經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準,葛蘭素史克(中國)投資有限公司的雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗(希瑞適),在原基礎上,新增可在9-14歲女性人群中采用2劑(0、6月分別接種1劑次)的免疫接種程序。不涉及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質量標準變化。
更新后的接種程序和劑量為:
1)本品推薦于0、1和6月分別接種1劑次,共接種3劑,每劑0.5ml。根據(jù)本品境外研究數(shù)據(jù),第2劑可在第1劑后1~2.5個月之間接種,第3劑可在第1劑后5~12個月之間接種。
2)根據(jù)本品臨床試驗結果并參考2017年WHO《HPV疫苗立場文件》推薦,對于9-14歲女性也可以選擇采用0、6月分別接種1劑次的免疫程序,每劑0.5ml。
3)尚未確定本品是否需要加強免疫。
特此說明。
上海醫(yī)健衛(wèi)生事務服務中心
2023年5月15日