冀醫(yī)采函〔2024〕15號(hào)?

各相關(guān)企業(yè)：

為做好我省牽頭京津冀贛化學(xué)藥品集采工作，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

一、企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)或同企業(yè)在同品種藥品同一醫(yī)保合并歸類劑型下，既有過評(píng)小劑型，又有普通小劑型，允許企業(yè)按兩個(gè)質(zhì)量層次藥品報(bào)價(jià)。例如：某企業(yè)的同品種藥品在口服常釋劑下既有片劑又有膠囊，片劑為過評(píng)，膠囊劑為普通質(zhì)量層次，允許企業(yè)參與該藥品的兩個(gè)質(zhì)量層次報(bào)價(jià)。

二、企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的企業(yè)，在同品種藥品申報(bào)中，一個(gè)企業(yè)持有過評(píng)藥品批件，另一企業(yè)持有普通質(zhì)量層次藥品批件，允許兩家企業(yè)參與同品種藥品的兩個(gè)質(zhì)量層次報(bào)價(jià)。

三、部分企業(yè)新過評(píng)或有新注冊(cè)批件，國家還未正式公布藥品醫(yī)保編碼的，在本次集采正式報(bào)價(jià)之日前，即2024年12月5日零時(shí)前，在國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動(dòng)態(tài)維護(hù)中正式公布或已審核通過待公布的醫(yī)保編碼企業(yè)均可參加此次集采，企業(yè)需保證中選后自執(zhí)行之日起保障供應(yīng)。此類藥品需企業(yè)在上傳藥品資質(zhì)時(shí)，與批件同步上傳至“《藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件》（國內(nèi)）/《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》”欄。

四、為保護(hù)企業(yè)創(chuàng)新，仍在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期內(nèi)的藥品，同通用名藥品不能參加此次集采。

五、《河北牽頭京津冀化學(xué)藥品集中帶量采購文件(文件編號(hào)：HBYPJC-2024-02》公布之日前一年內(nèi)，在河北省、北京市、天津市及江西省產(chǎn)生中等及以上失信行為的企業(yè)藥品，可以參與資質(zhì)申報(bào)和報(bào)價(jià)，但報(bào)價(jià)無效，藥品掛網(wǎng)按我省掛網(wǎng)政策執(zhí)行。

六、此次集采藥品雙氯芬酸鈉緩釋控釋劑型，含醫(yī)保目錄合并歸類劑型“緩釋控釋劑型”下所有劑型及腸溶緩釋膠囊、雙釋放腸溶膠囊。

七、本次集采藥品去氧腎上腺素注射劑，僅限10mg規(guī)格。

八、未達(dá)到集采文件中規(guī)定的降幅或沒有降價(jià)的企業(yè)不予中選。

河北醫(yī)用藥品器械集中采購中心

2024年12月3日