大連某醫(yī)院受大連某醫(yī)院 委托，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對放射性藥品新品引進進行其他招標，歡迎合格的供應(yīng)商前來投標。
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項目名稱：放射性藥品新品引進
項目編號：2024-JQ50-YP9001
項目聯(lián)系方式：
項目聯(lián)系人：耿助理
項目聯(lián)系電話：15542490871
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采購單位聯(lián)系方式：
采購單位：大連某醫(yī)院
采購單位地址：遼寧省大連市西崗區(qū)勝利路80號
采購單位聯(lián)系方式：耿助理15542490871
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代理機構(gòu)聯(lián)系方式：
代理機構(gòu)：大連某醫(yī)院
代理機構(gòu)聯(lián)系人：耿助理15542490871
代理機構(gòu)地址： 遼寧省大連市西崗區(qū)勝利路80號
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一、采購項目內(nèi)容
本項目就以下藥品進行詢價比價，遴選配送供應(yīng)商各1家：
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序號
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名稱
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技術(shù)要求
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單位
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年預估數(shù)量
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最高限價（單價，元）
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備注
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1
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碘[131I]化鈉口服溶液
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1.碘[?131I]純度：>99.95%
2.半衰期 8.04天
3.表現(xiàn)放射性活度：100-200mCi
4.活度偏差：<=+5%
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毫居
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60000
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40
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?
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2
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碘[125I]密封籽源
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1.碘[?125I]純度：>99.95%
2.半衰期 56.46天
3.表現(xiàn)放射性活度：0.1-1.0Ci
4.活度偏差：<=+5%
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粒
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5000
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440
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?
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3
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氟[18F]脫氧葡糖注射液
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1.氟[18F]每人份10MCI
2.半衰期 109.7分鐘
3.表現(xiàn)放射性活度：*37MBq
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人份
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400
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2200
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?
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|
4
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氯化鍶[89Sr]注射液
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1.半衰期50.5天
2.表現(xiàn)放射性活度：4mCi
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支
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100
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12800
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?
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5
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TRab(甲狀腺受體抗體)
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測定范圍：0-405U/L
靈敏度：0.8U/L
標準曲線相關(guān)系數(shù)：R≥0.9900
分析批內(nèi)變異系數(shù)：CV≤10%；分析批間變異系數(shù)：≤15%
質(zhì)控血清測定值：在給定范圍內(nèi)。
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100管/份
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10
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2850
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?
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6
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GA（胃泌素）
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1.標準范圍：25—1000Pg/ml
2.靈敏度：~10Pg/ml
3.精密度：批內(nèi)變異系數(shù)（CV）<10%；批間變異系數(shù)（CV）<15%。
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100管/份
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5
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600
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?
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7
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AI（腎素活性I）
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1.標準范圍：0.2~12ng/ml
2.靈敏度：不大于 0.1ng/ml
3.精密度：批內(nèi)變異系數(shù)（CV）<10%；批間變異系數(shù)（CV）<15%。
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100管/份
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5
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330
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?
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8
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AII（腎素活性II）
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1.標準范圍：25—800pg/ml
2.靈敏度：10pg/ml
3.精密度：批內(nèi)變異系數(shù)（CV）<10%；批間變異系數(shù)（CV）<15%。
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100管/份
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5
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330
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?
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9
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GLU（胰高血糖素）
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1.標準范圍：50—800pg/ml
2.靈敏度： 16.1pg/ml
3.精密度：批內(nèi)變異系數(shù)（CV）<10%；批間變異系數(shù)（CV）<15%
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100管/份
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5
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330
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?
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10
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ALD（醛固酮）
|
1.標準范圍：0.0625~2.00ng/ml
2.靈敏度： 0.02ng/ml
3.精密度：批內(nèi)變異系數(shù)（CV）<10%；批間變異系數(shù)（CV）<15%。
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100管/份
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5
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600
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二、開標時間：
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三、其它補充事宜
采購公告
我部就以下藥品進行詢價比價，歡迎貴單位參加報價。
一、項目名稱：放射性藥品新品引進
二、項目編號：2024-JQ50-YP9001
三、項目概況：
??? ?本項目就以下藥品進行詢價比價，遴選配送供應(yīng)商各1家：
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序號
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名稱
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技術(shù)要求
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單位
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年預估數(shù)量
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最高限價（單價，元）
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備注
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1
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碘[131I]化鈉口服溶液
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1.碘[?131I]純度：>99.95%
2.半衰期 8.04天
3.表現(xiàn)放射性活度：100-200mCi
4.活度偏差：<=+5%
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毫居
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60000
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40
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?
