bào)承諾書(附件3)、廉潔準(zhǔn)入承諾書(附件4)、藥品質(zhì)量保證承諾書(附件5)、廠家委托申明書(附件6)、準(zhǔn)備藥品遴選匯報(bào)PPT(附件7)。
3.所有資料須真實(shí)有效,按照附件1要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,用透明文件袋裝好,否則一律按照“無效資料”處理。
4.紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間:2024年3月22日前(上午8:00—12:00,下午15:00—18:00);紙質(zhì)申報(bào)資料收集地點(diǎn):攀枝花市中心醫(yī)院6號(hào)樓負(fù)1樓藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室。聯(lián)系人:徐老師,電話:18881238105
5.各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格。
6.所有申報(bào)資料填寫不全或填寫錯(cuò)誤者,不接受更正,視為無效申報(bào)。
7.以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)所有。
特此通知,敬請(qǐng)配合!
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接收申報(bào)資料藥品目錄
序號(hào)
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通用名
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規(guī)格
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1
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硝苯地平片
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10mg
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2
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注射用全氟丁烷
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每瓶中含微球的體積為16μl
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3
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孟魯司特鈉口溶膜
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按C35H36ClNO3S計(jì)5mg
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4
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甲氨蝶呤注射液
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0.20ml:10mg
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5
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雙醋瑞因膠囊
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50mg
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6
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昂丹司瓊口溶膜
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8mg
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7
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羧基麥芽糖鐵注射液
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按Fe計(jì):10ml:500mg
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8
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醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
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10.8mg
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9
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利拉魯肽注射液
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3ml:18mg
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10
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德谷門冬雙胰島素注射液(筆芯)
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3ml:300U/支
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11
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德谷胰島素利拉魯肽注射液
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每支3ml,含300?單位德谷胰島素和10.8 mg利拉魯肽
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12
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德谷胰島素注射液
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3ml:300單位(筆芯)
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13
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司美格魯肽注射液
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1.34mg/ml,1.5ml/支
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14
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丁苯酞氯化鈉注射液
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100ml
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15
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注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑
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1.0×107?IU/16mg/支
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16
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腺苷鈷胺膠囊
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0.5mg
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17
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拉考沙胺注射液
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20ml:0.2g
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18
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氨基酸腹膜透析液
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2000ml:22.41g(總氨基酸)
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19
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尿毒清顆粒
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每袋裝5g
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20
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艾考糊精腹膜透析液
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含7.5%艾考糊精(2000ml/袋)
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21
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聚卡波非鈣片
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0.5g
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22
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富馬酸伏諾拉生片
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20mg*7片/盒
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23
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聚乙二醇干擾素a-2b注射液
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135μg(50萬U)/0.5 ml/支(預(yù)充式)
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24
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多庫酯鈉片
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100mg*12片
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25
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磺胺嘧啶鈉注射液
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2ml:0.4g
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26
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硝酸異山梨酯氯化鈉注射液
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100ml:單硝酸異山梨酯20mg與氯化鈉0.9g
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27
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腺苷注射液
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20ml:60mg
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28
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豬肺磷脂注射液
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1.5ml:0.12g
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29
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注射用福沙匹坦雙葡甲胺
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150mg
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30
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注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉
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2.5g
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31
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阿瑞匹坦注射液
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18ml∶130mg
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32
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重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子眼用凝膠
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21000IU:5g
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33
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硝酸毛果蕓香堿滴眼液
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滴眼液
5ml:0.1g
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34
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環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)
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眼用制劑(滴眼劑)
0.4ml:0.2mg
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35
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酒石酸溴莫尼定滴眼液
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眼用制劑
5ml:10mg
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36
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醋酸潑尼松龍滴眼液
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5ml:50mg
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37
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阿昔洛韋滴眼液
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8ml:8mg
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