各疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國疫苗管理法》,規(guī)范我市非免疫規(guī)劃疫苗采購和管理,按照《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案(2023年版)的通知》(川衛(wèi)疾控函〔2023〕11號(hào))要求,經(jīng)會(huì)理市疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組同意,我市將開展2024年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)工作安排公告如下:
一、遴選條件
(一)入圍《非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄(2024年)》 藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)銷售的疫苗種類。
(二)對(duì)非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)的要求:近五年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中沒有違法和不良記錄,無不廉潔行為,無產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選辦法
(一)由市疾控中心急控計(jì)免科對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場提交的申報(bào)材料進(jìn)行審核。申報(bào)材料不符合要求的,取消遴選資格。
(二)堅(jiān)持依法依規(guī)、需求導(dǎo)向、公平公開、集體討論原則,由會(huì)理市非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組組織疫苗接種單位參會(huì)代表,在遴選會(huì)議上以無記名投票的表決方式遴選出疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其疫苗。
??? 三、有關(guān)事項(xiàng)
??(一)提交資料
1、資質(zhì)備案資料:企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)相關(guān)材料(疫苗生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼、GMP認(rèn)證、疫苗詳細(xì)資料等資質(zhì)文件)。
2、遴選資料:凡有意愿申請(qǐng)?jiān)谖沂袖N售和供應(yīng)非免疫規(guī)劃疫苗的生產(chǎn)企業(yè)或疫苗代理企業(yè),需提供會(huì)理市2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選申請(qǐng)、法人授權(quán)委托書。
(二)提交資料時(shí)間
2024年2月26日至3月8日,未按時(shí)提交,視為自動(dòng)放棄遴選資格。
會(huì)理市疾病預(yù)防控制中心
2024年2月18日