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2
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碘[125I]密封籽源
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1.碘[?125I]純度：>99.95%
2.半衰期 56.46天
3.表現(xiàn)放射性活度：0.1-1.0Ci
4.活度偏差：<=+5%
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粒
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5000
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440
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?
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3
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氟[18F]脫氧葡糖注射液
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1.氟[18F]每人份10MCI
2.半衰期 109.7分鐘
3.表現(xiàn)放射性活度：*37MBq
|
人份
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400
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2200
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?
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4
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氯化鍶[89Sr]注射液
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1.半衰期50.5天
2.表現(xiàn)放射性活度：4mCi
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支
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100
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12800
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?
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5
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TRab(甲狀腺受體抗體)
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測定范圍：0-405U/L
靈敏度：0.8U/L
標準曲線相關(guān)系數(shù)：R≥0.9900
分析批內(nèi)變異系數(shù)：CV≤10%；分析批間變異系數(shù)：≤15%
質(zhì)控血清測定值：在給定范圍內(nèi)。
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100管/份
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10
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2850
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?
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6
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GA（胃泌素）
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1.標準范圍：25—1000Pg/ml
2.靈敏度：~10Pg/ml
3.精密度：批內(nèi)變異系數(shù)（CV）<10%；批間變異系數(shù)（CV）<15%。
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100管/份
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5
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600
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?
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7
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AI（腎素活性I）
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1.標準范圍：0.2~12ng/ml
2.靈敏度：不大于 0.1ng/ml
3.精密度：批內(nèi)變異系數(shù)（CV）<10%；批間變異系數(shù)（CV）<15%。
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100管/份
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5
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330
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?
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8
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AII（腎素活性II）
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1.標準范圍：25—800pg/ml
2.靈敏度：10pg/ml
3.精密度：批內(nèi)變異系數(shù)（CV）<10%；批間變異系數(shù)（CV）<15%。
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100管/份
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5
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330
