我院為“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),為推進(jìn)藥械通工作開(kāi)展,我院擬組織市場(chǎng)調(diào)研確定港澳藥械進(jìn)口、采購(gòu)、配送服務(wù)商。歡迎符合資質(zhì)條件的服務(wù)商參與,現(xiàn)公告信息如下:??
一、服務(wù)商資質(zhì)要求
(一)在內(nèi)地設(shè)立的藥品或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;
(二)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,具有與所采購(gòu)、儲(chǔ)存和配送藥品或者醫(yī)療器械相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍;
(三)具備現(xiàn)代物流條件,倉(cāng)庫(kù)配備適合急需藥械儲(chǔ)存的專(zhuān)用庫(kù)房,并符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;
(四)具有符合藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng);具有與指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施實(shí)時(shí)電子數(shù)據(jù)交換和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程可追溯管理的計(jì)算機(jī)信息平臺(tái)和技術(shù)手段;具有接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)接口;具有急需藥械進(jìn)口、賦碼、儲(chǔ)存和配送等環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程“一物一碼”可追溯、可核查、可校驗(yàn)、且數(shù)據(jù)不可篡改;
(五)配送網(wǎng)絡(luò)能夠覆蓋我院及分院;
(六)具有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)資質(zhì),經(jīng)海關(guān)備案為進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人和對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者;
(七)在與我院簽訂采購(gòu)協(xié)議之日起前3年內(nèi)未被列為失信被執(zhí)行人,未被列入重大稅收違法案件當(dāng)事人名單,未被列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單,沒(méi)有藥品或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和海關(guān)進(jìn)出口違法違規(guī)不良記錄。
二、報(bào)名資料(以下資料,一式兩份,加蓋公章)
1、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 (復(fù)印件加蓋公章);
2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(復(fù)印件加蓋公章);
3、提供采購(gòu)、儲(chǔ)存和配送的藥品及醫(yī)療器械相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍相關(guān)文件(提供相關(guān)證明掃描件加蓋公章);
4、具有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)資質(zhì),經(jīng)海關(guān)備案為進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人和對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者(提供相關(guān)證明文件加蓋公章);
5、成功引進(jìn)案例(如有,請(qǐng)?zhí)峁?shí)際引進(jìn)產(chǎn)品的藥監(jiān)頒布臨時(shí)批件以及銷(xiāo)售發(fā)票復(fù)印件并加蓋公章);
6、2022-2024年未被列為失信被執(zhí)行人,未被列入重大稅收違法案件當(dāng)事人名單,未被列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單,沒(méi)有藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和海關(guān)進(jìn)出口違法違規(guī)不良記錄(提供相關(guān)證明材料);
7、服務(wù)商法定代表人證明書(shū);
8、授權(quán)委托人證明書(shū)及委托人公民身份證復(fù)印件;
9、服務(wù)商已獲批的藥品、醫(yī)療器械清單(電子版及紙質(zhì)版)。
10、服務(wù)商資質(zhì)要求中的內(nèi)容。
11、請(qǐng)將報(bào)名資料電子版發(fā)送至郵箱:hyzb8752@163.com。
三、報(bào)名時(shí)間地點(diǎn)
(一)報(bào)名時(shí)間從即日起至2024年11月1日至2024年11月8日。
(二)地點(diǎn):廣州市黃埔大道西613號(hào)暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院7號(hào)樓403招標(biāo)采購(gòu)中心。
(三)聯(lián)系電話:020-38688898,聯(lián)系人:姜光運(yùn)。
(四)調(diào)研時(shí)間及地點(diǎn):另行通知。