各相關(guān)單位:
2022年1月28日,貴州省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公開(kāi)信息,貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司在廠房維護(hù)、設(shè)備清潔、穩(wěn)定性考察等方面存在嚴(yán)重缺陷,綜合研判認(rèn)定企業(yè)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,依法暫停該企業(yè)格列美脲片生產(chǎn)、銷售,并進(jìn)一步調(diào)查處理。該企業(yè)受到藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管措施,無(wú)法繼續(xù)履約供應(yīng)第二批國(guó)家組織藥品集采中選產(chǎn)品格列美脲片,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布了《關(guān)于取消貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司格列美脲片中選資格并將該企業(yè)列入違規(guī)名單的公告》。
1月29日,聯(lián)合采購(gòu)辦公室按照《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2019-2)》有關(guān)規(guī)定,受山西、上海、江蘇、福建、廣東、廣西、海南7個(gè)省份共同委托,經(jīng)與有關(guān)方面溝通,并經(jīng)公證等有關(guān)程序,由格列美脲片的其他4家中選企業(yè)四川海匯藥業(yè)有限公司、重慶康刻爾制藥股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司、北京北陸藥業(yè)股份有限公司,按程序選擇了替補(bǔ)供應(yīng)地區(qū)(詳見(jiàn)附件)。
請(qǐng)相關(guān)企業(yè)和地區(qū)及時(shí)做好替補(bǔ)產(chǎn)品掛網(wǎng)工作,組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)與替補(bǔ)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂采購(gòu)協(xié)議,建立配送關(guān)系,確保供應(yīng)穩(wěn)定。
特此通知。
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國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室
2022年1月29日