延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）銥-192 后裝放射源采購(gòu)項(xiàng)目（Flexitron HDR）（四次）已具備采購(gòu)條件，現(xiàn)公開(kāi)邀請(qǐng)響應(yīng)人參加詢(xún)比采購(gòu)活動(dòng)。
??1、采購(gòu)項(xiàng)目簡(jiǎn)介
??1.1采購(gòu)項(xiàng)目名稱(chēng)：延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）銥-192 后裝放射源采購(gòu)項(xiàng)目（Flexitron HDR）（四次）
??1.2采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：JLTY-2023113
??1.3采購(gòu)人：延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）
??1.4采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：吉林省天一工程管理有限公司
??1.5采購(gòu)項(xiàng)目資金落實(shí)情況：已落實(shí)
??1.6采購(gòu)項(xiàng)目概況：本項(xiàng)目共劃分1個(gè)包號(hào)（詳見(jiàn)2.1）。
??1.7采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?nèi)容：銥-192 后裝放射源（詳見(jiàn)詢(xún)比采購(gòu)文件）
??2、采購(gòu)范圍及相關(guān)要求
??2.1采購(gòu)范圍：
??預(yù)算金額：160000元。
??注：供應(yīng)商以總價(jià)報(bào)價(jià)，且報(bào)價(jià)不得超過(guò)采購(gòu)預(yù)算金額。（具體參數(shù)詳見(jiàn)“第五章? 服務(wù)要求及技術(shù)參數(shù)”）。
??2.2供貨期：合同訂立后120天內(nèi)完成供貨。
??2.3供貨地點(diǎn)：甲方指定地點(diǎn)。
??2.4質(zhì)量要求:符合國(guó)家及相關(guān)行業(yè)合格標(biāo)準(zhǔn)。
??3、響應(yīng)人資格要求
??3.1響應(yīng)人應(yīng)依法實(shí)力且滿(mǎn)足如下要求：
??3.1.1資格要求：
??①具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)登記注冊(cè)的法人或其他組織，具有有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中須包含本項(xiàng)目所需內(nèi)容。
??②響應(yīng)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
??③響應(yīng)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，取得食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
??④所投產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類(lèi)醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類(lèi)則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
??⑤原廠產(chǎn)品代理授權(quán)書(shū)（授權(quán)書(shū)可追溯至廠家）。
??⑥項(xiàng)目相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。
??3.1.2財(cái)務(wù)要求：近1年（2022年1月-12月）審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表（包含資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表、利潤(rùn)表）。
??3.1.3有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄（或主管稅務(wù)機(jī)關(guān)開(kāi)具的不欠稅證明）（提供投標(biāo)截止日前6個(gè)月內(nèi)任意1個(gè)月依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料。如依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的，提供相應(yīng)證明材料）；
??3.1.4業(yè)績(jī)要求：近1年（2022年至今）類(lèi)似項(xiàng)目業(yè)績(jī)，針對(duì)本項(xiàng)目所采購(gòu)的同型號(hào)產(chǎn)品，業(yè)績(jī)內(nèi)容不得有刪改或涂抹現(xiàn)象。若代理商無(wú)類(lèi)似項(xiàng)目業(yè)績(jī)，可提供制造商的類(lèi)似項(xiàng)目業(yè)績(jī)，設(shè)備和耗材均需提供。（銷(xiāo)售合同或中標(biāo)通知書(shū)或發(fā)票復(fù)印件等）
??3.1.5信譽(yù)要求：
??①參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄,拒絕列入政府取消采購(gòu)資格記錄期間的企業(yè)或個(gè)人參與采購(gòu)；
??②不得為“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單響應(yīng)人，不得為中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccpg.gov.cn）政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財(cái)政部門(mén)禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)的響應(yīng)人（在處罰決定規(guī)定的時(shí)間和地域范圍內(nèi)）；
??③與采購(gòu)人存在利害關(guān)系可能影響詢(xún)比采購(gòu)活動(dòng)公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加本項(xiàng)目詢(xún)比；單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同響應(yīng)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的詢(xún)比采購(gòu)活動(dòng)。
??3.2響應(yīng)人不得存在下列情形之一：
??3.2.1處于被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、暫扣或者吊銷(xiāo)許可證、吊銷(xiāo)資質(zhì)證書(shū)狀態(tài)；
??3.2.3近期清算程序、或被宣告破產(chǎn)，或其他喪失履約能力的情形；
??3.3本次項(xiàng)目(不接受)聯(lián)合體。
??4、采購(gòu)文件的獲取
??4.1有意參加詢(xún)比采購(gòu)活動(dòng)的響應(yīng)人，請(qǐng)于2023年11月9日至2023年11月13日,每日上午8：30至11：00，下午13：30至16：00（北京時(shí)間，下同）
