廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好頭孢氨芐藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)和使用工作的通知
各地級(jí)以上市醫(yī)保局、衛(wèi)生健康局（委）、市場(chǎng)監(jiān)管局：
根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號(hào)）和《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》（GY-YD2019-2）等文件精神，第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種頭孢氨芐口服常釋劑型的采購(gòu)周期即將屆滿。為繼續(xù)做好該藥品的采購(gòu)和使用工作，我省聯(lián)合江西、河南、廣西等10個(gè)省區(qū)組成采購(gòu)聯(lián)盟，委托省第三方藥品交易平臺(tái)開展頭孢氨芐藥品聯(lián)盟帶量采購(gòu)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、實(shí)施范圍
實(shí)施范圍：參加報(bào)送頭孢氨芐藥品預(yù)采購(gòu)量的全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
品種范圍：頭孢氨芐口服常釋劑型和緩釋控釋劑型的中選產(chǎn)品。
預(yù)采購(gòu)量：首年預(yù)采購(gòu)量為全省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)已確認(rèn)中選產(chǎn)品的采購(gòu)需求量。
二、采購(gòu)周期
（一）本次頭孢氨芐藥品帶量采購(gòu)周期從2021年4月27日至2023年6月30日。
（二）在采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議，續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購(gòu)量根據(jù)首年預(yù)采購(gòu)量按采購(gòu)周期折算，原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購(gòu)量。
（三）采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量；超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請(qǐng)相關(guān)采購(gòu)主體在執(zhí)行日前做好有關(guān)品種的清庫(kù)、備貨工作。
三、主要任務(wù)
（一）分解預(yù)采購(gòu)量，及時(shí)簽訂購(gòu)銷合同。各采購(gòu)平臺(tái)要嚴(yán)格按照采購(gòu)文件要求，將我省頭孢氨芐藥品帶量采購(gòu)中選品種的首年預(yù)采購(gòu)量分解至各地市、縣（市、區(qū)）及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)（中選結(jié)果中原報(bào)量的選填企業(yè)沒有中選的按中選企業(yè)分配量），及時(shí)維護(hù)中選品種信息，定期公示醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)中選品種采購(gòu)、使用情況。及時(shí)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)及中選生產(chǎn)企業(yè)確定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)按中選價(jià)格簽訂帶量購(gòu)銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)周期內(nèi)可自主選擇省、廣州、深圳平臺(tái)按中選價(jià)格采購(gòu)中選品種。未填報(bào)需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)協(xié)商采購(gòu)后，應(yīng)及時(shí)通過采購(gòu)平臺(tái)簽訂購(gòu)銷合同。
（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，按時(shí)完成合同用量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)暢通中選品種進(jìn)院渠道，優(yōu)先使用本次頭孢氨芐藥品帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品。根據(jù)帶量購(gòu)銷合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可通過平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的頭孢氨芐掛網(wǎng)藥品。
（三）落實(shí)主體責(zé)任，保證質(zhì)量和供應(yīng)。生產(chǎn)企業(yè)要全面落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，建立庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度, 嚴(yán)格質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，保障中選品種質(zhì)量和供應(yīng)，確保按時(shí)保質(zhì)保量供貨。加強(qiáng)對(duì)中選品種生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)不能履行供貨義務(wù)的中選企業(yè)，可采取約談、責(zé)令整改、聯(lián)合公示通報(bào)等措施進(jìn)行管理，并按照有關(guān)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度予以記錄，確保中選品種供應(yīng)。
（四）落實(shí)醫(yī)保基金預(yù)付政策，確?；乜睢８鞯貞?yīng)積極推進(jìn)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)結(jié)算專戶和履約保證制度，在醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算基礎(chǔ)上，按照不低于中選品種合同約定采購(gòu)總金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，用于貨款結(jié)算，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為回款結(jié)算第一責(zé)任人，要按合同約定及時(shí)結(jié)算。采購(gòu)量完成后，仍應(yīng)繼續(xù)優(yōu)先使用中選品種；在落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款支付主體責(zé)任的前提下，鼓勵(lì)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或采購(gòu)機(jī)構(gòu)與企業(yè)直接結(jié)算。各地醫(yī)保部門要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款情況開展監(jiān)測(cè)和督導(dǎo)。
四、工作要求
各地各部門要按照職責(zé)分工，加強(qiáng)管理，確保我省頭孢氨芐藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)和使用工作落實(shí)到位。要加強(qiáng)政策宣傳培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員貫徹落實(shí)的自覺性。各地醫(yī)保部門要做好對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品使用情況的監(jiān)測(cè)，掌握使用進(jìn)度，及時(shí)上報(bào)進(jìn)度信息。要認(rèn)真梳理執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，制定好應(yīng)急措施，對(duì)執(zhí)行過程中遇到的問題請(qǐng)及時(shí)報(bào)告。
附件：1.頭孢氨芐藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購(gòu)中選結(jié)果表.xlsx
2.廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢氨芐首年預(yù)采購(gòu)量明細(xì)表.xlsx
廣東省醫(yī)療保障局 ???????????廣東省衛(wèi)生健康委
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年4月22日