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【甘肅】2021年甘肅省關(guān)于印發(fā)《甘陜聯(lián)盟2021年度藥品集中帶量采購工作實施方案》的通知

所屬項目:2021年度甘陜聯(lián)盟藥品集中帶量

發(fā)布時間:2021-06-10

信息來源:查看

正文:

各有關(guān)醫(yī)療保障部門、醫(yī)療機構(gòu)、藥品企業(yè):

為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的決策部署,經(jīng)甘肅省醫(yī)療保障局和陜西省醫(yī)療保障局共同協(xié)商,組建甘肅省和陜西省聯(lián)盟(以下簡稱“甘陜聯(lián)盟”),代表兩省公立醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展2021年度藥品集中帶量采購。現(xiàn)將《甘陜聯(lián)盟2021年度藥品集中帶量采購工作實施方案》印發(fā)你們,請認(rèn)真組織實施。

甘陜聯(lián)盟藥品聯(lián)合采購辦公室

甘肅省醫(yī)療保障局(代章)

2021年6月8日

甘陜聯(lián)盟2021年度藥品集中帶量采購

工作實施方案

根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)精神,為推動省級(聯(lián)盟)藥品集中帶量采購常態(tài)化制度化開展,充分發(fā)揮醫(yī)?;饝?zhàn)略性購買作用,向人民群眾提供更多質(zhì)優(yōu)價宜的藥品,經(jīng)甘肅省醫(yī)療保障局和陜西省醫(yī)療保障局共同協(xié)商,結(jié)合工作實際,制定本實施方案。

一、總體要求

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神,始終堅持以人民為中心的發(fā)展思想。堅持需求導(dǎo)向、質(zhì)量優(yōu)先;市場主導(dǎo)、促進競爭;招采合一、量價掛鉤;政策配套、部門協(xié)同等原則,由甘肅省醫(yī)療保障局發(fā)起,聯(lián)合陜西省醫(yī)療保障局,代表兩省醫(yī)療機構(gòu)組成聯(lián)盟(以下簡稱“甘陜聯(lián)盟”),依法依規(guī)開展2021年度藥品集中帶量采購工作,執(zhí)行中選結(jié)果。通過常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購工作,不斷擴大藥品集中帶量采購范圍,引導(dǎo)藥品價格合理回歸,保障人民群眾獲得優(yōu)質(zhì)實惠的醫(yī)藥服務(wù)。

二、實施范圍

(一)醫(yī)療機構(gòu)范圍

聯(lián)盟省份公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu),下同)均應(yīng)參加藥品集中帶量采購,醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按照定點協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。

(二)采購藥品范圍

按照穩(wěn)妥有序、分批推進、應(yīng)采盡采的原則,2021年度集中帶量采購藥品優(yōu)先遴選基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)采購金額高、臨床使用成熟、可替代性強、市場競爭充分等類型的化學(xué)藥品,其中同通用名藥品已有在國內(nèi)上市的原研藥或通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥(參比制劑),本批集中帶量采購暫不納入。

(三)申報企業(yè)范圍

采購品種目錄范圍內(nèi)已取得藥品注冊證書的上市許可持有人(藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)的企業(yè)法人),原則上均可申報參加,被列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》、甘肅或陜西兩?。ㄒ韵潞喎Q“甘陜兩省”)醫(yī)藥價格和招采信用評級結(jié)果為“嚴(yán)重”及以上的企業(yè)除外。已在甘陜兩省省級藥品采購平臺掛網(wǎng)的企業(yè)未申報的,取消其掛網(wǎng)資格;未在甘陜兩省省級藥品采購平臺掛網(wǎng)的企業(yè)未申報的,原則上2年內(nèi)不接受其參加甘陜兩省藥品集中采購或申請陽光掛網(wǎng)。

