為做好我縣第二類疫苗集中采購工作，保障第二類疫苗預(yù)防接種的質(zhì)量、安全和供應(yīng)，為人民群眾提供安全有效、價(jià)格合理的第二類疫苗，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》（國務(wù)院令第668號）、《安徽省第二類疫苗集中采購實(shí)施方案（2018版）》（衛(wèi)疾控秘〔2018〕163號）》、《關(guān)于公布安徽省2018年第二類疫苗集中采購目錄的通知》（皖疾控免〔2018〕139號）等文件的規(guī)定和要求，結(jié)合我縣實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、基本原則
按照科學(xué)合理、公開透明、陽光操作、規(guī)范運(yùn)行、全程監(jiān)管、嚴(yán)格處罰原則，依托安徽省醫(yī)藥采購集中交易服務(wù)平臺公布安徽省2018年第二類疫苗集中采購目錄，縣疾病預(yù)防控制中心（簡稱縣疾控中心）在此基礎(chǔ)上采取遴選并與中標(biāo)企業(yè)簽訂合同的第二類疫苗采購模式。
二、實(shí)施范圍
縣疾控中心、預(yù)防接種單位（以下簡稱接種單位）和省級公示的第二類疫苗集中采購的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗進(jìn)口單位（以下統(tǒng)簡稱企業(yè)）及其他各方相關(guān)當(dāng)事人適用本實(shí)施方案。
三、組織機(jī)構(gòu)
縣疾病預(yù)防控制中心組織成立懷遠(yuǎn)縣第二類疫苗集中采購和交易領(lǐng)導(dǎo)小組（見附件），負(fù)責(zé)組織實(shí)施第二類疫苗的集中采購和交易工作。
四、采購和遴選
（一）范圍
采購范圍為安徽省疾病預(yù)防控制中心《關(guān)于公布安徽省2018年第二類疫苗集中采購目錄的通知》（皖疾控免〔2018〕139號）公布的全省第二類疫苗集中采購品種目錄。
（二）方式
縣疾控中心是第二類疫苗的交易主體，代表轄區(qū)所有接種單位進(jìn)行集中采購，并負(fù)責(zé)冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)至各鄉(xiāng)鎮(zhèn)預(yù)防接種門診。
（三）采購周期
采購周期原則上一年一次。采購周期結(jié)束后，如省級沒有完成下一年度第二類疫苗集中采購工作，繼續(xù)延用上一周期采購合同，至省級完成下一年度第二類疫苗集中采購工作時(shí)結(jié)束。發(fā)生了不可預(yù)見的特殊情況時(shí)，可啟動緊急采購程序。
（四）遴選成員
參加疫苗遴選成員具體人員由領(lǐng)導(dǎo)小組會議研究確定，原則上應(yīng)為奇數(shù)，由縣疾控中心免疫規(guī)劃管理人員、具有疫苗接種資質(zhì)的預(yù)防接種門診管理人員和接種人員構(gòu)成，并擬邀請市級免疫規(guī)劃專家參與遴選。
（五）遴選方式
根據(jù)“皖疾控免〔2018〕139號”文件公布的安徽省第二類疫苗集中采購目錄（以下簡稱采購目錄），懷遠(yuǎn)縣第二類疫苗集中采購和交易評標(biāo)專家組按照“免疫效果優(yōu)良、價(jià)格合理、規(guī)格實(shí)用、滿足預(yù)防接種需要”的原則確定本轄區(qū)遴選使用疫苗的種類目錄，特殊情況發(fā)生時(shí)，可變更和增補(bǔ)本轄區(qū)遴選使用疫苗的種類目錄。
按照采購目錄，信息相同的一種疫苗按目錄中該種疫苗價(jià)格最低的五家中標(biāo)企業(yè)列入遴選名單（不足五位的全部列入候選名單），由縣第二類疫苗集中采購和交易評標(biāo)專家組成員投票選舉，得票數(shù)第一名企業(yè)的為該疫苗主供貨企業(yè)，得票數(shù)第二名企業(yè)為次供貨企業(yè)（得票數(shù)相同者，價(jià)格低的中標(biāo)企業(yè)優(yōu)先選擇；價(jià)格相同者，由專家組成員進(jìn)行二次投票確定），主供貨企業(yè)與次供貨企業(yè)供應(yīng)疫苗數(shù)量比例原則上為6﹕4，遇特殊情況發(fā)生時(shí)，疫苗采購可不受比例限制。