??地點(diǎn)：采取網(wǎng)上報(bào)名；
??方式：本項(xiàng)目采取網(wǎng)上報(bào)名，凡有意參加響應(yīng)者，將以下材料的彩色掃描件發(fā)送至郵箱JLTYYXGS@163.com（郵件標(biāo)題需標(biāo)明 購(gòu)買(mǎi)xx項(xiàng)目xx包文件材料-響應(yīng)單位全稱(chēng)-聯(lián)系人-聯(lián)系電話）并同時(shí)撥打代理機(jī)構(gòu)電話（0433-2809090）進(jìn)行確認(rèn)收到資料。報(bào)名資料包括：
??1.響應(yīng)人企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
??2.響應(yīng)人為制造商的，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》）及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本；若響應(yīng)人為代理商，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，并提供所投產(chǎn)品制造商食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。提供相關(guān)證書(shū)。
??3.原廠產(chǎn)品代理授權(quán)書(shū)（授權(quán)書(shū)可追溯至廠家）。
??4.項(xiàng)目相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。
??5.財(cái)務(wù)要求：近1年（2022年1月-12月）審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表（包含資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表、利潤(rùn)表）。
??6.業(yè)績(jī)要求：近1年（2022年至今）類(lèi)似項(xiàng)目業(yè)績(jī)，針對(duì)本項(xiàng)目所采購(gòu)的同型號(hào)產(chǎn)品，業(yè)績(jī)內(nèi)容不得有刪改或涂抹現(xiàn)象。若代理商無(wú)類(lèi)似項(xiàng)目業(yè)績(jī)，可提供制造商的類(lèi)似項(xiàng)目業(yè)績(jī)，設(shè)備和耗材均需提供。（銷(xiāo)售合同或中標(biāo)通知書(shū)或發(fā)票復(fù)印件等）
??7.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄（或主管稅務(wù)機(jī)關(guān)開(kāi)具的不欠稅證明）（提供投標(biāo)截止日前6個(gè)月內(nèi)任意1個(gè)月依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料。如依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的，提供相應(yīng)證明材料）；
??8.“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）未列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單響應(yīng)人或中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccpg.gov.cn）不得為政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財(cái)政部門(mén)禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)的響應(yīng)人的網(wǎng)站截圖。
??9.法人身份證明或法定代表人授權(quán)委托書(shū)、法定代表人或委托代理人身份證。以上材料清晰的復(fù)印件并加蓋公章以連續(xù)PDF格式發(fā)至郵箱。（材料掃描件應(yīng)與原件保持一致）
??采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)響應(yīng)人提交的報(bào)名材料進(jìn)行審核，若報(bào)名材料不符合要求將會(huì)在24小時(shí)內(nèi)（自委托采購(gòu)代理公司郵箱收到報(bào)名材料時(shí)間開(kāi)始計(jì)算）告知響應(yīng)人進(jìn)行補(bǔ)充、修改，響應(yīng)人需在報(bào)名截止時(shí)間前完成補(bǔ)充、修改，否則視為報(bào)名無(wú)效；對(duì)報(bào)名成功的響應(yīng)人，采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)會(huì)將“報(bào)名登記表”電子版及標(biāo)書(shū)款繳納方式發(fā)送至響應(yīng)人郵箱，響應(yīng)人須按要求填寫(xiě)并加蓋公章后將掃描件（PDF格式并且內(nèi)容清晰可辨）發(fā)送至郵箱。
??4.2詢(xún)比文件每套售價(jià)300元，逾期不售，售后不退。
??5、響應(yīng)文件的遞交
??5.1響應(yīng)文件遞交的截止時(shí)間：2023年11月20日13時(shí)00分，地點(diǎn)：本項(xiàng)目采取視頻或電話形式，需要響應(yīng)人將響應(yīng)文件以郵寄的方式在響應(yīng)文件遞交截止時(shí)間前郵寄到指定地點(diǎn)。
??文件接受地址：吉林省天一工程管理有限公司（延吉市延邊林區(qū)分院南側(cè)）
??聯(lián)系人：天一招標(biāo)
??電? 話：0433-2809090
??5.2逾期送達(dá)的、未送達(dá)指定地點(diǎn)的響應(yīng)文件，采購(gòu)人將拒絕接收。
??6、詢(xún)比時(shí)間和地點(diǎn)
??遞交響應(yīng)文件的響應(yīng)人應(yīng)委派代表準(zhǔn)時(shí)參加詢(xún)比活動(dòng)，詢(xún)比開(kāi)始時(shí)間：2023年11月20日13時(shí)00分。
??詢(xún)比地點(diǎn)：吉林省延吉市局子街1327號(hào)延邊大學(xué)附屬醫(yī)院行政樓2樓會(huì)議室（本項(xiàng)目采取視頻或電話形式）。
??7、發(fā)布公告的媒介
??本詢(xún)比采購(gòu)公告在延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）網(wǎng)站（www.yanbianhospital.com）上發(fā)布。
??8、聯(lián)系方式
??采購(gòu)人：延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）
??地? 址：吉林省延吉市局子街1327號(hào)
??聯(lián)系人：尹敏哲
??電? 話：0433-2667710
??采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：吉林省天一工程管理有限公司
??地? 址：延吉市延邊林區(qū)分院南側(cè)
??聯(lián)系人：?jiǎn)挝?/span>
??電? 話：0433-2809090
??電子郵箱：JLTYYXGS@163.com
??吉林省天一工程管理有限公司
??2023年11月9日