為貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)和縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購實施方案的通知》（和衛(wèi)健字〔2022〕10號）及《關(guān)于公示安徽省2023年非免疫規(guī)劃疫苗補充采購審核結(jié)果的通知》文件要求，結(jié)合我縣現(xiàn)有遴選目錄，經(jīng)會議研究決定將擬補充遴選部分非免疫規(guī)劃疫苗，歡迎具備條件的企業(yè)申報。
一、申報產(chǎn)品范圍
和縣2023年非免疫規(guī)劃疫苗擬補充采購產(chǎn)品目錄（詳見附件1）。
二、申報時間及聯(lián)系方法
1.申報時間：2023年6月28日至2023年7月4日；
2.聯(lián)系人：和縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科??楊倩倩；
3.聯(lián)系方式：和縣富康路57號，電話0555-5312080。
三、申報方式
申報企業(yè)和產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)文件（詳見附件2）。
四、其它事項
1.參加本次遴選的企業(yè)必須在申報截止時間前申報，申報時間截止后不再接受申報。
2.申報中有任何疑問或問題，請在工作時間（上午8:00-12:00，下午14:30-17:30）與上述聯(lián)系人聯(lián)系。
3.本公告的最終解釋權(quán)歸我中心所有。
附件1：和縣2023年非免疫規(guī)劃疫苗擬補充采購產(chǎn)品目錄
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產(chǎn)品序號
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產(chǎn)品全稱
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包裝
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劑型
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規(guī)格
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單位
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審核通過企業(yè)
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產(chǎn)品報價(元)
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1
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四價流感病毒裂解疫苗(用于6月齡及以上人群）
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預(yù)灌封
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注射劑
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0.5ml
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瓶(支)
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上海生物制品研究所有限責(zé)任公司
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138
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2
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四價流感病毒裂解疫苗(用于6月齡及以上人群)
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預(yù)灌封
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注射劑
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0.5ml
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瓶(支)
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深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司
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138
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3
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四價流感病毒亞單位疫苗
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預(yù)灌封
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注射劑
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0.5ml
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瓶(支)
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江蘇中慧元通生物科技股份有限公司
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329
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4
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帶狀皰疹減毒活疫苗
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預(yù)灌封
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注射劑
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復(fù)溶后每瓶0.5ml.每1次人用劑量為0.5ml_
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瓶(支)
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長春百克生物科技股份公司
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1379
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5
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雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細胞)
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西林瓶
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注射劑
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1.0ml
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瓶(支)
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羅益(無錫)生物制藥有限公司
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189
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6
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?服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞〉
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西林瓶
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?服劑
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2. 0nl
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瓶(支)
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蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司
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228
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附件2：和縣2023年非免疫規(guī)劃疫苗補充遴選企業(yè)申報材料
一、法定代表人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證；
二、疫苗上市許可持有人須提供：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）（事業(yè)單位須提供法人證書）、稅務(wù)登記證（復(fù)印件）、組織機構(gòu)代碼證（復(fù)印件）（已辦理“三證合一”登記的企業(yè)僅須提供營業(yè)執(zhí)照）；藥品生產(chǎn)許可證（復(fù)印件）。
三、代理機構(gòu)須提供：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）、稅務(wù)登記證（復(fù)印件）、組織機構(gòu)代碼證（復(fù)印件）（已辦理“三證合一”登記的企業(yè)僅須提供營業(yè)執(zhí)照）；代理協(xié)議書；藥品經(jīng)營許可證（復(fù)印件）。
四、產(chǎn)品須具有藥品注冊批件（或藥品再注冊批件）和產(chǎn)品說明書。
五、進口疫苗須同時提供下列材料：
1.國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件、《進口藥品批件》復(fù)印件；
2.《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。