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?
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9
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GLU（胰高血糖素）
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1.標準范圍：50—800pg/ml
2.靈敏度： 16.1pg/ml
3.精密度：批內(nèi)變異系數(shù)（CV）<10%；批間變異系數(shù)（CV）<15%
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100管/份
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5
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330
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10
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ALD（醛固酮）
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1.標準范圍：0.0625~2.00ng/ml
2.靈敏度： 0.02ng/ml
3.精密度：批內(nèi)變異系數(shù)（CV）<10%；批間變異系數(shù)（CV）<15%。
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100管/份
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5
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600
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第一、四包相關(guān)要求：
一、商務(wù)要求
1.交付時間：按需求交貨。接到醫(yī)院下單后5天內(nèi)送達指定地點，并負責上架；緊急情況下48小時內(nèi)配送到位。
2.交付地點：遼寧省大連市某醫(yī)院
3.合同期限：供應(yīng)商及價格確定后，按照采購人有關(guān)規(guī)定引進目錄執(zhí)行。
4.付款方式：本項目不預付貨款，貨物運達指定地點驗收合格后，合同乙方收集發(fā)運接收單、發(fā)票、驗收報告等資料，提交采購單位辦理結(jié)算手續(xù)，采購單位向乙方支付貨款。采用周期性付款，押六付一，每六個月后付六個月前的一個月的采購款，根據(jù)供應(yīng)商所報單價與實際供貨量結(jié)算。
5.按照現(xiàn)行版中國藥典標準執(zhí)行。醫(yī)院按照實際需要提前向供貨商發(fā)出訂單，供貨商收到訂單后開始執(zhí)行供貨，在藥物使用前，醫(yī)院有權(quán)因臨床患者狀態(tài)變化取消訂單。為提高效率，雙方可通過微信方式發(fā)出和確認訂單。
二、其他要求
1.基本要求
（1）保證所提供放射性藥品的質(zhì)量符合國家標準和行業(yè)標準；
（2）藥物的包裝、標識、標簽、說明書等符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定;
（3）能夠提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，并對資料真實性、合法性承擔法律責任（出具相關(guān)證明）;
（4）供藥時能夠提供檢驗報告書;
（5）如供求雙方對質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門檢驗結(jié)果為準;
（6）因供藥方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成使用方經(jīng)濟損失及不良后果的，由供藥方負責；
（7）供藥方在核醫(yī)學科治療日當天將放射性藥免費送至核醫(yī)學科；
（8）使用后的藥品容器，如鉛罐等，若需回收則由供藥方立即無償運回；
（9）有關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)由供藥方負責；
（10）供應(yīng)商需按照甲方訂藥時的實際需求，對每個劑量的藥品分裝入獨立鉛罐交付。
（11）驗收時供應(yīng)商需使用活度計和自動分裝儀對藥品進行放射性活度檢測，以確保與訂藥劑量相符。
2.報價書須提交材料
（1）營業(yè)執(zhí)照；（2）放射性藥品經(jīng)營許可證；（3）放射性藥品生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)提供）；（4）輻射安全許可證（正、副本）；（5）注冊批件（生產(chǎn)企業(yè)提供）；（6）法人授權(quán)委托書；（7）近一年內(nèi)，國內(nèi) 3 家以上三甲醫(yī)院供貨發(fā)票。報價人對資料真實性、合法性承擔法律責任；
第四包特別說明：我單位《輻射環(huán)境安全許可證》核素種類鐘目前暫缺放射性鐳，目前正在辦理中，本包完成采購完成雙方簽訂協(xié)議時若仍未辦理完畢，供貨時間自許可證辦理之日起起算。
第二包相關(guān)要求：
一、商務(wù)要求
1.交付時間：按需求交貨。接到醫(yī)院下單后5天內(nèi)送達指定地點，并負責上架；緊急情況下48小時內(nèi)配送到位。
2.交付地點：遼寧省大連市某醫(yī)院
3.合同期限：自合同生效之日起1年內(nèi)。（在本項目內(nèi)容及服務(wù)要求不變、價格不變，雙方協(xié)商同意，可依據(jù)本次招標結(jié)果所簽訂的合同順延一年）。
4.付款方式：本項目不預付貨款，貨物運達指定地點驗收合格后，合同乙方收集發(fā)運接收單、發(fā)票、驗收報告等資料，提交采購單位辦理結(jié)算手續(xù)，采購單位向乙方支付貨款。采用周期性付款，押六付一，每六個月后付六個月前的一個月的采購款，根據(jù)供應(yīng)商所報單價與實際供貨量結(jié)算。
二、其他要求
1.基本要求
（1）保證所提供放射性藥品的質(zhì)量符合國家標準和行業(yè)標準；
（2）藥物的包裝、標識、標簽、說明書等符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定;
（3）能夠提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，并對資料真實性、合法性承擔法律責任（出具相關(guān)證明材料）;
（4）供藥時能夠提供檢驗報告書;
（5）如供求雙方對質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門檢驗結(jié)果為準;
（6）因供藥方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成使用方經(jīng)濟損失及不良后果的，由供藥方負責；
（7）供藥方在腫瘤科治療日當天將籽源免費送至腫瘤科；
（8）使用后的藥品容器，如鉛罐等，若需回收則由供藥方立即無償運回；
