一、采購(gòu)人、采購(gòu)項(xiàng)目名稱：
1.采購(gòu)人名稱：天津市疾病預(yù)防控制中心
2.采購(gòu)項(xiàng)目名稱：重組B亞單位/菌體霍亂疫苗等5種疫苗談判采購(gòu)項(xiàng)目
二、擬采購(gòu)疫苗產(chǎn)品的名稱及情況說明：
1.重組B亞單位/菌體霍亂疫苗（以下簡(jiǎn)稱霍亂疫苗）
霍亂是因攝入的食物或水受到霍亂弧菌污染而引起的一種急性腹瀉性感染病。每年，估計(jì)有300萬至500萬霍亂病例，另有10萬至12萬人死亡。短的潛伏期由兩個(gè)小時(shí)至5天不等，這提高了該病呈現(xiàn)出潛在暴發(fā)的模式。在亞洲和非洲的一些貧民區(qū)、基礎(chǔ)設(shè)施差，清潔飲用水和環(huán)境衛(wèi)生無保障的地區(qū)易引起更為嚴(yán)重的霍亂疾病，死亡率更高。世衛(wèi)組織建議，在霍亂呈地方流行的地區(qū)以及面臨暴發(fā)危險(xiǎn)的地區(qū)，利用現(xiàn)有霍亂疫苗所開展的免疫接種。
因此，該疫苗為部分出國(guó)人員必須接種的疫苗，天津市國(guó)際旅行保健中心需提供該疫苗接種。
2.重組戊型肝炎疫苗（以下簡(jiǎn)稱戊肝疫苗）
國(guó)家傳染病監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)顯示近年我國(guó)戊型肝炎（HE）發(fā)病數(shù)上升趨勢(shì)明顯，截至2012年11月已超過甲型肝炎，成為急性肝炎的第一大病因。我國(guó)HE以全年散發(fā)病例和偶發(fā)的食源性小暴發(fā)為主。1990-2010年我國(guó)病毒性肝炎的疾病負(fù)擔(dān)調(diào)查顯示：15～49歲年齡組青壯年是HE的高患病、高死亡和高疾病負(fù)擔(dān)人群。天津市2011年全人群血清學(xué)監(jiān)測(cè)顯示HEV感染率為12.56％，家畜養(yǎng)殖、販?zhǔn)?，家禽養(yǎng)殖，醫(yī)護(hù)人員、農(nóng)民、污水管道工人和海鮮販?zhǔn)廴藛T等重點(diǎn)人群。
戊肝疫苗具有安高效的保護(hù)效果。2015年WHO立場(chǎng)性文件表明，在HE或其并發(fā)癥及死亡風(fēng)險(xiǎn)高的地方，或出現(xiàn)了疫情暴發(fā)等特殊情況下應(yīng)使用戊肝疫苗。使用疫苗可以減輕或防止HE大規(guī)模暴發(fā)，使用疫苗能減輕對(duì)孕婦等高危人群的影響。
3.甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗（以下簡(jiǎn)稱甲乙肝聯(lián)合疫苗）
病毒性肝炎是我國(guó)四大重點(diǎn)防控疾病之一。目前我國(guó)主要流行的病毒性肝炎有甲、乙、丙、戊這4型。根據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，目前全球大約4億人受到病毒性肝炎的影響，每年大約有600-1000萬病毒性肝炎新晉感染者，其中甲、乙、戊肝為疫苗可預(yù)防傳染病。
目前天津是我國(guó)乙肝病毒慢性感染率最低的省級(jí)地區(qū)之一。另外天津乙肝發(fā)病率監(jiān)測(cè)也顯示呈不斷下降趨勢(shì)，近三年一直保持在全國(guó)第30位（降序）的良好控制水平。取得控制成效與我國(guó)及天津市推動(dòng)新生兒及成人乙肝疫苗免疫接種密切相關(guān)，接種乙肝疫苗仍是預(yù)防乙肝病毒感染的最有效的方法。
隨著甲肝疫苗接種工作的推進(jìn)，兒童甲肝發(fā)病率發(fā)病率由1994年的19.60/10萬下降至2015年的0.44/10萬。但，同時(shí)發(fā)現(xiàn)由于成年人沒有相應(yīng)的免疫策略，近年發(fā)病上升，需要開展疫苗接種。
4.口服輪狀病毒活疫苗（以下簡(jiǎn)稱輪狀病毒疫苗）
無論在發(fā)達(dá)國(guó)家還是發(fā)展中國(guó)家，輪狀病毒的檢出率相似，輪狀病毒與大約1/3的嬰兒和5歲以下兒童腹瀉住院病例有關(guān)。全球每年約有1.14億人發(fā)病，其中2400萬門診就診、230萬住院治療、45.3萬死亡。與其他腸道病毒相比，輪狀病毒與嚴(yán)重腹瀉的關(guān)系更密切，它對(duì)人群尤其是兒童的生命健康構(gòu)成了一定的威脅，而且造成了巨大的疾病負(fù)擔(dān)。