在同一個采購周期內(nèi)，如發(fā)生企業(yè)退出或其他原因?qū)е潞贤K止等特殊情況發(fā)生時(shí)，由懷遠(yuǎn)縣第二類疫苗集中采購和交易領(lǐng)導(dǎo)小組會議討論決定遞補(bǔ)的主、次供貨企業(yè)。
目錄中的疫苗僅一家供貨企業(yè)的，根據(jù)接種需要或應(yīng)急接種需要直接成為主供貨企業(yè)。
原則上不再采用與免疫規(guī)劃中一類疫苗針對傳染病防控作用相同的第二類疫苗。
（六）公告方式
我縣第二類疫苗集中采購工作的公告、信息等通過縣疾控中心等相關(guān)媒體網(wǎng)站發(fā)布。
五、交易與配送
（一）交易
縣疾控中心負(fù)責(zé)與中標(biāo)企業(yè)簽訂疫苗交易合同，合同明確疫苗的品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、配送時(shí)間（或頻次）、回款時(shí)間、履約方式、退換貨處理、違約責(zé)任、履約保證金等，原則上一年簽訂合同一次。
（二）配送
生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送第一責(zé)任人，必須按照規(guī)定承擔(dān)配送供應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。生產(chǎn)企業(yè)要根據(jù)實(shí)際配送情況，及時(shí)做好交易訂單確認(rèn)、發(fā)貨、退換貨處理等工作。企業(yè)所配送的疫苗應(yīng)直接從本企業(yè)的冷庫直接送至縣疾控中心或省內(nèi)的配送企業(yè)，不得配送省外退回的疫苗。由于疫苗有效期較短，結(jié)合縣疾控中心、接種單位儲運(yùn)能力，第二類疫苗配送采取分批供貨方式。在交易合同的框架內(nèi)，每批疫苗配送的具體時(shí)間和數(shù)量由縣疾控中心和企業(yè)雙方協(xié)商確定。企業(yè)及其委托配送企業(yè)配送疫苗的剩余有效期，產(chǎn)品標(biāo)識效期在18個月以上（含）的疫苗提供的實(shí)際有效使用期≥8個月，產(chǎn)品標(biāo)識效期在18個月以下的疫苗提供的實(shí)際有效使用期≥6個月；否則，縣疾控中心可拒收該疫苗。
六、疫苗交易管理
（一）疫苗渠道管理
接種單位必須向隸屬縣疾控中心采購第二類疫苗，不得從其他渠道采購、接收疫苗。
（二）疫苗交易計(jì)劃管理
縣疾控中心負(fù)責(zé)匯總接種單位第二類疫苗采購需求。各接種單位根據(jù)縣級遴選采購目錄，擬定全年第二類疫苗需求計(jì)劃，每月向所屬縣疾控中心提供購進(jìn)計(jì)劃。
（三）疫苗交易合同履行
縣疾控中心與企業(yè)簽訂供應(yīng)合同，合同價(jià)格不得高于公布價(jià)格，采用集中供貨方式，配送頻次原則上最高不超過每2個月1次，緊急情況下需提高配送頻次的，應(yīng)與企業(yè)協(xié)商解決。縣疾控中心應(yīng)按購銷合同及時(shí)與企業(yè)結(jié)算貨款，疫苗貨款從交貨驗(yàn)收到結(jié)算時(shí)間不超過4個月，接種單位疫苗貨款從交貨驗(yàn)收到結(jié)算時(shí)間不超過2個月。
（四）疫苗儲運(yùn)管理
縣疾控中心負(fù)責(zé)向轄區(qū)接種單位配送疫苗。縣疾控中心、接種單位要加強(qiáng)內(nèi)部管理，對第二類疫苗的采購、儲存和使用全過程進(jìn)行規(guī)范管理。
七、疫苗企業(yè)責(zé)任和義務(wù)
（一）疫苗渠道管理