（9）有關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)由供藥方負責；
（10）未盡事宜，可雙方協(xié)商增加。
2.須提交材料
（1）營業(yè)執(zhí)照；（2）放射性藥品經(jīng)營許可證；（3）放射性藥品生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)提供）；（4）輻射安全許可證（正、副本）；（5）注冊批件（生產(chǎn)企業(yè)提供）；（6）法人授權(quán)委托書；（7）近一年內(nèi)，國內(nèi) 3 家以上三甲醫(yī)院供貨發(fā)票。報價人對資料真實性、合法性承擔法律責任；
第三包相關(guān)要求
一、商務(wù)要求
1.交付時間：按需求交貨。接到醫(yī)院下單后第二天送達指定地點。
2.交付地點：遼寧大連
3.合同期限：供應(yīng)商及價格確定后，按照采購人有關(guān)規(guī)定引進目錄執(zhí)行。
4.付款方式：本項目不預付貨款，貨物運達指定地點驗收合格后，合同乙方收集發(fā)運接收單、發(fā)票、驗收報告等資料，提交采購單位辦理結(jié)算手續(xù)，采購單位向乙方支付貨款。采用周期性付款，押六付一，每六個月后付六個月前的一個月的采購款，根據(jù)供應(yīng)商所報單價與實際供貨量結(jié)算。
5.為確保服務(wù)質(zhì)效，本項目要求供應(yīng)商承諾中標后在簽署合同前在大連確定具體的項目負責人，并在簽署合同時報甲方備案。
二、其他要求
1.基本要求
（1）保證所提供放射性藥品的質(zhì)量符合國家標準和行業(yè)標準；
（2）藥物的包裝、標識、標簽、說明書等符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定;
（3）能夠提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，并對資料真實性、合法性承擔法律責任（附相關(guān)證明材料）;
（4）供藥時能夠提供檢驗報告書;
（5）如供求雙方對質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門檢驗結(jié)果為準;
（6）因供藥方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成使用方經(jīng)濟損失及不良后果的，由供藥方負責；
（7）供藥方在放射診斷科檢查日當天10點前將放射性藥免費送至放射診斷科；
（8）使用后的藥品容器，如鉛罐等，若需回收則由供藥方立即無償運回；
（9）有關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)由供藥方負責；
第五包相關(guān)要求：
一、商務(wù)要求
1.交付時間：按需求交貨。接到醫(yī)院下單后第二天送達指定地點。
2.交付地點：遼寧大連
3.合同期限：供應(yīng)商及價格確定后，按照采購人有關(guān)規(guī)定引進目錄執(zhí)行。
4.付款方式：本項目不預付貨款，貨物運達指定地點驗收合格后，合同乙方收集發(fā)運接收單、發(fā)票、驗收報告等資料，提交采購單位辦理結(jié)算手續(xù)，采購單位向乙方支付貨款。采用周期性付款，押六付一，每六個月后付六個月前的一個月的采購款，根據(jù)供應(yīng)商所報單價與實際供貨量結(jié)算。
5.為確保服務(wù)質(zhì)效，本項目要求供應(yīng)商承諾中標后在簽署合同前在大連確定具體的項目負責人，并在簽署合同時報甲方備案。
二、其他要求
★具有承擔本項目的能力以及符合下述條件的供應(yīng)商(制造商、代理商)均為合格的報價人:
(1)報價人對資料真實性、合法性承擔法律責任；
(2)保證所提供試劑的質(zhì)量符合國家標準和行業(yè)標準;
(3)試劑的包裝、標識、標簽、說明書等符合國家和行業(yè)有關(guān)規(guī)定；
(4)必須具備產(chǎn)品供應(yīng)保障能力;
(5)供貨時能夠提供檢驗報告書;
(6)如供求雙方對質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門檢驗；
(7)因供貨方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成使用方經(jīng)濟損失的，由供貨方負責；
(8)有關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)由供貨方負責;
(9)未盡事宜，可雙方協(xié)商增加；
2.須提交材料
（1）營業(yè)執(zhí)照；（2）放射性藥品經(jīng)營許可證；（3）放射性藥品生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)提供）；（4）輻射安全許可證（正、副本）；（5）注冊批件（生產(chǎn)企業(yè)提供）；（6）法人授權(quán)委托書；（7）近一年內(nèi)，國內(nèi) 3 家以上三甲醫(yī)院供貨發(fā)票。報價人對資料真實性、合法性承擔法律責任；
四、供應(yīng)商資格條件：
（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：
1.具有獨立承擔民事責任的能力；
2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；
3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二）供應(yīng)商成立時間不少于1年，且為非外資獨資或外資控股企業(yè)。
（三）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時參加同一包的采購活動。生產(chǎn)型企業(yè)生產(chǎn)場地為同一地址的，銷售型企業(yè)之間股東有關(guān)聯(lián)的，一律視為有直接控股、管理關(guān)系。供應(yīng)商之間有上述關(guān)系的，應(yīng)主動聲明，否則將給予列入不良記錄名單、3年內(nèi)不得參加我單位采購活動的處罰。
五、報價文件發(fā)售時間、地點、方式及售價
（一）發(fā)售時間：2024年4月19日至4月26日。
（二）發(fā)售地點：遼寧省大連市。
（三）發(fā)售方式：郵箱發(fā)送，供應(yīng)商自行下載附件報價填寫完整加蓋公章后回寄。
六、報價文件遞交時間、地點及方式
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報價文件遞交時間：2024年4月19日8：00至4月28日17:30。
（二）報價文件遞交地點：遼寧省大連市西崗區(qū)勝利路康平街11號103室。
（三）報價方式：采用郵寄報價文件的方式報價，報價書需封裝后郵寄，封裝上需注明項目名稱、項目編號、包號、投標單位。收件人:耿助理15542490871，拒收到付件，需保持手機暢通。
七、采購機構(gòu)聯(lián)系方式
聯(lián) 系 人：耿助理
電??? 話：15542490871
地??? 址：遼寧省大連市西崗區(qū)勝利路80號
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四、預算金額：
預算金額：0.000000 萬元（人民幣）