三、采購量和采購周期

采購量基數(shù)由兩省自行確定,約定采購量按照不低于采購量基數(shù)的50%確定,抗菌藥物和醫(yī)保限制性用藥等藥品適度調(diào)減約定采購量比例。中選藥品采購周期原則上為1年,視情況可延長一年,采購協(xié)議每年一簽。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在采購協(xié)議期內(nèi)完成約定采購量,采購協(xié)議期內(nèi)超出約定采購量部分,企業(yè)應(yīng)仍按中選價格供應(yīng),直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi),此次帶量采購藥品納入國家集中帶量采購目錄的,在采購協(xié)議期滿后執(zhí)行國家集中帶量采購結(jié)果。

四、保障措施

(一)優(yōu)先配備和使用。醫(yī)藥機構(gòu)要將中選藥品納入醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄,不得以藥事委員會審核、費用控制、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由,影響中選藥品的合理使用和供應(yīng)保障。醫(yī)療機構(gòu)要優(yōu)先使用中選藥品,嚴(yán)格執(zhí)行中選價格,并確保完成約定采購量。約定采購量之外各醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)自身情況及有關(guān)規(guī)定,適量采購?fù)贩N價格適宜的非中選藥品,其價格高于中選藥品價格的,原則上采購數(shù)量不得超過中選藥品采購數(shù)量。

(二)落實基金預(yù)付政策。在醫(yī)?;鹂傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上,醫(yī)保部門按照不低于醫(yī)療機構(gòu)約定采購金額的30%進行基金預(yù)付,作為醫(yī)療機構(gòu)向企業(yè)支付藥品采購款的周轉(zhuǎn)金,采購協(xié)議期滿后,醫(yī)療機構(gòu)向醫(yī)保部門返還已預(yù)付基金。

(三)確保藥款及時結(jié)算。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)承擔(dān)采購結(jié)算主體責(zé)任,按采購合同與企業(yè)及時結(jié)清藥款,結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。

(四)保障質(zhì)量和供應(yīng)。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人,自主選擇配送企業(yè)承擔(dān)配送工作,嚴(yán)格履行關(guān)于質(zhì)量和供應(yīng)的承諾事項。企業(yè)要做好備貨和產(chǎn)能報告工作,及時響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)采購訂單,確保醫(yī)療機構(gòu)約定采購量及合理超量部分藥品都能及時足量配送到位。除不可抗力因素外,生產(chǎn)企業(yè)保障供應(yīng)問題嚴(yán)重的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任并被視為失信違約行為。

(五)完善醫(yī)保支付政策。探索建立醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中采購價格協(xié)同機制。中選藥品以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),同通用名非中選藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)梯度調(diào)整至中選價格。

(六)執(zhí)行結(jié)余留用政策。各省要按照本省相關(guān)政策做好此次集中帶量采購藥品的醫(yī)保資金結(jié)余留用工作,充分調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的積極性,助推中選結(jié)果落地執(zhí)行。

五、工作機制

(一)甘陜兩省成立藥品聯(lián)合采購辦公室,設(shè)在甘肅省醫(yī)療保障局,成員由兩省相關(guān)人員組成,共同研究制定集中帶量采購工作方案和采購文件。聯(lián)合采購辦公室代表兩省組織實施2021年度藥品集中帶量采購工作。

(二)委托甘肅省公共資源交易中心牽頭起草此次帶量采購文件,經(jīng)甘陜聯(lián)盟藥品聯(lián)合采購辦公室審定后公布。承擔(dān)企業(yè)報名、資質(zhì)審核、平臺保障、進場開標(biāo)、結(jié)果公示等具體工作的組織實施。

(三)由紀(jì)檢部門相關(guān)人員組成監(jiān)督組,負(fù)責(zé)對藥品集中帶量采購工作的全程監(jiān)督。由相關(guān)領(lǐng)域?qū)<医M成專家組,負(fù)責(zé)藥品目錄、規(guī)格替代論證和臨床專業(yè)知識咨詢等工作。

本方案由甘陜聯(lián)盟藥品聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)解釋。


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