企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)、檢定合格的第二類疫苗，不得提供合同規(guī)定產(chǎn)品外的第二類疫苗；凡經(jīng)查實(shí)存在向縣疾控中心以外的單位銷售第二類疫苗銷售行為的企業(yè)，取消該企業(yè)本周期的全縣交易資格和下一采購周期該企業(yè)參加集中采購資格。
（二）疫苗交易合同簽訂
采購目錄公布后，縣疾控中心疫苗配送頻次要求合理時(shí)，企業(yè)不應(yīng)以任何理由拒絕縣疾控中心簽訂合同要求，違者縣疾控中心取消該企業(yè)本周期的全縣交易資格和下一采購周期該企業(yè)參加集中采購資格并上報(bào)至省疾控中心。
為確保企業(yè)按照銷售合同規(guī)定，按時(shí)、按質(zhì)、按量向縣疾控中心提供交易疫苗產(chǎn)品，簽訂合同的企業(yè)應(yīng)向縣疾控中心提交履約保證金，主選用疫苗企業(yè)提交履約保證金金額貳萬元，次選用疫苗企業(yè)提交履約保證金金額壹萬元。一個合同周期結(jié)束后，縣疾控中心全額退回相應(yīng)企業(yè)履約保證金。
（三）疫苗交易合同履行
企業(yè)必須按照銷售合同規(guī)定，按時(shí)、按質(zhì)、按量向縣疾控中心提供交易產(chǎn)品，實(shí)施全程規(guī)范冷鏈配送并提供完整的全程冷鏈溫度監(jiān)控資料，配送及保險(xiǎn)等伴隨服務(wù)等費(fèi)用包含在交易價(jià)格之內(nèi)；企業(yè)無正當(dāng)理由中斷供貨的（指累計(jì)斷貨時(shí)間超過2個月），取消該企業(yè)本周期的我縣交易資格，并取消下一采購周期該企業(yè)參加全縣集中采購資格，扣除履約保證金，上報(bào)至省疾控中心。
（四）資質(zhì)資料更新
企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)有關(guān)證照到期前，應(yīng)將變更后的最新有效證照報(bào)送縣疾控中心。超過有效期未報(bào)送的，停止該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的交易。
（五）法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任與義務(wù)。
八、監(jiān)督管理
懷遠(yuǎn)縣第二類疫苗采購遴選工作擬邀請縣衛(wèi)計(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)同志全過程監(jiān)督，對我縣疾控中心采購的產(chǎn)品、價(jià)格等實(shí)行交易全程監(jiān)管。
縣疾控中心負(fù)責(zé)本方案最終解釋權(quán)和未盡事宜的協(xié)調(diào)權(quán)。
附件、懷遠(yuǎn)縣第二類疫苗集中采購和交易領(lǐng)導(dǎo)小組
附件
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懷遠(yuǎn)縣第二類疫苗集中采購和交易領(lǐng)導(dǎo)小組
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組??長：杜春用??縣疾控中心主任
副組長：李玉珍??縣疾控中心副主任
杜向東??縣疾控中心副主任
楊傳群??縣疾控中心副主任
成??員：王??玲??縣疾控中心辦公室主任
王永富??縣疾控中心行政管理科科長
胡福建??縣疾控中心免疫規(guī)劃科科長
張媛媛??縣疾控中心行政管理科副科長
尹??震??縣疾控中心免疫規(guī)劃科
葛承衛(wèi)??縣疾控中心辦公室
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在縣疾控中心免疫規(guī)劃科，胡福建同志任辦公室主任。