安全有效的輪狀病毒疫苗在我國(guó)兒童常規(guī)計(jì)劃免疫程序中使用，將會(huì)避免56%輪狀病毒腹瀉相關(guān)DALY，具有較高的成本效益。
5.吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗（以下簡(jiǎn)稱五聯(lián)疫苗）
百日咳、白喉、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎(脊灰)、b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病是常見的嚴(yán)重危害人類健康，特別是兒童健康的疾病。預(yù)防接種是控制這5種疾病最經(jīng)濟(jì)、有效的措施，吸附百白破聯(lián)合疫苗(DPT)、口服脊灰減毒活疫苗(OPV)、脊灰滅活疫苗(IPV)已納入我國(guó)免疫規(guī)劃，Hib疫苗作為第二類疫苗也已廣泛使用。2010年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)五聯(lián)疫苗在中國(guó)上市。接種五聯(lián)疫苗預(yù)防上述5種疾病，幼兒完成全程免疫累計(jì)僅需接種4劑次，作為免疫規(guī)劃疫苗替代和補(bǔ)充，接種五聯(lián)疫苗可以減少接種次數(shù)，減少服務(wù)成本，降低因多次接種帶來的風(fēng)險(xiǎn)，兒童家長(zhǎng)有較大需求。
經(jīng)天津市疾病預(yù)防控制中心組織專業(yè)人員檢索國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站，上述5種疫苗均為獨(dú)家生產(chǎn)產(chǎn)品，沒有替代品種。
三、獨(dú)家疫苗產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)：（見附件）
四、專業(yè)人員對(duì)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)具有唯一性的具體論證意見：
經(jīng)天津市疾病預(yù)防控制中心組織專業(yè)人員論證，重組B亞單位/菌體霍亂疫苗等5種疫苗在天津市具有公眾需求和疾病防控需要，參考本市既往及國(guó)內(nèi)外使用經(jīng)驗(yàn)，5種疫苗安全性和免疫效果肯定，且經(jīng)檢索國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站，上述5種疫苗均為獨(dú)家生產(chǎn)產(chǎn)品，沒有替代品種建議采購(gòu)。
五、公示的期限：
1.公示開始時(shí)間:2016年12月12日
2.公示結(jié)束時(shí)間:2016年12月16日
六、采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)
天津市疾病預(yù)防控制中心
聯(lián)系地址：天津市河?xùn)|區(qū)華越道6號(hào)
郵政編碼：300011
網(wǎng)址：www.cdctj.com.cn
聯(lián)系電話：022-24333478
傳真：022-24333003
郵箱：498552877@qq.com
天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心
聯(lián)系地址：天津市河?xùn)|區(qū)紅星路79號(hào)
郵政編碼：300161
網(wǎng)址：www.tjmpc.gov.cn
聯(lián)系電話：022-24538150
傳真：022-24538151
郵箱：tjmpc@tjmpc.gov.cn
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：黃克強(qiáng)
七、意見反饋方式：
任何供應(yīng)商、單位或者個(gè)人對(duì)本公告有異議的，請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)以書面形式反饋采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 天津市疾病預(yù)防控制中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2016年12月12日
??